Biverkningar
De flesta biverkningar har varit lindriga. Incidenserna som anges i följande tabell härrör från 12 veckors jämförande dubbelblinda studier med parallell design hos hypertensiva patienter som fått Visken ® (pindolol) som monoterapi, som fått olika aktiva kontrollläkemedel som monoterapi eller som fått placebo. Data för Visken® (pindolol) och de positiva kontrollerna har sammanställts från flera studier eftersom inga slående skillnader sågs i de enskilda studierna, med 1 undantag. När man beaktar alla rapporterade biverkningar var frekvensen av ödem märkbart högre i studier med positiv kontroll än i placebokontrollerade studier . Tabellen omfattar biverkningar som antingen frivilligt eller framkallats och som åtminstone möjligen är läkemedelsrelaterade och som rapporterats hos mer än 2 % av Visken® (pindolol) patienterna samt andra utvalda viktiga reaktioner.
Biverkningar som var frivilliga eller framkallade (och åtminstone möjligen läkemedelsrelaterade)
| Kroppssystem/biverkningar | Visken ® (pindolol) (N=322) % |
Aktiva kontroller* (N=188) % |
Placebo (N=78) % |
|
| Centrala nervsystemet | ||||
| Bizarra eller många drömmar | 5 | 0 | 6 | |
| Yrsel | 9 | 11 | 1 | |
| Trötthet | 8 | 4 | 4 | |
| Hallucinationer | <1 | 0 | ||
| Sömnlöshet | 10 | 3 | 10 | |
| Nervositet | 7 | 3 | 3 | 5 |
| Svaghet | 4 | 2 | 1 | |
| Autonomt nervsystem | ||||
| Parestesi | 3 | 1 | 6 | |
| Kardiovaskulär | ||||
| Dyspné | 5 | 4 | 6 | |
| Ödem | 6 | 3 | 1 | |
| Hjärtsvikt | <1 | <1 | 0 | |
| Hjärtklappning | <1 | <1 | 1 | 0 |
| Muskuloskeletala | ||||
| Bröstsmärta | 3 | 1 | 3 | |
| Ledvärk | 7 | 4 | 4 | |
| Muskelkramp | 3 | 1 | 0 | |
| Muskelvärk | 10 | 9 | 8 | |
| Gastrointestinal | ||||
| Besvär i buken | 4 | 4 | 4 | 5 |
| Illamående | 5 | 2 | 1 | |
| Hud | ||||
| Pruritus | 1 | <1 | <1 | 0 |
| Utslag | <1 | <1 | 1 | |
| *Aktiva kontroller: Patienterna fick antingen propranolol, a-methyldopa eller ett diuretikum (hydroklorothiazid eller klorthalidon). | ||||
Följande utvalda (potentiellt viktiga) biverkningar sågs hos 2 % eller färre patienter och deras samband med Visken ® (pindolol) är osäkert. CENTRALA NERVOSSYSTEMET: ångest, letargi; AUTONOMISKA NERVOSSYSTEMET: synstörningar, hyperhidros; CARDIOVASKULÄR: bradykardi, claudicatio, kalla extremiteter, hjärtblock, hypotoni, synkope, takykardi, viktuppgång; GASTROINTESTINAL: diarré, kräkningar; RESPIRATORISKA: väsande andning; UROGENITAL: impotens, pollakiuri; DIVERSE: obehag i ögonen eller brännande ögon.
Potentiella biverkningar
Det har dessutom rapporterats andra biverkningar som inte nämnts ovan med andra beta-adrenerga blockerare och bör betraktas som potentiella biverkningar av Visken ® (pindolol).
Centrala nervsystemet : Reversibel mental depression som utvecklas till katatoni; ett akut reversibelt syndrom som kännetecknas av desorientering för tid och plats, korttidsminnesförlust, känslomässig labilitet, något grumlat sensorium och minskad prestation vid neuropsykometriska mätningar.
Kardiovaskulärt : Intensifiering av AV-block. (Se KONTRAINDIKATIONER)
Allergiskt : Erytematöst utslag; feber i kombination med värk och ont i halsen; laryngospasm; andningssvårigheter.
Hematologiskt : Agranulocytos; trombocytopenisk och icke trombocytopenisk purpura.
Gastrointestinal: Mesenterisk arteriell trombos; ischemisk kolit.
Diverse : Reversibel alopeci; Peyronies sjukdom.
Det okulomukokutana syndromet som är förknippat med betablockeraren praktolol har inte rapporterats med Visken ® (pindolol) under prövad användning och omfattande utländsk erfarenhet som uppgår till över 4 miljoner patientår.
Läs hela FDA:s ordinationsinformation för Visken (Pindolol)
.