Efecte secundare
Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare. Incidențele enumerate în tabelul următor provin din studii comparative dublu-orb, cu design paralel, cu durata de 12 săptămâni, efectuate la pacienți hipertensivi cărora li s-a administrat Visken ® (pindolol) în monoterapie, li s-au administrat diverse medicamente active de control în monoterapie sau li s-a administrat placebo. Datele pentru Visken® (pindolol) și controalele pozitive au fost grupate din mai multe studii, deoarece nu au fost observate diferențe izbitoare în studiile individuale, cu 1 excepție. Atunci când se iau în considerare toate reacțiile adverse raportate, frecvența edemelor a fost vizibil mai mare în studiile cu control pozitiv decât în studiile controlate cu placebo . Tabelul include reacțiile adverse fie voluntare, fie provocate, și cel puțin posibil legate de medicament, care au fost raportate la mai mult de 2% dintre pacienții cu Visken® (pindolol) și alte reacții importante selectate.
Reacții adverse care au fost voluntarizate sau elicitate (și cel puțin posibil legate de medicament)
| Reacții adverse/sistem corporal | Visken ® (pindolol) (N=322) % |
Controale active* (N=188) % |
Placebo (N=78) % |
|
| Sistemul nervos central | ||||
| Vise bizare sau multe vise | 5 | 0 | 6 | |
| Amețeli | 9 | 11 | 1 | |
| Oboseală | 8 | 4 | 4 | |
| Halucinații | <1 | 0 | ||
| Insomnie | 10 | 3 | 10 | |
| Nervozitate | 7 | 3 | 5 | |
| Slăbiciune | 4 | 2 | 1 | |
| Sistemul nervos autonom | ||||
| Parestezie | 3 | 1 | 6 | |
| Cardiovascular | ||||
| . Dispnee | 5 | 4 | 6 | |
| Edem | 6 | 3 | 1 | |
| Insuficiență cardiacă | <1 | <1 | 0 | |
| Palpitații | <1 | 1 | 0 | |
| Musculo-scheletice | ||||
| Durere toracică | 3 | . 1 | 3 | |
| Dureri articulare | 7 | 4 | 4 | |
| Crampe musculare | 3 | 1 | 0 | |
| Durere musculară | 10 | 9 | 8 | |
| Gastrointestinal | ||||
| Disconfort abdominal | 4 | 4 | 4 | 5 |
| Greață | 5 | 2 | 1 | |
| Piele | ||||
| Prurit | 1 | <1 | 0 | |
| Erupții cutanate | <1 | <1 | 1 | |
| *Controale active: Pacienții au primit fie propranololol, fie a-metildopa sau un diuretic (hidroclorotiazidă sau clortalidonă). | ||||
Următoarele reacții adverse selectate (potențial importante) au fost observate la 2% sau mai puțin pacienți, iar relația lor cu Visken ® (pindololol) este incertă. SISTEMUL NERVOS CENTRAL: anxietate, letargie; SISTEMUL NERVOS AUTONOMIC: tulburări vizuale, hiperhidroză; CARDIOVASCULAR: bradicardie, claudicație, extremități reci, bloc cardiac, hipotensiune arterială, sincopă, tahicardie, creștere în greutate; GASTROINTESTINAL: diaree, vărsături; RESPIRATORII: respirație șuierătoare; UROGENITALE: impotență, polakiurie; DIVERSE: disconfort ocular sau arsuri oculare.
Efecte adverse potențiale
În plus, alte efecte adverse care nu au fost menționate mai sus au fost raportate cu alți agenți blocanți beta-adrenergici și trebuie considerate efecte adverse potențiale ale Visken ® (pindolol).
Sistemul nervos central : Depresie mentală reversibilă care progresează spre catatonie; un sindrom acut reversibil caracterizat prin dezorientare pentru timp și loc, pierderea memoriei pe termen scurt, labilitate emoțională, senzorial ușor tulburat și scăderea performanțelor la neuropsihometrie.
Cardiovascular : Intensificarea blocului AV. (vezi CONTRAINDICAȚII)
Alertă : Erupție cutanată eritematoasă; febră combinată cu dureri și dureri în gât; laringospasm; detresă respiratorie.
Hematologic : Agranulocitoză; purpură trombocitopenică și nontrombocitopenică.
Gastrointestinal: Tromboză arterială mezenterică; colită ischemică.
Diverse : Alopecie reversibilă; boala Peyronie.
Sindromul oculomucocutanat asociat cu beta-blocantul practolol nu a fost raportat cu Visken ® (pindolol) în timpul utilizării experimentale și a experienței extinse în străinătate, care se ridică la peste 4 milioane de pacienți-ani.
Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru Visken (Pindololol)
.