Mellékhatások
A legtöbb mellékhatás enyhe volt. Az alábbi táblázatban felsorolt előfordulási gyakoriságok 12 hetes összehasonlító, kettős vak, párhuzamos felépítésű vizsgálatokból származnak, amelyekben a Visken®-t (pindolol) monoterápiaként, különböző aktív kontroll gyógyszereket monoterápiaként vagy placebót kapó hipertóniás betegeknél végeztek. A Visken® (pindolol) és a pozitív kontrollok adatait több vizsgálatból összevonták, mivel az egyes vizsgálatokban 1 kivétellel nem mutatkoztak szembetűnő különbségek. Az összes jelentett mellékhatást figyelembe véve az ödéma gyakorisága feltűnően magasabb volt a pozitív kontrollos vizsgálatokban, mint a placebokontrollos vizsgálatokban . A táblázat tartalmazza azokat az önként jelentkező vagy kiváltott, és legalábbis valószínűleg gyógyszerrel összefüggő mellékhatásokat, amelyeket a Visken® (pindolol) betegek több mint 2%-ánál jelentettek, valamint egyéb kiválasztott fontos reakciókat.
Önként jelentkező vagy kiváltott (és legalábbis valószínűleg gyógyszerrel kapcsolatos) mellékhatások
| Testrendszer/nemkívánatos reakciók | Visken ® (pindolol) (N=322) % |
Aktív kontrollok* (N=188) % |
Placebo (N=78) % |
|
| Központi idegrendszer | ||||
| Bizarr vagy sok álom | 5 | 0 | 6 | |
| Szédülés | 9 | 11 | 1 | |
| Fáradtság | 8 | 4 | 4 | |
| Hallucinációk | <1 | 0 | ||
| Álmatlanság | 10 | 3 | 10 | |
| Idegesség | 7 | 3 | 3 | 5 |
| Gyengeség | 4 | 2 | 1 | |
| Autonóm idegrendszer | ||||
| Paresztézia | 3 | 1 | 6 | |
| Kardiovaszkuláris | ||||
| Dyspnoe | 5 | 4 | 6 | |
| Ödéma | 6 | 3 | 1 | |
| Szívelégtelenség | <1 | <1 | 0 | |
| szívdobogás | <1 | 1 | 0 | |
| Muszkuloszkeletális | ||||
| Mellkasi fájdalom | 3 | 1 | 3 | |
| Ízületi fájdalom | 7 | 4 | 4 | |
| Izomgörcsök | 3 | 1 | 0 | |
| Izomfájdalom | 10 | 9 | 8 | |
| Gyomor-bélrendszeri | ||||
| Hasi rossz közérzet | 4 | 4 | 5 | |
| Hányinger | 5 | 2 | 1 | |
| Bőr | ||||
| Pruritus | 1 | <1 | 0 | |
| Kiütés | <1 | <1 | 1 | |
| *Aktív kontrollok: A betegek vagy propranololt, a-metildopát vagy vízhajtót (hidroklorotiazidot vagy klórtalidon) kaptak. | ||||
A következő kiválasztott (potenciálisan fontos) mellékhatások 2% vagy annál kevesebb betegnél fordultak elő, és kapcsolatuk a Visken ® (pindolol) kezeléssel bizonytalan. KÖZÉPIDEGRENDSZER: szorongás, letargia; AUTONOM SZERVRENDSZER: látászavarok, hyperhidrózis; KARDIOVASZULÁRIS: bradycardia, claudicatio, hideg végtagok, szívblokk, hypotensio, syncope, tachycardia, súlygyarapodás; GASTROINTESTINAL: LÉGUTAK: ziháló légzés; HÖRÖGENITÁLIS: impotencia, pollakiuria; EGYÉB: szempanaszok vagy szemégés.
Potenciális mellékhatások
Az előzőekben nem említett egyéb mellékhatásokról más béta-adrenerg blokkolókkal kapcsolatban is beszámoltak, és ezeket a Visken ® (pindolol) lehetséges mellékhatásainak kell tekinteni.
Központi idegrendszer : Visszatérő, katatóniává fokozódó mentális depresszió; akut reverzibilis szindróma, amelyet idő- és helyzavar, rövid távú memóriavesztés, érzelmi labilitás, enyhén elhomályosult érzékelés és a neuropszichometriai teljesítmény csökkenése jellemez.
Kardiovaszkuláris : Az AV-blokk fokozódása. (Lásd kontraindikációk)
Allergiás : Erythemás kiütés; fájdalommal és torokfájással kombinált láz; gégegörcs; légzési nehézség.
Hematológiai : Agranulocitózis; trombocitopéniás és nem trombocitopéniás purpura.
Gasztrointesztinális:
Egyéb : Reversibilis alopecia; Peyronie-kór.
A béta-blokkoló practololhoz társuló oculomucocutan szindrómáról a Visken ® (pindolol) esetében nem számoltak be a vizsgálati alkalmazás és a több mint 4 millió betegévet felölelő kiterjedt külföldi tapasztalatok során.
A Visken (pindolol) teljes FDA felírási tájékoztatója
olvasható.