BIJWERKINGEN
De meeste bijwerkingen zijn mild geweest. De in de volgende tabel vermelde incidenties zijn afkomstig van 12 weken durende vergelijkende dubbelblinde onderzoeken met parallelle opzet bij hypertensieve patiënten die Visken® (pindolol) als monotherapie kregen, verschillende actieve controlegeneesmiddelen als monotherapie kregen, of placebo kregen. De gegevens voor Visken® (pindolol) en de positieve controles werden gepoold uit verschillende onderzoeken omdat er geen opvallende verschillen werden waargenomen in de individuele onderzoeken, met één uitzondering. Wanneer alle gerapporteerde bijwerkingen in aanmerking worden genomen, was de frequentie van oedeem opvallend hoger in positieve-controlegedragstudies dan in placebogecontroleerde studies. De tabel bevat bijwerkingen, hetzij vrijwillig gemeld of uitgelokt, en ten minste mogelijk geneesmiddelgerelateerd, die werden gemeld bij meer dan 2% van de Visken® (pindolol)-patiënten en andere geselecteerde belangrijke bijwerkingen.
Bijwerkingen die vrijwillig werden gemeld of uitgelokt (en ten minste mogelijk verband hielden met het geneesmiddel)
| Lichaamssysteem/bijwerkingen | Visken ® (pindolol) (N=322) % |
Actieve controles* (N=188) % |
Placebo (N=78) % |
| Centraal Zenuwstelsel | |||
| Bizarre of veel dromen | 5 | 0 | 6 |
| Duizeligheid | 9 | 11 | 1 |
| Vermoeidheid | 8 | 4 | 4 |
| Hallucinaties | <1 | 0 | |
| Slapeloosheid | 10 | 3 | 10 |
| Zenuwachtigheid | 7 | 3 | 5 |
| Zwakte | 4 | 2 | 1 |
| Autonoom Zenuwstelsel | |||
| Paresthesie | 3 | 1 | 6 |
| Cardiovasculair | |||
| Dyspneu | 5 | 4 | 6 |
| Oedeem | 6 | 3 | 1 |
| Hartfalen | <1 | <1 | 0 |
| Hartkloppingen | <1 | 1 | 0 |
| Musculoskeletaal | |||
| Pijn op de borst | 3 | 1 | 3 |
| Gewrichtspijn | 7 | 4 | 4 |
| Spierkrampen | 3 | 1 | 0 |
| Spierpijn | 10 | 9 | 8 |
| Gastro-intestinaal | |||
| Buikpijn | 4 | 4 | 5 |
| Misselijkheid | 5 | 2 | 1 |
| Huid | |||
| Pruritus | 1 | <1 | 0 |
| Uitslag | <1 | 1 | 1 |
| *Actieve controles: Patiënten kregen ofwel propranolol, a-methyldopa of een diureticum (hydrochloorthiazide of chloortalidon). | |||
De volgende geselecteerde (mogelijk belangrijke) bijwerkingen werden gezien bij 2% of minder patiënten en hun relatie met Visken ® (pindolol) is onzeker. CENTRAAL NERVOUS SYSTEM: angst, lethargie; AUTONOMISCH NERVOUS SYSTEM: visuele stoornissen, hyperhidrosis; CARDIOVASCULAR: bradycardie, claudicatio, koude extremiteiten, hartblok, hypotensie, syncope, tachycardie, gewichtstoename; GASTROINTESTINAL: diarree, braken; RESPIRATORIUM: piepende ademhaling; UROGENITAL: impotentie, pollakiuria; MISCELLANEOUS: oog ongemak of branderige ogen.
Mogelijke bijwerkingen
Verder zijn andere bijwerkingen gemeld die niet hierboven zijn genoemd bij andere beta-adrenerge blokkeringsmiddelen en moeten worden beschouwd als mogelijke bijwerkingen van Visken ® (pindolol).
Centraal Zenuwstelsel : Omkeerbare mentale depressie die overgaat in catatonie; een acuut omkeerbaar syndroom dat wordt gekenmerkt door desoriëntatie voor tijd en plaats, korte-termijn geheugenverlies, emotionele labiliteit, licht vertroebeld sensorium, en verminderde prestaties op neuropsychometrie.
Cardiovasculair : Intensivering van AV-blok. (Zie CONTRA-INDICATIES)
Allergisch : Erythematische huiduitslag; koorts gecombineerd met pijn en keelpijn; laryngospasme; ademnood.
Hematologisch : Agranulocytose; trombocytopenische en niet-trombocytopenische purpura.
Gastro-intestinaal: Mesenteriale arteriële trombose; ischemische colitis.
Diversen : Reversibele alopecia; ziekte van Peyronie.
Het oculomucocutane syndroom geassocieerd met de bètablokker practolol is niet gerapporteerd met Visken ® (pindolol) tijdens het onderzoeksgebruik en uitgebreide buitenlandse ervaring ten belope van meer dan 4 miljoen patiëntjaren.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Visken (Pindolol)