DART-tutkimuksen menestys potilaiden houkuttelemisessa on merkittävä useista syistä. Harvinaisia syöpiä sairastaville, joiden osuus kaikista maailmanlaajuisesti diagnosoiduista syövistä on noin 20 prosenttia, DART-tutkimus tarjoaa uusimpia lääkkeitä – tässä tapauksessa Bristol-Myers Squibb -yhtiön ipilimumabin ja nivolumabin immunoterapiayhdistelmää. Lääkäreille tutkimus tarjoaa hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on usein vain vähän tai ei lainkaan vaihtoehtoja. Tutkijoille DART kerää edelleen potilastietoja sekä laajan kokoelman harvinaisten kasvainten kudosnäytteitä, jotka ovat tulevien tieteellisten ja kliinisten tutkimusten lähtökohtana.
Loppujen lopuksi, kun kansainvälinen harvinaisten sairauksien päivä lähestyy 28. helmikuuta, DART on todiste siitä, että harvinaisia syöpiä voidaan menestyksekkäästi tutkia kliinisissä tutkimuksissa.
”Harvinaiset syövät ovat määritelmällisesti yksilöllisesti harvinaisia, ja siksi tutkijat olettavat, etteivät he koskaan löydä riittävästi potilaita ja riittävän nopeasti, jotta mielekkäitä kliinisiä tutkimuksia voitaisiin tehdä”, sanoo tohtori Sandip Patel, DARTin kliinisen tutkimuksen puheenjohtaja. ”Siksi tutkimuksia ei tehdä. Ja tämä käsitys vahvistuu. Olemme SWOG:ssa osoittaneet, että harvinaisia syöpiä voidaan tutkia ja että tutkimuksia voidaan tehdä nopeasti. Yli 750 sairaalaa, syöpäkeskusta ja klinikkaa eri puolilla Yhdysvaltoja tarjoaa DART-tutkimuksia. Tavoitteenamme on ottaa mukaan 707 potilasta kolmen vuoden aikana, ja 329 potilasta on otettu mukaan reilussa vuodessa. Tutkimusryhmä on kiitollinen innostuksesta tätä tutkimusta kohtaan ja arvostaa SWOG:n, kansallisen syöpäinstituutin, harvinaisten kasvainten puolestapuhujayhteisön ja ennen kaikkea potilaidemme tukea.”
DART:ia hallinnoi SWOG, syöpäklinikkatutkimusryhmä, joka on osa kansallisen syöpäinstituutin kansallista kliinisten tutkimusten verkostoa (NCTN). NCI sponsoroi tutkimusta, ja se toimii Bristol-Myers Squibbin kanssa tehdyn julkisen ja yksityisen sektorin tutkimus- ja kehittämisyhteistyösopimuksen (CRADA) mukaisesti.
DART-tutkimuksessa käytetyn määritelmän mukaan harvinaisia syöpiä ovat ne sairaudet, joiden ilmaantuvuus on alle 6 tapausta 100 000:sta vuodessa. Näihin kuuluu kymmeniä tyyppejä, mukaan lukien hermojen, rauhasten, luiden ja ihon syövät.
DARTin tekee ainutlaatuiseksi sen innovatiivinen ”korirakenne”, joka mahdollistaa yhden lääkkeen tai lääkeyhdistelmän testaamisen useissa eri kasvaintyypeissä. DARTissa on tällä hetkellä avoinna 37 kohorttia, joissa kussakin on potilaita, joilla on yksi harvinainen syöpätyyppi. Kohortteihin kuuluu harvinaisia munasarja-, ohutsuoli-, keuhko-, poskiontelo-, haima-, rinta- ja muita syöpätyyppejä, jotka eivät suurelta osin sovellu muihin tutkimuksiin. On myös erityinen kohortti potilaille, jotka eivät sovi perinteiseen kohorttiin, mutta jotka silti saavat immunoterapialääkkeitä ja toimittavat kudosnäytteensä. Joskus tässä ryhmässä tunnistetaan tarpeeksi potilaita, joilla on tietty kasvaintyyppi, jotta voidaan perustaa oma kohortti. Niin tai näin, useimmat potilaat, joilla on harvinainen syöpä, hyväksytään tutkimukseen.
DARTin tunnusmerkki on sen yhteistyöhön perustuva luonne. Tohtori Razelle Kurzrock, DART-tutkimuksen vanhempi puheenjohtaja, vanhempi apulaiskeskusjohtaja UC San Diegon Mooresin syöpäkeskuksessa ja SWOG:n varhaisten hoitomuotojen ja harvinaisten syöpien komitean puheenjohtaja, kehitti protokollan idean yhdessä tohtori Patelin kanssa, joka on lääketieteen apulaisprofessori ja kliinisten tutkimusten toimiston apulaisjohtaja Tohtori Mooresin syöpäkeskuksessa sekä tohtori Razelle Kurzrockin kanssa. Young Kwang Chae, joka on apulaisprofessori hematologian/syöpätautien osastolla Feinberg School of Medicineissä Northwestern-yliopistossa ja Lurie Cancer Centerin kehitysterapiaohjelman toinen johtaja. Tohtori Chae on SWOG:n varhaisia terapioita ja harvinaisia syöpiä käsittelevän komitean varapuheenjohtaja ja DART:n translationaalisen lääketieteen tutkimuksen puheenjohtaja. Entinen Lurie Cancer Centerin jäsen ja SWOG:n tutkija tohtori Frank Giles kuului myös tutkimuksen kehittämisryhmään.
DART-ryhmään kuuluvat myös tohtori Donna Hansel, patologi ja UC San Diegon professori; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., ja Edward Mayerson, MS, SWOG:n biostatistit Fred Hutchinsonin syöpätutkimuskeskuksesta; tohtori Christopher Ryan, SWOG:n varhaisten hoitomuotojen ja harvinaisten syöpien vastuuhenkilö ja professori Oregon Health & Science Universityn Knight Cancer Institute -instituutissa; Dion Holmes, SWOG:n protokolla-koordinaattori; Marcia Horn, SWOG:n potilasasiamies ja kansainvälisen syöpäjärjestön (International Cancer Advocacy Network) pääjohtaja ja toimitusjohtaja, sekä tohtori Jeffrey Chuang ja tohtori Karolina Palucka SWOG:n tieteellisestä yhteistyökumppanista The Jackson Laboratorysta. DART-kumppaneihin kuuluvat myös NCI:n syöpähoitojen arviointiohjelma (Cancer Therapy Evaluation Program, CTEP) ja Bristol-Myers Squibb, joka toimittaa tutkimuslääkkeet.
SWOG on osa kansallisen syöpäinstituutin kansallista kliinisten tutkimusten verkostoa (National Cancer Institute’s National Clinical Trials Network) ja NCI:n yhteisöllistä onkologista tutkimusohjelmaa (Community Oncology Research Program). SWOG:lla on 46 osavaltiossa ja kuudessa muussa valtiossa lähes 12 000 jäsentä, jotka suunnittelevat ja toteuttavat syöpään liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia parantaakseen syöpään sairastuneille parempaa elämää. Vuonna 1956 perustetun SWOG:n 1 300 tutkimusta ovat johtaneet 14 syöpälääkkeen hyväksymiseen, muuttaneet yli 100 syövän hoitostandardia ja pelastaneet yli 3 miljoonaa ihmishenkeä. Lisätietoja osoitteessa swog.org.
.