Le succès de l’essai DART à attirer des patients est remarquable pour plusieurs raisons. Pour les personnes atteintes de cancers rares, qui représentent ensemble environ 20 % de tous les cancers diagnostiqués dans le monde, l’essai DART donne accès aux médicaments les plus récents – dans ce cas, l’association d’immunothérapie ipilimumab et nivolumab de Bristol-Myers Squibb. Pour les médecins, l’essai offre une option de traitement aux patients qui n’ont souvent que peu, voire pas, de choix. Pour les chercheurs, DART continue de recueillir des données sur les patients, ainsi qu’une vaste collection d’échantillons de tissus tumoraux rares, qui alimenteront de futures études scientifiques et cliniques.
Enfin, à l’approche de la Journée internationale des maladies rares, le 28 février, DART apporte la preuve que les cancers rares peuvent être étudiés avec succès dans des essais cliniques.
« Les cancers rares sont, par définition, individuellement rares et les chercheurs supposent donc qu’ils ne trouveront jamais assez de patients, et qu’ils ne les trouveront jamais assez vite, pour mener à bien des essais cliniques significatifs », a déclaré le Dr Sandip Patel, président de l’étude clinique DART. « Et donc, les essais ne sont pas réalisés. Et cette perception est renforcée. Ce que nous avons montré à SWOG, c’est que les cancers rares peuvent non seulement être étudiés, mais que ces essais peuvent être réalisés rapidement. Nous avons plus de 750 hôpitaux, centres anticancéreux et cliniques à travers les États-Unis qui proposent le programme DART. Nous avons pour objectif de recruter 707 patients sur trois ans, et nous en avons recruté 329 en un peu plus d’un an. L’équipe est reconnaissante de l’enthousiasme suscité par cette étude et apprécie le soutien du SWOG, du National Cancer Institute, de la communauté de défense des tumeurs rares et, surtout, de nos patients. »
DART est géré par le SWOG, le groupe d’essais cliniques sur le cancer qui fait partie du National Clinical Trials Network (NCTN) du National Cancer Institute. Le NCI parraine l’essai, travaillant dans le cadre d’un accord de coopération en recherche et développement (CRADA) public-privé avec Bristol-Myers Squibb.
Selon la définition utilisée pour DART, les cancers rares sont les maladies dont l’incidence est inférieure à 6 sur 100 000 par an. Il s’agit de dizaines de types, dont les cancers des nerfs, des glandes, des os et de la peau.
Ce qui rend DART unique est sa conception innovante de « panier », qui permet de tester un seul médicament ou une combinaison de médicaments dans une variété de types de tumeurs. DART compte actuellement 37 cohortes ouvertes, chacune contenant des patients atteints d’un seul type de cancer rare. Les cohortes comprennent des sous-types rares de cancers de l’ovaire, de l’intestin grêle, du poumon, des sinus, du pancréas, du sein, et plus encore, qui sont largement inéligibles à d’autres essais. Il existe également une cohorte spéciale pour les patients qui ne correspondent pas à une cohorte traditionnelle, mais qui reçoivent quand même les médicaments d’immunothérapie et soumettent leurs échantillons de tissus. Parfois, un nombre suffisant de patients atteints d’un certain type de tumeur sont identifiés dans ce groupe pour créer leur propre cohorte. Dans tous les cas, la plupart des patients atteints d’un cancer rare sont acceptés dans l’essai.
L’une des caractéristiques de l’essai DART est sa nature collaborative. Le Dr Razelle Kurzrock, présidente de l’étude DART, directrice adjointe principale du centre Moores Cancer Center de l’UC San Diego et présidente du comité SWOG sur les thérapies précoces et les cancers rares, a développé l’idée du protocole avec le Dr Patel, professeur adjoint de médecine et directeur adjoint du bureau des essais cliniques du Moores Cancer Center, ainsi que le Dr. Young Kwang Chae, professeur adjoint à la division d’hématologie/oncologie de l’école de médecine Feinberg de l’université Northwestern et codirecteur du programme de développement thérapeutique du Lurie Cancer Center. Le Dr Chae est vice-président du comité SWOG sur les thérapies précoces et les cancers rares et président de l’étude de médecine translationnelle de l’EICC. Le Dr Frank Giles, ancien membre du Lurie Cancer Center et chercheur du SWOG, faisait également partie de l’équipe de développement de l’essai.
L’équipe DART comprend également le Dr Donna Hansel, pathologiste et professeur à l’UC San Diego ; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., et Edward Mayerson, MS, biostatisticiens du SWOG au Fred Hutchinson Cancer Research Center ; le Dr Christopher Ryan, responsable du SWOG pour les thérapies précoces et les cancers rares et professeur au Knight Cancer Institute de l’Oregon Health & Science University ; Dion Holmes, coordinateur du protocole du SWOG ; Marcia Horn, défenseur des patients du SWOG et présidente-directrice générale de l’International Cancer Advocacy Network ; et Jeffrey Chuang, Ph.D., et le Dr Karolina Palucka du Jackson Laboratory, un partenaire scientifique du SWOG. Les partenaires du DART comprennent également le programme d’évaluation des thérapies anticancéreuses (CTEP) du NCI et Bristol-Myers Squibb, qui fournit les médicaments de l’étude.
SWOG fait partie du réseau national d’essais cliniques de l’Institut national du cancer et du programme de recherche en oncologie communautaire du NCI.SWOG compte près de 12 000 membres dans 46 États et six pays étrangers qui conçoivent et réalisent des essais cliniques sur le cancer pour améliorer la vie des personnes atteintes de cancer. Fondé en 1956, les 1 300 essais du SWOG ont conduit à l’approbation de 14 médicaments contre le cancer, modifié plus de 100 normes de soins contre le cancer et sauvé plus de 3 millions d’années de vie humaine. Pour en savoir plus, consultez le site swog.org.
.