DART’s succes med at tiltrække patienter er bemærkelsesværdig af flere grunde. For mennesker med sjældne kræftformer, som tilsammen udgør omkring 20 procent af alle kræftformer, der diagnosticeres på verdensplan, giver DART adgang til de nyeste lægemidler – i dette tilfælde immunterapikombinationen af ipilimumab og nivolumab fra Bristol-Myers Squibb. For lægerne giver forsøget en behandlingsmulighed for patienter, som ofte har få eller slet ingen valgmuligheder. For forskerne fortsætter DART med at indsamle patientdata samt en omfattende samling af sjældne tumorvævsprøver, som vil danne grundlag for fremtidige videnskabelige og kliniske undersøgelser.
Sluttelig, med den internationale dag for sjældne sygdomme, der nærmer sig den 28. februar, er DART et bevis på, at sjældne kræftformer med succes kan undersøges i kliniske forsøg.
“Sjældne kræftformer er pr. definition individuelt sjældne, og derfor antager forskerne, at de aldrig vil kunne finde nok patienter og finde dem hurtigt nok til at gennemføre meningsfulde kliniske forsøg”, siger Dr. Sandip Patel, der er formand for DART’s kliniske undersøgelse. “Og derfor bliver forsøgene ikke gennemført. Og denne opfattelse bliver forstærket. Det, vi har vist på SWOG, er, at sjældne kræftformer ikke blot kan undersøges, men at disse forsøg også kan gennemføres hurtigt. Vi har mere end 750 hospitaler, kræftcentre og klinikker i hele USA, der tilbyder DART. Vi har et mål om at indskrive 707 patienter over tre år, og vi har indskrevet 329 patienter på lidt over et år. Holdet er taknemmeligt for begejstringen for denne undersøgelse og værdsætter støtten fra SWOG, National Cancer Institute, interesseorganisationen for sjældne tumorer og, vigtigst af alt, vores patienter.”
DART forvaltes af SWOG, gruppen for kliniske forsøg med kræft, der er en del af National Cancer Institute’s National Clinical Trials Network (NCTN). NCI sponsorerer forsøget og arbejder under en offentlig-privat samarbejdsaftale om forskning og udvikling (CRADA) med Bristol-Myers Squibb.
I henhold til den definition, der anvendes til DART, er sjældne kræftformer de sygdomme med mindre end 6 ud af 100.000 tilfælde pr. år. Disse omfatter snesevis af typer, herunder kræft i nerver, kirtler, knogler og hud.
Det, der gør DART unikt, er dets innovative “kurv”-design, som gør det muligt at afprøve et enkelt lægemiddel eller en lægemiddelkombination i en række forskellige tumortyper. DART har i øjeblikket 37 kohorter åbne, som hver indeholder patienter med en enkelt sjælden kræfttype. Kohorterne omfatter sjældne undertyper af kræft i æggestokkene, tyndtarmen, lungerne, bihulerne, bugspytkirtlen, brystet og flere andre kræftformer, som stort set ikke kan komme i betragtning til andre forsøg. Der er også en særlig kohorte for patienter, der ikke passer ind i en traditionel kohorte, men som stadig får immunterapimedicin og indsender deres vævsprøver. Nogle gange identificeres der nok patienter med en bestemt tumortype i denne gruppe til at starte deres egen kohorte. Uanset hvad, accepteres de fleste patienter med en sjælden kræftsygdom i forsøget.
Et kendetegn ved DART er dets samarbejdskarakter. Dr. Razelle Kurzrock, senior study chair for DART, senior deputy center director ved UC San Diego Moores Cancer Center og formand for SWOG’s udvalg for tidlig terapi og sjældne kræftformer, udviklede idéen til protokollen sammen med Dr. Patel, en assisterende professor i medicin og assisterende direktør for Clinical Trials Office ved Moores Cancer Center, samt Dr. Young Kwang Chae, en assisterende professor i afdelingen for hæmatologi/onkologi på Feinberg School of Medicine ved Northwestern University og meddirektør for Developmental Therapeutics Program ved Lurie Cancer Center. Chae er næstformand for SWOG’s udvalg for tidlig terapi og sjældne kræftformer og DART’s undersøgelsesformand for translationel medicin. Tidligere medlem af Lurie Cancer Center og SWOG investigator Dr. Frank Giles var også en del af forsøgsudviklingsholdet.
DART-holdet omfatter også Dr. Donna Hansel, patolog og professor ved UC San Diego; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., Melissa Plets, M.S. og Megan Othus, Ph.D., og Edward Mayerson, MS, SWOG-biostatistikere ved Fred Hutchinson Cancer Research Center; Dr. Christopher Ryan, SWOG-ansvarlig for tidlige terapier og sjældne kræftformer og professor ved Knight Cancer Institute ved Oregon Health & Science University; Dion Holmes, SWOG-protokolkoordinator; Marcia Horn, SWOG-patientforkæmper og præsident og administrerende direktør for International Cancer Advocacy Network; samt Jeffrey Chuang, Ph.D., og Dr. Karolina Palucka fra The Jackson Laboratory, en videnskabelig SWOG-partner. DART-partnere omfatter også NCI’s Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) og Bristol-Myers Squibb, som leverer undersøgelsens lægemidler.
SWOG er en del af National Cancer Institute’s National Clinical Trials Network og NCI’s Community Oncology Research Program, SWOG har næsten 12.000 medlemmer i 46 stater og seks fremmede lande, som udformer og gennemfører kliniske kræftforsøg for at forbedre livet for mennesker med kræft. SWOG’s 1.300 forsøg blev grundlagt i 1956 og har ført til godkendelse af 14 kræftlægemidler, ændret mere end 100 standarder for kræftbehandling og reddet mere end 3 millioner år af menneskeliv. Få mere at vide på swog.org.