O sucesso do DART em atrair pacientes é notável por várias razões. Para pessoas com cancros raros, que juntos constituem cerca de 20% de todos os cancros diagnosticados em todo o mundo, o DART fornece acesso aos medicamentos mais recentes – neste caso a combinação de imunoterapia de ipilimumab e nivolumab da Bristol-Myers Squibb. Para médicos, o estudo oferece uma opção de tratamento para pacientes que muitas vezes têm poucas, se alguma, escolhas. Para os investigadores, o DART continua a recolher dados dos doentes, bem como uma extensa colecção de amostras de tecido tumoral raro, que irá semear futuros estudos científicos e clínicos.
Finalmente, com o Dia Internacional das Doenças Raras a aproximar-se a 28 de Fevereiro, o DART fornece provas de que os cancros raros podem ser estudados com sucesso em ensaios clínicos.
“Os cancros raros são, por definição, individualmente escassos e por isso os investigadores assumem que nunca encontrarão doentes suficientes, e que os encontrarão rapidamente, para completar ensaios clínicos significativos”, afirmou a Dra. Sandip Patel, a cadeira de estudos clínicos DART. “E assim os ensaios não são feitos. E a percepção é reforçada. O que mostramos no SWOG é que os cancros raros não só podem ser estudados, mas que estes ensaios podem acumular-se rapidamente”. Temos mais de 750 hospitais, centros de câncer e clínicas nos EUA que oferecem DART. Temos o objetivo de matricular 707 pacientes em três anos, e matriculamos 329 em pouco mais de um ano. A equipe agradece o entusiasmo por este estudo e agradece o apoio do SWOG, do Instituto Nacional do Câncer, da comunidade de defesa de tumores raros e, mais importante, de nossos pacientes”
DART é gerenciado pelo SWOG, o grupo de ensaios clínicos de câncer que faz parte da Rede Nacional de Ensaios Clínicos (NCTN) do Instituto Nacional do Câncer. O NCI patrocina o ensaio, trabalhando sob um Acordo de Investigação e Desenvolvimento Cooperativo público-privado (CRADA) com a Bristol-Myers Squibb.
De acordo com a definição utilizada para DART, os cancros raros são aquelas doenças com uma incidência inferior a 6 em cada 100.000 por ano. Estes incluem dezenas de tipos, incluindo os cancros nos nervos, glândulas, ossos e pele.
O que torna o DART único é o seu design inovador de “cesta”, que permite testar um único medicamento ou combinação de medicamentos numa variedade de tipos de tumor. DART tem atualmente 37 coortes abertas, cada uma contendo pacientes com um único tipo de câncer raro. Os coortes incluem subtipos raros de cânceres do ovário, intestino delgado, pulmão, seios, pâncreas, mama e mais que são em grande parte inelegíveis para outros ensaios. Há também uma coorte especial para pacientes que não se encaixam em uma coorte tradicional, mas que ainda recebem os medicamentos de imunoterapia e submetem suas amostras de tecido. Às vezes, um número suficiente de pacientes com um certo tipo de tumor é identificado neste grupo para iniciar a sua própria coorte. De qualquer forma, a maioria dos pacientes com um câncer raro é aceita no estudo.
Uma marca do DART é a sua natureza colaborativa. O Dr. Razelle Kurzrock, presidente do DART, diretor adjunto sênior do Centro de Câncer da UC San Diego Moores e presidente do comitê de terapêutica precoce e câncer raro do SWOG, desenvolveu a idéia do protocolo com o Dr. Patel, professor assistente de medicina e diretor assistente do Escritório de Ensaios Clínicos do Centro de Câncer de Moores, assim como com o Dr. Patel. O jovem Kwang Chae, professor assistente da Divisão de Hematologia/Oncologia da Faculdade de Medicina Feinberg da Northwestern University e co-diretor do Programa de Terapêutica do Desenvolvimento do Centro Lurie de Câncer. O Dr. Chae é vice-presidente do comitê de terapêutica precoce e câncer raro do SWOG e presidente do estudo de medicina translacional do DART. Ex-membro do Lurie Cancer Center e investigador do SWOG, o Dr. Frank Giles também fez parte da equipe de desenvolvimento do estudo.
A equipe DART também inclui a Dra. Donna Hansel, patologista e professora da UC San Diego; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S, e Edward Mayerson, MS, bioestatístico do SWOG no Centro de Pesquisa do Câncer Fred Hutchinson; Dr. Christopher Ryan, diretor executivo do SWOG para terapias precoces e cânceres raros e professor no Knight Cancer Institute at Oregon Health & Science University; Dion Holmes, coordenador do protocolo SWOG; Marcia Horn, defensora dos pacientes do SWOG e presidente e CEO da International Cancer Advocacy Network; e Jeffrey Chuang, Ph.D., e a Dra. Karolina Palucka do The Jackson Laboratory, uma parceira científica do SWOG. Os parceiros do DART também incluem o Programa de Avaliação de Terapia do Câncer (CTEP) do NCI e Bristol-Myers Squibb, que está fornecendo os medicamentos em estudo.
SWOG faz parte da Rede Nacional de Ensaios Clínicos do Instituto Nacional do Câncer e do Programa de Pesquisa Comunitária em Oncologia do NCI, o SWOG tem quase 12.000 membros em 46 estados e seis países estrangeiros que projetam e conduzem ensaios clínicos de câncer para melhorar a vida de pessoas com câncer. Fundada em 1956, os 1.300 ensaios do SWOG levaram à aprovação de 14 medicamentos contra o câncer, mudaram mais de 100 padrões de tratamento de câncer e salvaram mais de 3 milhões de anos de vida humana. Saiba mais em swog.org.