A DART sikeressége a betegek bevonásában több okból is figyelemre méltó. A ritka rákos megbetegedésekben szenvedők számára – amelyek együttesen a világszerte diagnosztizált rákos megbetegedések mintegy 20 százalékát teszik ki – a DART hozzáférést biztosít a legújabb gyógyszerekhez – ebben az esetben a Bristol-Myers Squibb cég ipilimumab és nivolumab immunterápiás kombinációjához. Az orvosok számára a vizsgálat olyan betegek számára kínál kezelési lehetőséget, akiknek gyakran kevés, vagy egyáltalán nincs választási lehetőségük. A kutatók számára a DART továbbra is gyűjti a betegadatokat, valamint a ritka daganatos szövetminták kiterjedt gyűjteményét, amelyek a jövőbeni tudományos és klinikai tanulmányok alapjául szolgálnak.
Végezetül, a ritka betegségek nemzetközi napja közeledtével, február 28-án a DART bizonyítja, hogy a ritka daganatos betegségeket sikeresen lehet klinikai vizsgálatokban tanulmányozni.
“A ritka rákos megbetegedések definíció szerint egyedileg ritkák, ezért a kutatók azt feltételezik, hogy soha nem találnak elég beteget, és nem találnak elég gyorsan ahhoz, hogy értelmes klinikai vizsgálatokat végezhessenek” – mondta Dr. Sandip Patel, a DART klinikai vizsgálatának elnöke. “És így a vizsgálatok nem valósulnak meg. És ez a felfogás megerősödik. Mi a SWOG-nál megmutattuk, hogy a ritka rákos megbetegedések nemcsak tanulmányozhatók, hanem ezek a vizsgálatok is gyorsan elvégezhetők. Több mint 750 kórház, rákközpont és klinika van szerte az Egyesült Államokban, amelyek DART-ot kínálnak. Célunk, hogy három év alatt 707 beteget vegyünk fel, és alig több mint egy év alatt 329 beteget vettünk fel. A csapat hálás a vizsgálat iránti lelkesedésért, és nagyra értékeli a SWOG, a Nemzeti Rákintézet, a ritka daganatokat támogató közösség és – ami a legfontosabb – a betegeink támogatását.”
A DART-ot a SWOG, a Nemzeti Rákintézet Nemzeti Klinikai Kísérleti Hálózatának (NCTN) részét képező rákos klinikai kísérleti csoport irányítja. Az NCI szponzorálja a vizsgálatot, amely a Bristol-Myers Squibb céggel kötött köz- és magánszféra közötti kutatási és fejlesztési együttműködési megállapodás (CRADA) keretében működik.
A DART-hoz használt definíció szerint a ritka rákos megbetegedések azok a betegségek, amelyek előfordulási gyakorisága kevesebb, mint 6/100 000 évente. Ezek közé több tucat típus tartozik, beleértve az idegek, a mirigyek, a csontok és a bőr rákos megbetegedéseit.
A DART-ot az teszi egyedivé, hogy innovatív “kosár” kialakítású, amely lehetővé teszi egyetlen gyógyszer vagy gyógyszerkombináció vizsgálatát különböző daganattípusokon. A DART jelenleg 37 nyitott kohorszot tartalmaz, amelyek mindegyike egyetlen ritka ráktípusban szenvedő betegeket tartalmaz. A kohorszok a petefészek, a vékonybél, a tüdő, az orrmelléküregek, a hasnyálmirigy, az emlő és más, más vizsgálatokban nagyrészt nem támogatható daganattípusok ritka altípusait foglalják magukban. Van egy speciális kohorsz azon betegek számára is, akik nem illeszkednek a hagyományos kohorszba, de mégis megkapják az immunterápiás gyógyszereket, és beküldik szövetmintáikat. Néha egy bizonyos daganattípussal rendelkező betegekből elég sokan kerülnek be ebbe a csoportba ahhoz, hogy saját kohorszot indíthassanak. Akárhogy is, a legtöbb ritka daganatos beteget felveszik a vizsgálatba.
A DART egyik jellemzője az együttműködésen alapuló jelleg. Dr. Razelle Kurzrock, a DART vezető vizsgálatvezetője, a UC San Diego Moores Cancer Center vezető helyettes központigazgatója, valamint a SWOG korai terápiás és ritka rákbetegségek bizottságának elnöke a protokoll ötletét Dr. Patellel, az orvostudomány adjunktusával és a Moores Cancer Center klinikai kísérleti irodájának igazgatóhelyettesével, valamint dr. Young Kwang Chae, a Northwestern University Feinberg School of Medicine hematológiai/onkológiai részlegének adjunktusa és a Lurie Cancer Center fejlesztési terápiás programjának társigazgatója. Dr. Chae a SWOG korai terápiákkal és ritka rákbetegségekkel foglalkozó bizottságának alelnöke és a DART transzlációs orvostudományi tanulmányok elnöke. A Lurie Rákközpont korábbi tagja és a SWOG kutatója, Dr. Frank Giles szintén tagja volt a vizsgálatfejlesztő csapatnak.
A DART-csapat tagja még Dr. Donna Hansel, patológus és a UC San Diego professzora; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., és Edward Mayerson, MS, a Fred Hutchinson Rákkutató Központ SWOG biostatisztikusai; Dr. Christopher Ryan, a SWOG korai terápiákért és ritka rákbetegségekért felelős vezetője és az Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute professzora; Dion Holmes, a SWOG protokollkoordinátora; Marcia Horn, a SWOG betegjogi képviselője és az International Cancer Advocacy Network elnöke és vezérigazgatója; valamint Jeffrey Chuang, Ph.D. és Dr. Karolina Palucka a The Jackson Laboratory-tól, a SWOG tudományos partnerétől. A DART partnerei közé tartozik még az NCI Rákterápiák Értékelési Programja (CTEP) és a Bristol-Myers Squibb, amely a vizsgálati gyógyszereket biztosítja.
A SWOG a Nemzeti Rákintézet Nemzeti Klinikai Vizsgálati Hálózatának és az NCI Közösségi Onkológiai Kutatási Programjának része, a SWOG-nak 46 államban és hat külföldi országban közel 12 000 tagja van, akik rákos klinikai vizsgálatokat terveznek és végeznek a rákos betegek életének javítása érdekében. Az 1956-ban alapított SWOG 1300 vizsgálata 14 rákgyógyszer jóváhagyásához vezetett, több mint 100 rákgyógyászati standardot változtatott meg, és több mint 3 millió évnyi emberi életet mentett meg. Tudjon meg többet a swog.org.
oldalon.