Succesul DART în atragerea pacienților este notabil din mai multe motive. Pentru persoanele cu cancere rare, care împreună reprezintă aproximativ 20 la sută din toate cancerele diagnosticate la nivel mondial, DART oferă acces la cele mai recente medicamente – în acest caz, combinația de imunoterapie de ipilimumab și nivolumab de la Bristol-Myers Squibb. Pentru medici, studiul oferă o opțiune de tratament pentru pacienții care adesea au puține opțiuni, dacă nu chiar niciuna. Pentru cercetători, DART continuă să adune date despre pacienți, precum și o colecție extinsă de mostre de țesuturi tumorale rare, care vor alimenta viitoarele studii științifice și clinice.
În cele din urmă, în contextul în care se apropie Ziua internațională a bolilor rare, la 28 februarie, DART oferă dovada că cancerele rare pot fi studiate cu succes în cadrul studiilor clinice.
„Cancerele rare sunt, prin definiție, rarisime din punct de vedere individual și, prin urmare, cercetătorii presupun că nu vor găsi niciodată suficienți pacienți, și că nu îi vor găsi suficient de repede, pentru a finaliza studii clinice semnificative”, a declarat Dr. Sandip Patel, președintele studiului clinic DART. „Și astfel, studiile nu se fac. Iar percepția este întărită. Ceea ce am demonstrat la SWOG este că cancerele rare nu numai că pot fi studiate, dar și că aceste studii se pot acumula rapid. Avem mai mult de 750 de spitale, centre oncologice și clinici din SUA care oferă DART. Avem un obiectiv de a înrola 707 pacienți în trei ani și am înrolat 329 în puțin peste un an. Echipa este recunoscătoare pentru entuziasmul pentru acest studiu și apreciază sprijinul SWOG, al Institutului Național de Cancer, al comunității de susținere a tumorilor rare și, cel mai important, al pacienților noștri.”
DART este gestionat de SWOG, grupul de studii clinice pentru cancer care face parte din Rețeaua Națională de Studii Clinice (NCTN) a Institutului Național de Cancer. NCI sponsorizează studiul, lucrând în cadrul unui acord public-privat de cercetare și dezvoltare în cooperare (CRADA) cu Bristol-Myers Squibb.
Potrivit definiției folosite pentru DART, cancerele rare sunt acele boli cu o incidență mai mică de 6 la 100.000 de cazuri pe an. Acestea includ zeci de tipuri, inclusiv cancere la nervi, glande, oase și piele.
Ceea ce face ca DART să fie unic este designul său inovator de „coș”, care permite testarea unui singur medicament sau a unei combinații de medicamente într-o varietate de tipuri de tumori. DART are în prezent 37 de cohorte deschise, fiecare conținând pacienți cu un singur tip de cancer rar. Cohortele includ subtipuri rare de cancere ale ovarului, intestinului subțire, plămânului, sinusurilor, pancreasului, sânului și altele, care sunt în mare parte neeligibile pentru alte studii. Există, de asemenea, o cohortă specială pentru pacienții care nu se încadrează într-o cohortă tradițională, dar care totuși primesc medicamente de imunoterapie și își trimit probele de țesut. Uneori, în acest grup sunt identificați suficienți pacienți cu un anumit tip de tumoare pentru a începe propria lor cohortă. În orice caz, majoritatea pacienților cu un cancer rar sunt acceptați în cadrul studiului.
Un semn distinctiv al DART este natura sa colaborativă. Dr. Razelle Kurzrock, președintele senior al studiului DART, director adjunct senior al centrului de la UC San Diego Moores Cancer Center și președinte al comitetului SWOG pentru terapie timpurie și cancere rare, a dezvoltat ideea protocolului împreună cu Dr. Patel, profesor asistent de medicină și director adjunct al Biroului de studii clinice de la Moores Cancer Center, precum și cu dr. Young Kwang Chae, profesor asistent în cadrul Diviziei de Hematologie/Oncologie din cadrul Școlii de Medicină Feinberg a Universității Northwestern și co-director al Programului de dezvoltare a terapiei la Lurie Cancer Center. Dr. Chae este vicepreședinte al comitetului SWOG pentru terapeutică timpurie și cancere rare și președinte al studiului de medicină translațională DART. Fostul membru al Lurie Cancer Center și cercetător SWOG, Dr. Frank Giles, a făcut, de asemenea, parte din echipa de dezvoltare a studiului.
Echipa DART include, de asemenea, pe Dr. Donna Hansel, patolog și profesor la UC San Diego; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., și Edward Mayerson, MS, biostatisticieni SWOG la Fred Hutchinson Cancer Research Center; Dr. Christopher Ryan, ofițer executiv SWOG pentru terapii timpurii și cancere rare și profesor la Knight Cancer Institute la Oregon Health & Science University; Dion Holmes, coordonator de protocol SWOG; Marcia Horn, avocat al pacienților SWOG și președinte și CEO al International Cancer Advocacy Network; și Jeffrey Chuang, Ph.D., și Dr. Karolina Palucka de la The Jackson Laboratory, un partener științific SWOG. Printre partenerii DART se numără, de asemenea, Programul de Evaluare a Terapiei Cancerului (CTEP) al NCI și Bristol-Myers Squibb, care furnizează medicamentele pentru studiu.
SWOG face parte din Rețeaua Națională de Studii Clinice a Institutului Național de Cancer și din Programul Comunitar de Cercetare Oncologică al NCI, SWOG are aproape 12.000 de membri din 46 de state și șase țări străine care proiectează și desfășoară studii clinice în domeniul cancerului pentru a îmbunătăți viețile persoanelor cu cancer. Înființat în 1956, cele 1.300 de studii ale SWOG au dus la aprobarea a 14 medicamente împotriva cancerului, au schimbat peste 100 de standarde de îngrijire a cancerului și au salvat peste 3 milioane de ani de viață umană. Aflați mai multe la swog.org.
.