Sukces DART w przyciąganiu pacjentów jest godny uwagi z kilku powodów. Dla osób z rzadkimi nowotworami, które łącznie stanowią około 20 procent wszystkich nowotworów diagnozowanych na całym świecie, DART zapewnia dostęp do najnowszych leków – w tym przypadku do kombinacji immunoterapii złożonej z ipilimumabu i niwolumabu firmy Bristol-Myers Squibb. Dla lekarzy, badanie oferuje opcję leczenia dla pacjentów, którzy często mają niewiele, jeśli w ogóle, możliwości wyboru. Dla naukowców, DART nadal gromadzi dane pacjentów, jak również obszerną kolekcję próbek tkanek rzadkich nowotworów, które posłużą do przyszłych badań naukowych i klinicznych.
Wreszcie, w obliczu zbliżającego się 28 lutego Międzynarodowego Dnia Chorób Rzadkich, DART stanowi dowód na to, że rzadkie nowotwory mogą być z powodzeniem badane w badaniach klinicznych.
„Rzadkie nowotwory są, z definicji, indywidualnie rzadkie i dlatego badacze zakładają, że nigdy nie znajdą wystarczającej liczby pacjentów i nie znajdą ich wystarczająco szybko, aby zakończyć znaczące badania kliniczne”, powiedział dr Sandip Patel, przewodniczący badań klinicznych DART. „I dlatego badania nie są przeprowadzane. I to przekonanie jest wzmacniane. W SWOG udowodniliśmy, że rzadkie nowotwory nie tylko mogą być badane, ale także, że badania te mogą być przeprowadzane szybko. Mamy ponad 750 szpitali, ośrodków onkologicznych i klinik w całych Stanach Zjednoczonych, które oferują DART. Naszym celem jest zapisanie 707 pacjentów w ciągu trzech lat, a zapisaliśmy 329 w ciągu nieco ponad roku. Zespół jest wdzięczny za entuzjazm dla tego badania i docenia wsparcie SWOG, National Cancer Institute, społeczności zwolenników rzadkich nowotworów oraz, co najważniejsze, naszych pacjentów.”
DART jest zarządzany przez SWOG, grupę zajmującą się badaniami klinicznymi nad nowotworami, która jest częścią National Cancer Institute’s National Clinical Trials Network (NCTN). NCI sponsoruje to badanie, pracując w ramach publiczno-prywatnej umowy o współpracy badawczo-rozwojowej (CRADA) z firmą Bristol-Myers Squibb.
Zgodnie z definicją stosowaną w DART, rzadkie nowotwory to choroby, na które zapadalność w ciągu roku wynosi mniej niż 6 na 100 000. Należą do nich dziesiątki typów, w tym nowotwory nerwów, gruczołów, kości i skóry.
To, co czyni DART wyjątkowym, to jego innowacyjny projekt „koszyka”, który pozwala na testowanie pojedynczego leku lub kombinacji leków w różnych typach nowotworów. DART ma obecnie otwartych 37 kohort, z których każda zawiera pacjentów z jednym rzadkim typem nowotworu. Kohorty obejmują rzadkie podtypy nowotworów jajnika, jelita cienkiego, płuc, zatok, trzustki, piersi i innych, które w większości nie kwalifikują się do innych badań. Istnieje również specjalna kohorta dla pacjentów, którzy nie pasują do tradycyjnej kohorty, ale nadal otrzymują leki immunoterapeutyczne i przesyłają swoje próbki tkanek. Czasami w tej grupie identyfikuje się wystarczającą liczbę pacjentów z określonym typem nowotworu, aby utworzyć własną kohortę. Tak czy inaczej, większość pacjentów z rzadkim nowotworem jest przyjmowana do badania.
Cechą charakterystyczną DART jest jego charakter oparty na współpracy. Dr Razelle Kurzrock, starszy przewodniczący badania DART, starszy zastępca dyrektora centrum w UC San Diego Moores Cancer Center i przewodniczący komitetu SWOG ds. wczesnych terapii i rzadkich nowotworów, opracował pomysł protokołu wraz z dr Patel, adiunktem medycyny i asystentem dyrektora Biura Badań Klinicznych w Moores Cancer Center, a także dr. Young Kwang Chae, adiunktem w Oddziale Hematologii/Onkologii w Feinberg School of Medicine na Uniwersytecie Northwestern oraz współdyrektorem Programu Terapii Rozwojowych w Lurie Cancer Center. Dr Chae jest wiceprzewodniczącym komitetu SWOG ds. wczesnych terapii i rzadkich nowotworów oraz przewodniczącym badania DART w zakresie medycyny translacyjnej. Były członek Lurie Cancer Center i badacz SWOG, dr Frank Giles, był również częścią zespołu opracowującego próbę.
Zespół DART obejmuje również dr Donnę Hansel, patologa i profesora UC San Diego; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., i Edward Mayerson, MS, biostatycy SWOG w Fred Hutchinson Cancer Research Center; dr Christopher Ryan, dyrektor wykonawczy SWOG ds. wczesnych terapii i rzadkich nowotworów oraz profesor w Knight Cancer Institute w Oregon Health & Science University; Dion Holmes, koordynator protokołu SWOG; Marcia Horn, rzeczniczka pacjentów SWOG oraz prezes i dyrektor generalny International Cancer Advocacy Network; oraz dr Jeffrey Chuang i dr Karolina Pałucka z Jackson Laboratory, partnera naukowego SWOG. Partnerami DART są również Program Oceny Terapii Nowotworowych (CTEP) NCI oraz Bristol-Myers Squibb, który dostarcza leki do badań.
SWOG jest częścią National Cancer Institute’s National Clinical Trials Network oraz NCI Community Oncology Research Program, SWOG ma prawie 12 000 członków w 46 stanach i sześciu krajach zagranicznych, którzy projektują i prowadzą badania kliniczne nad rakiem, aby poprawić życie ludzi chorych na raka. Założona w 1956 roku organizacja SWOG przeprowadziła 1 300 badań, które doprowadziły do zatwierdzenia 14 leków przeciwnowotworowych, zmieniły ponad 100 standardów opieki nad chorymi na raka i uratowały ponad 3 miliony lat ludzkiego życia. Dowiedz się więcej na stronie swog.org.
.