Il successo di DART nell’attrarre i pazienti è notevole per diverse ragioni. Per le persone con tumori rari, che insieme costituiscono circa il 20% di tutti i tumori diagnosticati in tutto il mondo, DART fornisce l’accesso ai farmaci più recenti – in questo caso la combinazione di immunoterapia di ipilimumab e nivolumab di Bristol-Myers Squibb. Per i medici, la sperimentazione offre un’opzione di trattamento per i pazienti che spesso hanno poche o nessuna scelta. Per i ricercatori, DART continua a raccogliere dati sui pazienti, così come una vasta collezione di campioni di tessuto tumorale raro, che alimenterà futuri studi scientifici e clinici.
Infine, con la giornata internazionale delle malattie rare che si avvicina il 28 febbraio, DART fornisce la prova che i tumori rari possono essere studiati con successo negli studi clinici.
“I tumori rari sono, per definizione, individualmente scarsi e quindi i ricercatori presumono che non troveranno mai abbastanza pazienti, e che li troveranno abbastanza velocemente, per completare studi clinici significativi”, ha detto il dottor Sandip Patel, presidente dello studio clinico DART. “E così gli studi non vengono fatti. E la percezione è rafforzata. Quello che abbiamo dimostrato a SWOG è che i tumori rari non solo possono essere studiati, ma che questi studi possono essere effettuati rapidamente. Abbiamo più di 750 ospedali, centri di cancro e cliniche in tutti gli Stati Uniti che offrono DART. Abbiamo l’obiettivo di arruolare 707 pazienti in tre anni, e ne abbiamo arruolati 329 in poco più di un anno. Il team è grato per l’entusiasmo per questo studio, e apprezza il sostegno di SWOG, il National Cancer Institute, la comunità di difesa dei tumori rari e, soprattutto, i nostri pazienti.”
DART è gestito da SWOG, il gruppo di sperimentazione clinica del cancro che fa parte del National Clinical Trials Network (NCTN) del National Cancer Institute. L’NCI sponsorizza la sperimentazione, lavorando sotto un accordo di ricerca e sviluppo cooperativo pubblico-privato (CRADA) con Bristol-Myers Squibb.
Secondo la definizione usata per DART, i tumori rari sono quelle malattie con meno di un’incidenza di 6 su 100.000 all’anno. Questi includono dozzine di tipi, compresi i tumori dei nervi, delle ghiandole, delle ossa e della pelle.
Quello che rende DART unico è il suo innovativo design “basket”, che permette di testare un singolo farmaco o una combinazione di farmaci in una varietà di tipi di tumore. DART ha attualmente 37 coorti aperte, ciascuna contenente pazienti con un singolo tipo di cancro raro. Le coorti includono sottotipi rari di cancro dell’ovaio, dell’intestino tenue, del polmone, dei seni, del pancreas, del seno e altri che sono in gran parte ineleggibili per altre prove. C’è anche una coorte speciale per i pazienti che non rientrano in una coorte tradizionale, ma che comunque ricevono i farmaci immunoterapici e presentano i loro campioni di tessuto. A volte, abbastanza pazienti con un certo tipo di tumore sono identificati in questo gruppo per iniziare la propria coorte. In entrambi i casi, la maggior parte dei pazienti con un cancro raro sono accettati nella sperimentazione.
Una caratteristica di DART è la sua natura collaborativa. Il dottor Razelle Kurzrock, il presidente senior dello studio DART, vice direttore senior del centro presso il Moores Cancer Center dell’UC San Diego e presidente del comitato per le terapie precoci e i tumori rari di SWOG, ha sviluppato l’idea del protocollo con il dottor Patel, un assistente professore di medicina e assistente direttore dell’ufficio per gli studi clinici al Moores Cancer Center, così come il dott. Young Kwang Chae, un professore assistente nella divisione di ematologia/oncologia nella Feinberg School of Medicine della Northwestern University e co-direttore del Developmental Therapeutics Program al Lurie Cancer Center. Il dottor Chae è vicepresidente del comitato SWOG per le terapie precoci e i tumori rari e presidente dello studio di medicina traslazionale del DART. L’ex membro del Lurie Cancer Center e ricercatore SWOG Dr. Frank Giles era anche parte del team di sviluppo della sperimentazione.
Il team DART comprende anche il dottor Donna Hansel, un patologo e professore alla UC San Diego; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., e Edward Mayerson, MS, biostatistici SWOG presso il Fred Hutchinson Cancer Research Center; il dottor Christopher Ryan, responsabile esecutivo SWOG per le terapie precoci e i tumori rari e professore presso il Knight Cancer Institute della Oregon Health & Science University; Dion Holmes, coordinatore del protocollo SWOG; Marcia Horn, sostenitrice dei pazienti SWOG e presidente e CEO dell’International Cancer Advocacy Network; e Jeffrey Chuang, Ph.D., e la dottoressa Karolina Palucka del Jackson Laboratory, un partner scientifico SWOG. I partner DART includono anche il Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) del NCI e Bristol-Myers Squibb, che sta fornendo i farmaci dello studio.
SWOG fa parte del National Clinical Trials Network del National Cancer Institute e del NCI Community Oncology Research Program, SWOG ha quasi 12.000 membri in 46 stati e sei paesi stranieri che progettano e conducono studi clinici sul cancro per migliorare la vita delle persone con cancro. Fondata nel 1956, i 1.300 studi di SWOG hanno portato all’approvazione di 14 farmaci contro il cancro, cambiato più di 100 standard di cura del cancro e salvato più di 3 milioni di anni di vita umana. Per saperne di più: swog.org.