DART の患者獲得に成功したことは、いくつかの理由から注目されます。 世界中で診断されるがんの約20%を占める希少がん患者にとって、DARTは最新の薬剤(この場合はブリストル・マイヤーズスクイブ社のイピリムマブとニボルマブの免疫療法併用療法)を利用する機会を提供するものです。 医師にとっては、選択肢がほとんどない患者さんに治療法の選択肢を提供することになります。 研究者にとっては、DARTは患者さんのデータを収集し続け、将来の科学的・臨床的研究の基礎となる希少腫瘍の組織サンプルを幅広く収集しています。

最後に、国際希少疾病の日を2月28日に控え、DARTは希少がんを臨床試験でうまく研究できることを証明しています。

「希少がんは、定義上、個々に希少であるため、研究者は、意味のある臨床試験を完了するために十分な患者を見つけることはできないし、十分に速く見つけることもできないと思い込んでいます」と、DART臨床試験委員長のSandip Patel博士は述べています。 と、DART臨床試験委員長のSandip Patel博士は述べています。「だから、臨床試験は行われないのです。 と、DART臨床試験委員長のSandip Patel博士は述べています。 私たちがSWOGで示したのは、希少がんは研究が可能であるだけでなく、これらの臨床試験を迅速に行うことができるということです。 私たちは、全米で750以上の病院、がんセンター、クリニックでDARTを実施しています。 3年間で707名の患者さんを登録することを目標としていますが、わずか1年余りで329名の患者さんを登録しました。 チームはこの試験に対する熱意に感謝し、SWOG、国立がん研究所、希少腫瘍擁護団体、そして最も重要な患者さんの支援に感謝しています」

DARTは、国立がん研究所の全米臨床試験ネットワーク(NCTN)の一部であるがん臨床試験グループ、SWOGによって管理されています。 NCIは、Bristol-Myers Squibb社との官民共同研究開発契約(CRADA)のもと、この試験のスポンサーを務めている。

DARTに使用される定義によると、希少がんとは、年間発生率が10万人に6人以下の疾患を指します。 これには、神経、腺、骨、皮膚などのがんを含む数十のタイプが含まれる。

DARTの特徴は、革新的な「バスケット」デザインで、さまざまな種類の腫瘍で単一薬剤または薬剤の組み合わせを試験することができることである。 DARTは現在、37のコホートを開設しており、それぞれが単一の希少がんタイプの患者を含んでいます。 コホートには、卵巣、小腸、肺、副鼻腔、膵臓、乳房など、他の臨床試験にはほとんど不適格な希少がん亜型が含まれています。 また、従来のコホートには当てはまらないが、免疫療法薬の投与を受け、組織サンプルを提出する患者さんのための特別コホートもある。 時には、このグループで特定の腫瘍型を持つ患者さんが十分に確認され、独自のコホートを開始することもあります。 いずれにせよ、ほとんどの希少がん患者が試験に参加することができるのです。 DARTの上級研究委員長であり、カリフォルニア大学サンディエゴ校ムーアズがんセンターの上級副センター長、SWOGの早期治療学および希少がん委員会の委員長であるRazelle Kurzrock博士は、医学部助教授でムーアズがんセンターの臨床試験室副所長のPatel博士、さらに、Dr.Michael M. D. D. D. D. D. D. D.D.とともにプロトコル案を策定しました。 Young Kwang Chae(ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部血液・腫瘍学教室助教授、ルーリーがんセンター開発治療プログラム共同ディレクター)。 また、SWOGの早期治療・希少がん委員会の副委員長およびDARTのトランスレーショナル・メディスン研究委員長を務めています。 元ルーリーがんセンターのメンバーでSWOGの研究者であるFrank Giles博士も試験開発チームの一員でした。

DART チームには、病理学者でカリフォルニア大学サンディエゴ校教授のDonna Hansel博士、Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S.., とEdward Mayerson, MS(フレッド・ハッチンソンがん研究センターのSWOG生物統計学者)、Christopher Ryan博士(SWOG早期治療・希少がん担当執行役員、オレゴン健康&科学大学ナイトがん研究所教授)、Dion Holmes(SWOGプロトコルコーディネーター)、マーシャ・ホーン(SWOG患者支援者および国際がん支援ネットワーク代表兼CEO)、Jeffrey Chuang, Ph.D. とSWOG科学パートナーのJackson研究所のKarolina Palucka博士が参加しています。 DARTのパートナーには、NCIのCancer Therapy Evaluation Program(CTEP)および試験薬を提供するBristol-Myers Squibbも含まれます。

SWOG は、National Cancer InstituteのNational Clinical Trials NetworkおよびNCI Community Oncology Research Programに属し、46州および6ヵ国の約12000人が、がん患者の生活向上のためにがん臨床試験を計画および実施するメンバーとして参加しています。 1956年に設立されたSWOGの1,300の臨床試験は、14の抗がん剤の承認につながり、100以上のがん治療の標準を変え、300万年以上の人類の命を救ってきました。 詳しくはswog.org.

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