Úspěch studie DART při získávání pacientů je pozoruhodný z několika důvodů. Lidem se vzácnými druhy rakoviny, které dohromady tvoří asi 20 % všech diagnostikovaných nádorů na světě, poskytuje studie DART přístup k nejnovějším lékům – v tomto případě ke kombinaci imunoterapie ipilimumab a nivolumab od společnosti Bristol-Myers Squibb. Lékařům tato studie nabízí možnost léčby pro pacienty, kteří mají často jen málo možností, pokud vůbec nějaké. Pro výzkumné pracovníky DART nadále shromažďuje údaje o pacientech a také rozsáhlou sbírku vzorků vzácných nádorových tkání, které budou podkladem pro budoucí vědecké a klinické studie.
Koneckonců, s blížícím se mezinárodním dnem vzácných onemocnění, který připadá na 28. února, poskytuje DART důkaz, že vzácná nádorová onemocnění lze úspěšně studovat v klinických studiích.
„Vzácná nádorová onemocnění jsou z definice individuálně vzácná, a tak vědci předpokládají, že nikdy nenajdou dostatek pacientů a nenajdou je dostatečně rychle, aby mohli dokončit smysluplné klinické studie,“ řekl Dr. Sandip Patel, předseda klinické studie DART. „A tak se studie nedělají. A tento dojem se posiluje. V rámci SWOG jsme ukázali, že vzácná nádorová onemocnění lze nejen studovat, ale že tyto studie mohou rychle přibývat. Máme více než 750 nemocnic, onkologických center a klinik po celých Spojených státech, které nabízejí DART. Naším cílem je během tří let zařadit 707 pacientů a za něco málo přes rok jsme jich zařadili 329. Tým je vděčný za nadšení pro tuto studii a oceňuje podporu společnosti SWOG, Národního onkologického institutu, komunity obhájců vzácných nádorů a především našich pacientů.“
DART je řízena společností SWOG, skupinou pro klinické studie rakoviny, která je součástí Národní sítě klinických studií Národního onkologického institutu (NCTN). NCI tuto studii sponzoruje a pracuje na základě veřejno-soukromé dohody o spolupráci ve výzkumu a vývoji (CRADA) se společností Bristol-Myers Squibb.
Podle definice použité pro DART se za vzácná nádorová onemocnění považují taková onemocnění, jejichž výskyt je nižší než 6 případů ze 100 000 ročně. Patří mezi ně desítky typů, včetně rakoviny nervů, žláz, kostí a kůže.
Jedinečnost projektu DART spočívá v jeho inovativním „košovém“ uspořádání, které umožňuje testování jednoho léku nebo kombinace léků u různých typů nádorů. V současné době má DART otevřeno 37 kohort, z nichž každá obsahuje pacienty s jedním typem vzácného nádorového onemocnění. Kohorty zahrnují vzácné podtypy rakoviny vaječníků, tenkého střeva, plic, dutin, slinivky břišní, prsu a dalších nádorů, které jsou z velké části nezpůsobilé pro jiné studie. Existuje také speciální kohorta pro pacienty, kteří se nevejdou do tradiční kohorty, ale přesto dostávají imunoterapeutické léky a předkládají vzorky svých tkání. Někdy je v této skupině identifikován dostatečný počet pacientů s určitým typem nádoru, aby mohla být založena vlastní kohorta. Ať tak či onak, většina pacientů se vzácným nádorovým onemocněním je do studie přijata.
Značným znakem studie DART je její kolaborativní charakter. Dr. Razelle Kurzrock, vedoucí studie DART, starší zástupce ředitele centra UC San Diego Moores Cancer Center a předseda výboru SWOG pro časnou terapii a vzácné druhy rakoviny, vypracoval myšlenku protokolu společně s Dr. Patelem, docentem medicíny a zástupcem ředitele kanceláře klinických studií Moores Cancer Center, a také s dr. Young Kwang Chae, docentem na oddělení hematologie/onkologie na Feinbergově lékařské fakultě Severozápadní univerzity a spoluředitelem programu vývojové terapie v Lurieho onkologickém centru. Dr. Chae je místopředsedou výboru SWOG pro časnou terapii a vzácné druhy rakoviny a předsedou studie translační medicíny DART. Bývalý člen Lurie Cancer Center a výzkumný pracovník SWOG Dr. Frank Giles byl rovněž součástí týmu pro vývoj studie.
Tým DART dále tvoří Dr. Donna Hansel, patoložka a profesorka na UC San Diego; Megan Othus, Ph.D., Melissa Plets, M.S., a Edward Mayerson, MS, biostatistici SWOG z Fred Hutchinson Cancer Research Center; Dr. Christopher Ryan, výkonný ředitel SWOG pro časnou terapii a vzácné druhy rakoviny a profesor na Knight Cancer Institute na Oregon Health & Science University; Dion Holmes, koordinátor protokolu SWOG; Marcia Horn, obhájkyně pacientů SWOG a prezidentka a generální ředitelka International Cancer Advocacy Network; a Jeffrey Chuang, Ph.D., a Dr. Karolina Palucka z The Jackson Laboratory, vědeckého partnera SWOG. Mezi partnery DART patří také program NCI pro hodnocení léčby rakoviny (CTEP) a společnost Bristol-Myers Squibb, která poskytuje studijní léky.
SWOG je součástí Národní sítě klinických studií Národního onkologického institutu a Programu komunitního onkologického výzkumu NCI, SWOG má téměř 12 000 členů ve 46 státech a šesti zahraničních zemích, kteří navrhují a provádějí klinické studie rakoviny s cílem zlepšit život lidí s rakovinou. Společnost SWOG byla založena v roce 1956 a 1 300 studií vedlo ke schválení 14 léků proti rakovině, změnilo více než 100 standardů onkologické péče a zachránilo více než 3 miliony let lidského života. Více informací najdete na adrese swog.org.
.