Gereguleerde stof
Gereguleerde stofHydrocodon bitartraat en Acetaminofen tabletten zijn geclassificeerd als een Schedule lll gereguleerde stof.Psychische afhankelijkheid, lichamelijke afhankelijkheid en tolerantie kunnen zich ontwikkelen bij herhaalde toediening van verdovende middelen; daarom moet dit product met voorzichtigheid worden voorgeschreven en toegediend. Het is echter onwaarschijnlijk dat psychische afhankelijkheid optreedt wanneer hydrocodonebitartraat en acetaminofen-tabletten korte tijd worden gebruikt voor de behandeling van pijn.Lichamelijke afhankelijkheid, de toestand waarbij voortdurende toediening van het geneesmiddel nodig is om het optreden van een ontwenningssyndroom te voorkomen, neemt pas na enkele weken voortgezet gebruik van verdovende middelen klinisch significante proporties aan, hoewel zich na enkele dagen behandeling met verdovende middelen al een lichte mate van lichamelijke afhankelijkheid kan ontwikkelen. Tolerantie, waarbij steeds grotere doses nodig zijn om dezelfde mate van analgesie te produceren, manifesteert zich aanvankelijk door een verkorte duur van het analgetische effect, en vervolgens door een afname in de intensiteit van de analgesie. De snelheid waarmee tolerantie zich ontwikkelt, verschilt per patiënt.OVERDOSAGENa een acute overdosering kan toxiciteit optreden als gevolg van hydrocodon of acetaminofen.Tekenen en Symptomen:Hydrocodon: Ernstige overdosering met hydrocodon wordt gekenmerkt door ademhalingsdepressie (afname van ademfrequentie en/of ademhalingsvolume, Cheyne-Stokes-ademhaling, cyanose), extreme slaperigheid die overgaat in stupor of coma, slappe skeletspieren, koude en klamme huid, en soms bradycardie en hypotensie. Bij ernstige overdosering kunnen apneu, collaps van de bloedsomloop, hartstilstand en de dood optreden.Acetaminofen: Bij overdosering van acetaminofen: dosisafhankelijke, mogelijk fatale levernecrose is de ernstigste bijwerking. De vroege symptomen na een potentieel hepatotoxische overdosis kunnen omvatten: misselijkheid, braken, diaphorese en algemene malaise. Klinisch en laboratoriumbewijs van levertoxiciteit kan niet tot 48 tot 72 uren na inname duidelijk zijn.Bij volwassenen is zelden levertoxiciteit gemeld bij acute overdoseringen van minder dan 10 gram, of dodelijke slachtoffers bij minder dan 15 gram.Behandeling:Een enkelvoudige of meervoudige overdosering met hydrocodon en acetaminofen is een potentieel dodelijke overdosering met meerdere geneesmiddelen, en overleg met een regionaal antigifcentrum wordt aanbevolen.Onmiddellijke behandeling omvat ondersteuning van de cardiorespiratoire functie en maatregelen om de absorptie van het geneesmiddel te beperken. Braken moet mechanisch worden opgewekt, of met siroop van ipecac, als de patiënt alert is (voldoende faryngeale en laryngeale reflexen). Oraal geactiveerde houtskool (1 g/kg) moet de maaglediging volgen. De eerste dosis moet vergezeld gaan van een geschikt catharticum. Indien herhaalde doses worden gebruikt, kan het catharticum worden toegevoegd met afwisselende doses naar behoefte. Hypotensie is gewoonlijk hypovolemisch en zou moeten reageren op pagina 5 van 7 vloeistoffen. Vasopressoren en andere ondersteunende maatregelen moeten worden toegepast indien geïndiceerd. Een endotracheale buis met manchet moet worden ingebracht voordat de patiënt in bewusteloze toestand een maagspoeling ondergaat en, indien nodig, voor een ondersteunde ademhaling zorgen. Er moet nauwlettend op worden toegezien dat een adequate longventilatie wordt gehandhaafd. In ernstige gevallen van intoxicatie kan peritonealdialyse, of bij voorkeur hemodialyse, worden overwogen. Als hypoprothrombinemie optreedt als gevolg van een overdosis acetaminofen, moet vitamine K intraveneus worden toegediend.Naloxon, een narcoticumantagonist, kan ademhalingsdepressie en coma als gevolg van een overdosis opioïden ongedaan maken. Naloxonehydrochloride 0,4 mg tot 2 mg wordt parenteraal toegediend. Aangezien de werkingsduur van hydrocodon die van naloxon kan overschrijden, moet de patiënt onder voortdurend toezicht worden gehouden en moeten zo nodig herhaalde doses van de antagonist worden toegediend om de ademhaling op peil te houden. Een narcoticumantagonist mag niet worden toegediend als er geen klinisch significante ademhalings- of cardiovasculaire depressie optreedt.Als de dosis acetaminofen mogelijk de 140 mg/kg heeft overschreden, moet zo snel mogelijk acetylcysteïne worden toegediend. De serumacetaminofeenspiegel moet worden verkregen, aangezien de spiegel vier uur of meer na inname de toxiciteit van acetaminofen helpt voorspellen. Wacht niet op de resultaten van de acetaminophenbepaling alvorens met de behandeling te beginnen. Methemoglobinemie van meer dan 30% moet worden behandeld met methyleenblauw door langzame intraveneuze toediening.De toxische dosis voor volwassenen voor acetaminofen is 10 g.DOSAGE EN ADMINISTRATIEDosering moet worden aangepast aan de ernst van de pijn en de reactie van de patiënt. Men moet echter in gedachten houden dat tolerantie voor hydrocodon kan ontstaan bij voortdurend gebruik en dat de incidentie van ongewenste effecten dosisgerelateerd is. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één of twee tabletten om de vier tot zes uur, naar behoefte voor de pijn. De totale dagelijkse dosis mag niet meer dan 8 tabletten bedragen 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één tablet om de vier tot zes uur, naar behoefte voor pijnbestrijding. De totale dagelijkse dosis mag niet meer dan 6 tabletten bedragen. 7,5 mg/750 mg De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één tablet elke vier tot zes uur, naar behoefte voor pijnbestrijding. De totale dosering mag niet meer dan 5 tabletten per dag bedragen. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één tablet per vier tot zes uur, naar behoefte voor pijnbestrijding. De totale dagdosering mag niet meer dan 6 tabletten bedragen. 10 mg/750 mg De gebruikelijke dosering voor volwassenen is eenmaal per vier tot zes uur een tablet, naar behoefte bij pijn. De totale dosering mag niet meer dan 5 tabletten per dag bedragen.