Substância Controlada
Substância ControladaHidrocodona bitartrate e Acetaminofen Tablets são classificados como uma substância controlada pela Schedule lll.Abuso e DependênciaDependênciaPsíquica, dependência física e tolerância podem se desenvolver com a administração repetida de narcóticos; portanto, este produto deve ser prescrito e administrado com cautela. A dependência psíquica, no entanto, é improvável que se desenvolva quando os comprimidos de hidrocodonebitartrato e acetaminofeno são usados por um curto período para o tratamento da dor. A dependência física, condição na qual a administração contínua da droga é necessária para prevenir o aparecimento da síndrome de desabituação, assume proporções clinicamente significativas somente após várias semanas de uso continuado do narcótico, embora um certo grau de dependência física possa se desenvolver após alguns dias de terapia narcótica. A tolerância, na qual doses cada vez maiores são necessárias para produzir o mesmo grau de analgesia, manifesta-se inicialmente por uma duração reduzida do efeito analgésico e, subitamente, por diminuições na intensidade da analgesia. A taxa de desenvolvimento da tolerância varia entre os pacientes. OVERDOSAGEFO seguimento de uma superdosagem aguda, a toxicidade pode resultar de hidrocodona ou acetaminofen: Uma overdose grave com hidrocodona é caracterizada por depressão respiratória (diminuição da frequência respiratória e/ou volume corrente, respiração de Cheyne-Stokes, cianose), sonolência extrema progredindo para stupor ou coma, flacidez muscular esquelética, frio e clammyskin, e por vezes bradicardia e hipotensão. Em overdosagem grave, apnéia, colapso circulatório, parada cardíaca e morte podem ocorrer.Acetaminofen: Em overdosagem de acetaminofen: a necrose hepática dose-dependente, potencialmente fatal, é o efeito adverso mais grave. Os sintomas precoces após uma overdose potencialmente hepatotóxica podem incluir: náuseas, vômitos, diaforese e mal-estar geral.Em adultos, a toxicidade hepática raramente tem sido relatada com overdoses agudas inferiores a 10 gramas, ou fatalidades com menos de 15 gramas. Tratamento: Uma única ou múltipla overdose com hidrocodona e acetaminofeno é uma overdose potencialmente letal de policodependência, sendo recomendada a consulta ao centro de controle de venenos regionais. O vômito deve ser induzido mecanicamente, ou com xarope de ipecac, se o paciente estiver alerta (reflexos faríngeos e laríngeos adequados). O carvão activado por via oral (1 g/kg) deve seguir o esvaziamento gástrico. A primeira dose deve ser acompanhada de um catártico adequado. Se forem utilizadas doses repetidas, o catártico pode ser incluído com doses alternativas, conforme necessário. A hipotensão é normalmente hipovolémica e deve responder à página 5 de 7 líquidos. Vasopressores e outras medidas de apoio devem ser utilizados como indicado. Um tubo endotraqueal algemado deve ser inserido antes da lavagem gástrica do paciente inconsciente e, quando necessário, para proporcionar uma respiração assistida. Em casos graves de intoxicação, pode ser considerada a peritonealdiálise ou, preferencialmente, a hemodiálise. Se a hipoprotrombinemia ocorrer devido à overdose de acetaminofen, a vitamina K deve ser administrada por via intravenosa.Naloxone, um antagonista narcótico, pode reverter depressão respiratória e coma associado à overdose de opiáceos. Naloxonehydrochloride 0,4 mg a 2 mg é administrado por via parenteral. Como a duração da ação da hidrocodona pode exceder a da naloxona, o paciente deve ser mantido sob vigilância contínua e doses repetidas do antagonista devem ser administradas conforme necessário para manter a respiração adequada. Um antagonista narcótico não deve ser administrado na ausência de depressão orcardiovascular clinicamente significativa. Se a dose de acetaminofen pode ter excedido 140 mg/kg, a acetilcisteína deve ser administrada o mais cedo possível. Os níveis de serumacetaminofeno devem ser obtidos, uma vez que os níveis quatro ou mais horas após a ingestão ajudam a prever a toxicidade do acetaminofeno. Não aguarde os resultados do ensaio de acetaminofeno antes de iniciar o tratamento. As enzimas hepáticas devem ser obtidas inicialmente e repetidas em intervalos de 24 horas. A metemoglobinemia acima de 30% deve ser tratada com azul de metileno por administração intravenosa lenta. A dose tóxica para adultos para acetaminofen é de 10 g.DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO A dosagem deve ser ajustada de acordo com a gravidade da dor e a resposta do paciente. Entretanto, deve-se ter em mente que a tolerância à hidrocodona pode se desenvolver com o uso contínuo e que a incidência de efeitos adversos está relacionada à dose. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg A dose habitual para adultos é de um ou dois comprimidos a cada quatro a seis horas, conforme necessário para a dor. A dose total diária não deve exceder 8 comprimidos 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg A dose habitual para adultos é de um comprimido a cada quatro a seis horas, conforme necessário para a dor. A dose total de dailydosage não deve exceder 6 comprimidos. 7,5 mg/750 mg A dose habitual para adultos é de um comprimido a cada quatro a seis horas, conforme necessário para a dor. A dose total de dailidostato não deve exceder os 5 comprimidos. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg A dose habitual para adultos é de um comprimido a cada quatro a seis horas, conforme necessário para a dor. A dose total de dailidostato não deve exceder os 6 comprimidos. 10 mg/750 mg A dose habitual para adultos é de um comprimido a cada quatro a seis horas, conforme necessário para a dor. A dose total de dailidostato não deve exceder os 5 comprimidos.