Valvottava aine
Valvottava aineHydrokodonibitartraatti- ja parasetamoli-tabletit luokitellaan valvottavaksi aineeksi luettelossa lll.Kaltoinkohtelu ja riippuvuusPsyykkinen riippuvuus, fyysinen riippuvuus ja toleranssi voivat kehittyä toistuvassa huumausaineiden annostelussa; siksi tätä valmistetta on määrättävä ja annettava varoen. Psyykkinen riippuvuus ei kuitenkaan todennäköisesti kehity, kun hydrokodonibitartraatti- ja parasetamolitabletteja käytetään lyhyen aikaa kivun hoitoon.Fyysinen riippuvuus, tila, jossa lääkkeen jatkuva antaminen on tarpeen vieroitusoireyhtymän estämiseksi, saa kliinisesti merkittävät mittasuhteet vasta useiden viikkojen jatkuvan huumausaineiden käytön jälkeen, vaikka lievää fyysistä riippuvuutta voi kehittyä muutaman päivän huumausainehoidon jälkeen. Toleranssi, jossa tarvitaan yhä suurempia annoksia samanasteisen analgesian aikaansaamiseksi, ilmenee aluksi analgeettisen vaikutuksen keston lyhenemisenä ja myöhemmin analgesian voimakkuuden vähenemisenä. Toleranssin kehittymisnopeus vaihtelee potilaskohtaisesti.YLITOIMENPITEET Akuutin yliannostuksen jälkeen myrkyllisyys voi johtua hydrokodonista tai parasetamolista.Merkit ja oireet: Hydrokodoni: Hengityslama (hengitystaajuuden ja/tai hengitystilavuuden pieneneminen, Cheyne-Stokes-hengitys, syanoosi), äärimmäinen uneliaisuus, joka etenee stuporiin tai koomaan, luustolihasten veltostuminen, kylmyys ja hyytynyt iho sekä joskus bradykardia ja hypotensio. Vaikeassa yliannostuksessa voi esiintyä apneaa, verenkierron romahtamista, sydänpysähdystä ja kuolemaa. parasetamoli: Parasetamolin yliannostuksessa: annoksesta riippuvainen, mahdollisesti kuolemaan johtava maksan nekroosi on vakavin haittavaikutus. Munuaistubulusnekroosia, hypoglykeemistä koomaa ja trombosytopeniaa voi myös esiintyä.Mahdollisesti maksatoksisen yliannostuksen alkuvaiheen oireita voivat olla: pahoinvointi, oksentelu, diaforeesi ja yleinen huonovointisuus.Kliiniset ja laboratoriotutkimuksissa saadut todisteet maksatoksisuudesta voivat ilmetä vasta 48-72 tunnin kuluttua nauttimisesta.Aikuisilla maksatoksisuutta on raportoitu harvoin alle 10 gramman akuutin yliannostuksen yhteydessä tai kuolemaan johtaneita tapauksia alle 15 gramman yliannostuksen yhteydessä.Hoito: Hydrokodonin ja parasetamolin kerta- tai moninkertainen yliannostus on potentiaalisesti kuolemaan johtava monilääkkeiden yliannostus, ja neuvontaa alueellisesta myrkytystietokeskuksesta suositellaan.Välittömään hoitoon kuuluu sydän- ja hengitystoiminnan tukeminen ja lääkkeen imeytymistä vähentävät toimenpiteet. Oksentelu on käynnistettävä mekaanisesti tai ipecac-siirapilla, jos potilas on valpas (riittävät nielu- ja kurkunpään refleksit). Suun kautta annettavan aktiivihiilen (1 g/kg) tulisi seurata mahalaukun tyhjenemistä. Ensimmäiseen annokseen on liitettävä sopiva katartinen lääke. Jos käytetään toistuvia annoksia, katartikkalääke voidaan ottaa mukaan vuorotellen tarpeen mukaan. Hypotensio on yleensä hypovoleminen, ja sen pitäisi reagoida nesteytykseen. Page 5 of 7. Vasopressoreita ja muita tukitoimenpiteitä on käytettävä tarpeen mukaan. Ennen tajuttoman potilaan mahahuuhtelua on asetettava mansetilla varustettu endotrakeaaliputki ja tarvittaessa avustettua hengitystä varten.Huolellista huomiota on kiinnitettävä riittävän keuhkotuuletuksen ylläpitämiseen. Vaikeissa myrkytystapauksissa voidaan harkita peritoneaalidialyysiä tai mieluiten hemodialyysiä. Jos parasetamolin yliannostuksen seurauksena ilmenee hypoprothrombinemiaa, K-vitamiinia on annettava suonensisäisesti.Naloksoni, huumausaineiden antagonisti, voi kumota opioidien yliannostukseen liittyvän hengityslaman ja kooman. Naloksonihydrokloridia 0,4 mg-2 mg annetaan parenteraalisesti. Koska hydrokodonin vaikutuksen kesto voi ylittää naloksonin vaikutuksen keston, potilas on pidettävä jatkuvassa valvonnassa ja antagonistin toistuvia annoksia on annettava tarpeen mukaan riittävän hengityksen ylläpitämiseksi. Narkoottista antagonistia ei saa antaa, jos kliinisesti merkittävää hengitys- tai verenkiertoelimistön lamaa ei esiinny.Jos parasetamoliannos on saattanut ylittää 140 mg/kg, asetyylikysteiiniä on annettava mahdollisimman varhain. Seerumin parasetamolipitoisuudet on määritettävä, koska pitoisuudet neljän tai useamman tunnin kuluttua nauttimisesta auttavat ennustamaan parasetamolin toksisuutta. Älä odota asetaminofeenimäärityksen tuloksia ennen hoidon aloittamista. Maksan entsyymiarvot on määritettävä aluksi, ja ne on toistettava 24 tunnin välein.Yli 30 %:n methemoglobinemiaa on hoidettava metyleenisinisellä hitaasti laskimoon annostelemalla.Aikuisten toksinen annos parasetamolia on 10 g.ANNOSTUS JA ANNOSTUSAINEEN KÄYTTÖÖNOTTO Annostus on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan vasteen mukaan. On kuitenkin pidettävä mielessä, että hydrokodonille voi kehittyä toleranssi jatkuvan käytön myötä ja että haittavaikutusten esiintyvyys on annoksesta riippuvainen. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg Tavallinen aikuisten annos on yksi tai kaksi tablettia neljän tai kuuden tunnin välein kivun tarpeen mukaan. Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 8 tablettia 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg Tavanomainen aikuisten annos on yksi tabletti neljän tai kuuden tunnin välein kivun tarpeen mukaan. Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 6 tablettia. 7,5 mg/750 mg Tavallinen aikuisten annos on yksi tabletti joka neljäs tai kuudes tunti kivun tarpeen mukaan. Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 5 tablettia. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg Tavallinen aikuisten annos on yksi tabletti joka neljäs tai kuudes tunti kivun tarpeen mukaan. Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 6 tablettia. 10 mg/750 mg Tavallinen aikuisten annos on yksi tabletti joka neljäs tai kuudes tunti kivun tarpeen mukaan. Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 5 tablettia.