Controlled Substance
Controlled SubstanceHydrocodone bitartrate and Acetaminophen Tablets są sklasyfikowane jako substancja kontrolowana Schedule lll.Nadużywanie i uzależnienieZależność psychiczna, zależność fizyczna i tolerancja mogą rozwinąć się po wielokrotnym podawaniu środków odurzających; dlatego produkt ten powinien być przepisywany i podawany z ostrożnością. Jednakże, uzależnienie psychiczne jest mało prawdopodobne, aby rozwinąć się, gdy hydrokodonubitrat i tabletki acetaminofenu są stosowane przez krótki czas w leczeniu bólu.Zależność fizyczna, stan, w którym ciągłe podawanie leku jest wymagane, aby zapobiec pojawieniu się zespołu odstawienia, przyjmuje klinicznie znaczące proporcje tylko po kilku tygodniach ciągłego stosowania środków odurzających, chociaż pewien łagodny stopień zależności fizycznej może rozwinąć się po kilku dniach leczenia narkotycznego. Tolerancja, w której do uzyskania tego samego stopnia analgezji potrzebne są coraz większe dawki, objawia się początkowo skróceniem czasu działania przeciwbólowego, a następnie zmniejszeniem intensywności analgezji. Tempo rozwoju tolerancji jest różne u różnych pacjentów.OVERDOSAGPo ostrym przedawkowaniu może wystąpić toksyczność hydrokodonu lub acetaminofenu.Objawy i symptomy:Hydrokodon: Poważne przedawkowanie hydrokodonu charakteryzuje się depresją oddechową (spadek częstości oddechów i/lub objętości oddechowej, oddech Cheyne-Stokesa, sinica), skrajną sennością postępującą do osłupienia lub śpiączki, wiotkością mięśni szkieletowych, zimnem i łuszczeniem się skóry, a czasami bradykardią i niedociśnieniem. W ciężkim przedawkowaniu może wystąpić bezdech, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca i zgon.Acetaminofen: W przedawkowaniu acetaminofenu: zależna od dawki, potencjalnie śmiertelna martwica wątroby jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym. Może również wystąpić martwica cewek nerkowych, śpiączka hipoglikemiczna i małopłytkowość.Wczesne objawy po potencjalnie hepatotoksycznym przedawkowaniu mogą obejmować: nudności, wymioty, zlewność i ogólne złe samopoczucie.Kliniczne i laboratoryjne dowody toksyczności wątrobowej mogą być widoczne dopiero po 48 do 72 godzinach po spożyciu.U dorosłych rzadko zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę przy ostrym przedawkowaniu mniejszym niż 10 gramów lub przypadki śmiertelne przy przedawkowaniu mniejszym niż 15 gramów.Leczenie:Pojedyncze lub wielokrotne przedawkowanie hydrokodonu i acetaminofenu jest potencjalnie śmiertelnym przedawkowaniem wielolekowym i zalecana jest konsultacja z regionalnym centrum kontroli zatruć.Natychmiastowe leczenie obejmuje wspomaganie czynności układu krążenia i oddechowego oraz środki zmniejszające wchłanianie leku. Wymioty powinny być wywołane mechanicznie lub syropem ipecac, jeśli pacjent jest przytomny (odpowiednie odruchy gardłowe i krtaniowe). Podanie doustne węgla aktywowanego (1 g/kg) powinno nastąpić po opróżnieniu żołądka. Pierwszej dawce powinien towarzyszyć odpowiedni środek katarktyczny. W przypadku stosowania dawek wielokrotnych, można dołączyć środek uspokajający w dawkach zmiennych, w zależności od potrzeb. Hipotensja jest zwykle hipowolemiczna i powinna reagować na płyny. Wazopresory i inne środki wspomagające powinny być stosowane zgodnie ze wskazaniami. Przed płukaniem żołądka u nieprzytomnego pacjenta należy wprowadzić rurkę intubacyjną z mankietem, a w razie potrzeby zapewnić wspomaganie oddychania.Należy zwrócić baczną uwagę na utrzymanie odpowiedniej wentylacji płuc. W ciężkich przypadkach zatrucia można rozważyć zastosowanie dializy otrzewnowej, a najlepiej hemodializy. Jeśli wystąpi hipoprotrombinemia spowodowana przedawkowaniem acetaminofenu, należy podać dożylnie witaminę K. Nalokson, antagonista narkotyków, może odwrócić depresję oddechową i śpiączkę związaną z przedawkowaniem opioidów. Chlorowodorek naloksonu w dawce 0,4 mg do 2 mg jest podawany pozajelitowo. Ponieważ czas działania hydrokodonu może być dłuższy niż czas działania naloksonu, pacjent powinien być pod stałą obserwacją, a powtarzane dawki antagonisty powinny być podawane w razie potrzeby w celu utrzymania odpowiedniego oddychania. Antagonista narkotyków nie powinien być podawany w przypadku braku klinicznie istotnej depresji oddechowej lub sercowo-naczyniowej.Jeśli dawka acetaminofenu mogła przekroczyć 140 mg/kg, należy jak najszybciej podać acetylocysteinę. Należy uzyskać poziomy acetaminofenu w surowicy, ponieważ poziomy cztery lub więcej godzin po spożyciu pomagają przewidzieć toksyczność acetaminofenu. Nie należy czekać na wyniki oznaczenia stężenia acetaminofenu przed rozpoczęciem leczenia. Na początku należy oznaczyć poziom enzymów wątrobowych, a następnie powtarzać oznaczenia w odstępach 24-godzinnych.Methemoglobinemię powyżej 30% należy leczyć błękitem metylenowym poprzez powolne podawanie dożylne.Dawka toksyczna acetaminofenu dla dorosłych wynosi 10 g.DAWKOWANIE I DAWKOWANIEDawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu i reakcji pacjenta. Należy jednak pamiętać, że tolerancja na hydrokodon może rozwinąć się przy ciągłym stosowaniu, a częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg Zwykle stosowana dawka dla dorosłych to jedna lub dwie tabletki co cztery do sześciu godzin, w zależności od potrzeb bólowych. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to jedna tabletka co cztery do sześciu godzin, w razie potrzeby, w razie bólu. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 tabletek. 7,5 mg/750 mg Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to jedna tabletka co cztery do sześciu godzin, w razie potrzeby, w razie bólu. Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 5 tabletek. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to jedna tabletka co cztery do sześciu godzin, w razie potrzeby, w razie bólu. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 tabletek. 10 mg/750 mg Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to jedna tabletka co cztery do sześciu godzin, w razie potrzeby, w razie bólu. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 5 tabletek.