Controlled Substance
Controlled SubstanceHydrocodone bitartrate and Acetaminophen Tablets are classified as a Schedule lll controlled substance.Visszaélés és függőségPszichés függőség, fizikai függőség és tolerancia alakulhat ki a narkotikumok ismételt adagolásakor; ezért ezt a készítményt óvatosan kell felírni és alkalmazni. A pszichés függőség azonban valószínűleg nem alakul ki, ha a hidrokodon-bitartarát és paracetamol tablettát rövid ideig alkalmazzák fájdalom kezelésére.A fizikai függőség, az az állapot, amikor a gyógyszer folyamatos adagolása szükséges a megvonási szindróma kialakulásának megakadályozásához, csak több hetes folyamatos narkotikum-használat után vesz fel klinikailag jelentős méreteket, bár a fizikai függőség enyhe mértéke már néhány napos narkotikum-kezelés után is kialakulhat. A tolerancia, amelynek során egyre nagyobb adagok szükségesek ugyanolyan mértékű fájdalomcsillapításhoz, kezdetben a fájdalomcsillapító hatás időtartamának rövidülésében, majd ezt követően a fájdalomcsillapítás intenzitásának csökkenésében nyilvánul meg. A tolerancia kialakulásának sebessége betegenként eltérő.TÚLADAGOLÁSAHarmadik túladagolás után a hidrokodon vagy a paracetamol toxicitást eredményezhet.Jelek és tünetek:Hidrokodon: A hidrokodon súlyos túladagolását légzésdepresszió (a légzésszám és/vagy a légzési térfogat csökkenése,Cheyne-Stokes-légzés, cianózis), szélsőséges szomnolencia, amely stuporba vagy kómába megy át, vázizom petyhüdtség, hideg és hideg bőr, és néha bradikardia és hipotenzió jellemzi. Súlyos túladagolás esetén apnoe, keringési összeomlás, szívmegállás és halál következhet be.Paracetamol: Paracetamol túladagolás esetén: dózisfüggő, potenciálisan halálos májnekrózis a legsúlyosabb mellékhatás. Előfordulhat még vese tubuláris nekrózis, hipoglikémiás kóma és trombocitopénia.A potenciálisan májtoxikus túladagolást követő korai tünetek lehetnek: hányinger, hányás, diaforézis és általános rossz közérzet.A májtoxicitás klinikai és laboratóriumi bizonyítékai csak 48-72 órával az elfogyasztás után válhatnak nyilvánvalóvá.Felnőtteknél 10 grammnál kisebb akut túladagolás esetén ritkán számoltak be májtoxicitásról, illetve 15 grammnál kisebb túladagolás esetén halálos kimenetelű esetekről.Kezelés: A hidrokodon és paracetamol egyszeri vagy többszörös túladagolása potenciálisan halálos polidrog-túladagolás, és konzultáció javasolt a regionális méregtelenítő központtal.Az azonnali kezelés magában foglalja a kardiorespiratorikus funkció támogatását és a gyógyszerfelszívódás csökkentését célzó intézkedéseket. A hányást mechanikusan vagy ipecak sziruppal kell előidézni, ha a beteg éber (megfelelő garat- és gégereflexek). A gyomorürítést szájon át adott aktív szénnek (1 g/kg) kell követnie. Az első adagot megfelelő katartikummal kell kísérni. Ismételt adagok alkalmazása esetén a katartikumot szükség szerint váltakozó adagokkal lehet adagolni. A hipotenzió általában hipovolémiás, és folyadékpótlásra kell reagálnia. Indokolt esetben vazopresszorokat és egyéb támogató intézkedéseket kell alkalmazni. Az eszméletlen beteg gyomormosása előtt mandzsettás endotracheális csövet kell behelyezni, és szükség esetén asszisztált lélegeztetést kell biztosítani.Aprólékos figyelmet kell fordítani a megfelelő tüdőlégzés fenntartására. Súlyos mérgezés esetén peritonealdialízis, vagy lehetőleg hemodialízis is szóba jöhet. Ha acetaminofen-túladagolás következtében hipotrombinémia lép fel, K-vitamint kell intravénásan beadni.A naloxon, egy narkotikum-antagonista, visszafordíthatja az opioid-túladagolással járó légzésdepressziót és kómát. A naloxon-hidroklorid 0,4 mg és 2 mg közötti mennyiségben adható parenterálisan. Mivel a hidrokodon hatástartama meghaladhatja a naloxonét, a beteget folyamatos megfigyelés alatt kell tartani, és az antagonista ismételt adagjait szükség szerint kell beadni a megfelelő légzés fenntartása érdekében. Narkotikum-antagonista nem adható klinikailag jelentős légzés- vagy szív- és érrendszeri depresszió hiányában.Ha a paracetamol adagja meghaladta a 140 mg/kg-ot, a lehető leghamarabb acetilciszteint kell adni. Szérum-acetaminofen-szinteket kell meghatározni, mivel a szérum-acetaminofen-szintek négy vagy több órával a lenyelést követően segítik az acetaminofen-toxicitás előrejelzését. A kezelés megkezdése előtt ne várja meg az acetaminofen-mérés eredményét. A májenzimeket kezdetben meg kell határozni, és 24 órás időközönként meg kell ismételni.A 30% feletti methemoglobinémiát lassú intravénás adagolással metilénkékkel kell kezelni.A toxikus dózis felnőtteknél a paracetamol esetében 10 g.ADAGOLÁS ÉS ADAGOLÁSAA dózist a fájdalom súlyosságának és a beteg reakciójának megfelelően kell beállítani. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a hidrokodon iránti tolerancia a folyamatos használat során kialakulhat, és hogy a nemkívánatos hatások előfordulása dózisfüggő. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg A szokásos felnőtt adagolás egy vagy két tabletta négy-hat óránként, fájdalom esetén szükség szerint. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 8 tablettát 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg A szokásos felnőtt adagolás egy tabletta négy-hat óránként, fájdalom esetén szükség szerint. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát. 7,5 mg/750 mg A szokásos felnőtt adagolás egy tabletta négy-hat óránként, fájdalom esetén szükség szerint. A teljes napi adag nem haladhatja meg az 5 tablettát. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg A szokásos felnőtt adagolás egy tabletta négy-hat óránként, fájdalom esetén szükség szerint. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát. 10 mg/750 mg A szokásos felnőtt adagolás egy tabletta négy-hat óránként, fájdalom esetén szükség szerint. A teljes napi adag nem haladhatja meg az 5 tablettát.