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Autor médico: Melissa Conrad Stoppler, MD
Medical Editor: Jay W. Marks, MD
El 29 de agosto de 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) propuso prohibir la venta sin receta de productos cosméticos que contengan hidroquinona, un ingrediente que blanquea (aclara) la piel. Según la FDA, aproximadamente 65 empresas venden más de 200 tipos diferentes de productos para aclarar la piel que contienen hidroquinona en EE.UU. Actualmente, los productos que contienen hasta un 2 por ciento de hidroquinona pueden venderse en EE.UU. sin receta, y los productos para aclarar la piel con receta pueden contener hasta un 4 por ciento de hidroquinona. Ejemplos de productos de prescripción que contienen hidroquinona son Lustra, Tri-Luma y EpiQuin Micro.
Los productos con hidroquinona son populares por sus propiedades aclaradoras de la piel en los mercados cosméticos asiáticos y africanos. En Estados Unidos, también se comercializan para reducir las manchas de la edad y las imperfecciones.
La razón citada para la prohibición propuesta es que los estudios realizados en roedores muestran «algunas pruebas» de que la hidroquinona puede actuar como carcinógeno o producto químico cancerígeno, aunque sus propiedades cancerígenas aún no se han demostrado en los seres humanos. La hidroquinona también se ha relacionado con la enfermedad conocida como ocronosis, en la que la piel se vuelve oscura y gruesa. En la ocronosis también se observan manchas amarillentas en forma de cúpula y manchas de color marrón grisáceo entre las mujeres y los hombres de raza negra en Sudáfrica, Gran Bretaña y Estados Unidos. La ocronosis se ha observado junto con el uso de hidroquinona incluso en personas que han utilizado cosméticos que contienen hidroquinona durante poco tiempo. Algunos estudios también informan de una función anormal de las glándulas suprarrenales y de niveles elevados de mercurio en personas que han utilizado cosméticos que contienen hidroquinona. Por estos motivos, la hidroquinona ya ha sido prohibida en Japón, la Unión Europea y Australia.
Cualquier producto para aclarar la piel que contenga hidroquinona se consideraría un nuevo medicamento, según la normativa propuesta por la FDA. Los productos requerirían la aprobación de la FDA antes de ser vendidos al público y sólo estarían disponibles con receta médica.