Kontrollerad substans
Kontrollerad substansHydrokodonbitartrat och paracetaminofen tabletter klassificeras som en kontrollerad substans enligt Schedule lll.Missbruk och beroendePsykiskt beroende, fysiskt beroende och tolerans kan utvecklas vid upprepad administrering av narkotika; därför ska denna produkt förskrivas och administreras med försiktighet. Det är dock osannolikt att psykiskt beroende utvecklas när hydrokodonbitartrat och paracetamoltabletter används under en kortare tid för behandling av smärta.Fysiskt beroende, det tillstånd där fortsatt administrering av läkemedlet krävs för att förhindra uppkomsten av ett abstinenssyndrom, antar kliniskt signifikanta proportioner först efter flera veckors kontinuerlig användning av narkotiska medel, även om en viss lindrig grad av fysiskt beroende kan utvecklas efter några få dagars narkotikaterapi. Tolerans, där allt större doser krävs för att åstadkomma samma grad av analgesi, visar sig till en början genom att den analgetiska effekten förkortas och därefter genom att analgesins intensitet minskar. Hastigheten med vilken tolerans utvecklas varierar mellan olika patienter.ÖVERDOSERINGEfter en akut överdosering kan toxicitet uppstå från hydrokodon eller paracetamol.Tecken och symtom:Hydrokodon: Allvarlig överdosering med hydrokodon kännetecknas av andningsdepression (minskning av andningsfrekvens och/eller tidalvolym, Cheyne-Stokes andning, cyanos), extrem somnolens som utvecklas till stupor eller koma, slapphet i skelettmusklerna, kall och klam hud och ibland bradykardi och hypotoni. Vid allvarlig överdosering kan apné, cirkulationskollaps, hjärtstillestånd och död inträffa. acetaminofen: Vid överdosering av acetaminofen: dosberoende, potentiellt dödlig levernekros är den allvarligaste biverkningen. Renal tubulärnekros, hypoglykemiskt koma och trombocytopeni kan också förekomma.Tidiga symtom efter en potentiellt hepatotoxisk överdosering kan inkludera: illamående, kräkningar, diaphores och allmänt illamående.Kliniska och laboratorieindikationer på levertoxicitet kan inte vara uppenbara förrän 48 till 72 timmar efter intag.Hos vuxna har levertoxicitet sällan rapporterats vid akuta överdoser på mindre än 10 gram, eller dödsfall med mindre än 15 gram. behandling: En enkel eller multipel överdosering med hydrokodon och paracetamol är en potentiellt dödlig polydrogöverdos, och konsultation med regional giftinformationscentral rekommenderas. omedelbar behandling innefattar stöd för kardiorespiratorisk funktion och åtgärder för att minska läkemedelsabsorptionen. Kräkning ska framkallas mekaniskt eller med ipecaksirap om patienten är alert (adekvata reflexer i farynx och larynx). Oralt aktiverat träkol (1 g/kg) bör följa efter magsugningen. Den första dosen bör åtföljas av ett lämpligt katartikum. Om upprepade doser används kan katartikumet inkluderas med alternativa doser vid behov. Hypotension är vanligen hypovolemisk och bör ge svar på vätsketillförsel. Vasopressorer och andra stödåtgärder bör användas vid behov. Ett endotrakealt rör med manschett ska sättas in före magsköljning av den medvetslösa patienten och vid behov för att ge assisterad andning.Noggrann uppmärksamhet ska ägnas åt att bibehålla adekvat lungventilation. I allvarliga fall av förgiftning kan peritonealdialys eller helst hemodialys övervägas. Om hypoprotrombinemi uppstår på grund av överdosering av paracetamol ska K-vitamin administreras intravenöst. naloxon, en narkotisk antagonist, kan vända andningsdepression och koma i samband med opioidöverdosering. Naloxonhydroklorid 0,4 mg till 2 mg ges parenteralt. Eftersom hydrokodons verkningstid kan vara längre än naloxons, ska patienten hållas under kontinuerlig övervakning och upprepade doser av antagonisten ska ges vid behov för att bibehålla adekvat andning. En narkotisk antagonist bör inte administreras i avsaknad av kliniskt signifikant andningsdepression eller kardiovaskulär depression.Om dosen av paracetamol kan ha överskridit 140 mg/kg bör acetylcystein administreras så tidigt som möjligt. Serumnivåer av paracetaminofen bör tas fram, eftersom nivåer fyra eller fler timmar efter intag hjälper till att förutsäga paracetaminofen-toxicitet. Vänta inte på resultat från acetaminofenanalysen innan behandlingen inleds. Leverenzymer bör erhållas initialt och upprepas med 24-timmarsintervall.Methemoglobinemi över 30 % bör behandlas med metylenblått genom långsam intravenös administrering.Den toxiska dosen för vuxna för paracetamol är 10 g.DOSERING OCH ADMINISTRATIONDoseringen bör justeras enligt smärtans svårighetsgrad och patientens svar. Man bör dock komma ihågatt tolerans mot hydrokodon kan utvecklas vid fortsatt användning och att förekomsten av oönskade effekter är dosrelaterad. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg Den vanliga vuxendosen är en eller två tabletter var fjärde till sjätte timme vid behov mot smärta. Den totala dygnsdosen bör inte överstiga 8 tabletter 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg Den vanliga vuxendosen är en tablett var fjärde till sjätte timme vid behov för smärta. Den totala dygnsdosen bör inte överstiga 6 tabletter. 7,5 mg/750 mg Den vanliga vuxendosen är en tablett var fjärde till sjätte timme vid behov för smärta. Den totala dagliga doseringen bör inte överstiga 5 tabletter. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg Den vanliga vuxendosen är en tablett var fjärde till sjätte timme vid behov mot smärta. Den totala dagliga doseringen bör inte överstiga 6 tabletter. 10 mg/750 mg Den vanliga vuxendosen är en tablett var fjärde till sjätte timme vid behov av smärta. Den totala dygnsdosen bör inte överstiga 5 tabletter.