Objective: O Programa de Prevenção do Diabetes (DPP) é um ensaio clínico aleatório de 27 centros concebido para avaliar a segurança e eficácia de intervenções que podem atrasar ou prevenir o desenvolvimento do diabetes em pessoas com risco aumentado de diabetes tipo 2.
Desenho e métodos de pesquisa: Os requisitos de elegibilidade foram idade > ou = 25 anos, IMC > ou = 24 kg/m2 (> ou = 22 kg/m2 para asiático-americanos), e tolerância à glicose prejudicada mais uma glicose plasmática em jejum de 5,3-6,9 mmol/l (ou < ou = 6,9 mmol para índios americanos). A aleatorização dos participantes no DPP durante 2,7 anos terminou em junho de 1999. Os dados de base para os três grupos de tratamento – modificação intensiva do estilo de vida, cuidados padrão mais metformina, e cuidados padrão mais placebo – são apresentados para os 3.234 participantes que foram randomizados.
Conclusões: O DPP randomizou com sucesso uma grande coorte de participantes com uma ampla distribuição de idade, obesidade e origens étnicas e raciais que estão em alto risco de desenvolver diabetes tipo 2. O estudo irá examinar os efeitos das intervenções sobre o desenvolvimento da diabetes.