Cel: The Diabetes Prevention Program (DPP) jest 27-ośrodkowym randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności interwencji, które mogą opóźniać lub zapobiegać rozwojowi cukrzycy u osób o zwiększonym ryzyku zachorowania na cukrzycę typu 2.
Projekt badania i metody: Wymagania kwalifikacyjne obejmowały wiek > lub = 25 lat, BMI > lub = 24 kg/m2 (> lub = 22 kg/m2 dla Azjatów-Amerykanów) oraz upośledzoną tolerancję glukozy plus stężenie glukozy w osoczu na czczo 5,3-6,9 mmol/l (lub < lub = 6,9 mmol dla Indian amerykańskich). Randomizacja uczestników do DPP w ciągu 2,7 roku zakończyła się w czerwcu 1999 roku. Dane wyjściowe dla trzech grup leczenia – intensywna modyfikacja stylu życia, opieka standardowa plus metformina oraz opieka standardowa plus placebo – przedstawiono dla 3 234 uczestników, którzy zostali poddani randomizacji.
Wnioski: W badaniu DPP z powodzeniem przeprowadzono randomizację dużej kohorty uczestników o szerokim rozkładzie wieku, otyłości oraz pochodzenia etnicznego i rasowego, u których występuje wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2. W badaniu zostanie zbadany wpływ interwencji na rozwój cukrzycy.