Obiettivo: Il Diabetes Prevention Program (DPP) è uno studio clinico randomizzato di 27 centri progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia degli interventi che possono ritardare o prevenire lo sviluppo del diabete nelle persone a maggior rischio di diabete di tipo 2.
Disegno e metodi di ricerca: I requisiti di ammissibilità erano l’età > o = 25 anni, BMI > o = 24 kg/m2 (> o = 22 kg/m2 per gli asiatici-americani), e alterata tolleranza al glucosio più un glucosio plasmatico a digiuno di 5.3-6.9 mmol/l (o < o = 6.9 mmol per gli indiani americani). La randomizzazione dei partecipanti al DPP nel corso di 2,7 anni è terminata nel giugno 1999. I dati basali per i tre gruppi di trattamento – modifica intensiva dello stile di vita, cura standard più metformina e cura standard più placebo – sono presentati per i 3.234 partecipanti che sono stati randomizzati.
Conclusioni: Il DPP ha randomizzato con successo una grande coorte di partecipanti con un’ampia distribuzione di età, obesità e background etnico e razziale che sono ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Lo studio esaminerà gli effetti degli interventi sullo sviluppo del diabete.