Sostanza controllata
Sostanza controllataIdrocodone bitartrato e acetaminofene compresse sono classificate come una sostanza controllata nella Tabella III.Abuso e dipendenza Dipendenza psichica, dipendenza fisica e tolleranza possono svilupparsi con la somministrazione ripetuta di narcotici; pertanto, questo prodotto deve essere prescritto e somministrato con cautela. Tuttavia, è improbabile che si sviluppi una dipendenza psichica quando le compresse di idrocodonebitartrato e acetaminofene sono usate per un breve periodo per il trattamento del dolore.La dipendenza fisica, la condizione in cui la somministrazione continua del farmaco è necessaria per prevenire la comparsa della sindrome awithdrawal, assume proporzioni clinicamente significative solo dopo diverse settimane di uso continuato di narcotici, anche se somemild grado di dipendenza fisica può sviluppare dopo pochi giorni di terapia narcotica. La tolleranza, in cui sono necessarie dosi sempre più grandi per produrre lo stesso grado di analgesia, si manifesta inizialmente con una durata ridotta dell’effetto analgesico, e successivamente con una diminuzione dell’intensità dell’analgesia. Il tasso di sviluppo della tolleranza varia tra i pazienti.OVERDOSAGEFollowing un sovradosaggio acuto, la tossicità può derivare da idrocodone o acetaminofene.Signs and Symptoms:Hydrocodone: Il sovradosaggio grave con idrocodone è caratterizzato da depressione respiratoria (diminuzione della frequenza respiratoria e/o del volume corrente, respirazione di Cheyne-Stokes, cianosi), sonnolenza estrema che progredisce verso lo stupore o il coma, flaccidità dei muscoli scheletrici, pelle fredda e umida, e talvolta bradicardia e ipotensione. In grave sovradosaggio, apnea, collasso circolatorio, arresto cardiaco e morte mayoccur.Acetaminofene: In sovradosaggio acetaminofene: dose-dipendente, necrosi epatica potenzialmente fatale è l’effetto avverso più grave. I primi sintomi a seguito di un sovradosaggio potenzialmente epatotossico possono includere: nausea, vomito, diaforesi e malessere generale. prove cliniche e di laboratorio di tossicità epatica non può essere evidente fino a 48 a 72 ore post-ingestione.Negli adulti, la tossicità epatica è stata riportata raramente con overdose acute di meno di 10 grammi, o fatalità con meno di 15 grams.Treatment:A overdose singola o multipla con idrocodone e acetaminofene è un overdose polidrug potenzialmente letale, e la consultazione con aregional poison control center è recommended.Immediate treatment include il supporto della funzione cardiorespiratoria e misure per ridurre l’assorbimento della droga. Il vomito dovrebbe essere indotto meccanicamente, o con sciroppo di ipecac, se il paziente è vigile (riflessi faringei e laringei adeguati). Il carbone attivo orale (1 g/kg) deve seguire lo svuotamento gastrico. La prima dose dovrebbe essere accompagnata da un catartico appropriato. Se si usano dosi ripetute, il catartico potrebbe essere incluso a dosi alterne come richiesto. L’ipotensione è solitamente ipovolemica e dovrebbe rispondere ai fluidi. Vasopressori e altre misure di supporto dovrebbero essere impiegati come indicato. Un tubo endotracheale ammanettato dovrebbe essere inserito prima della lavanda gastrica del paziente incosciente e, quando necessario, per fornire la respirazione assistita. In casi gravi di intossicazione, può essere considerata la peritonealisi o preferibilmente l’emodialisi. Se si verifica ipoprotrombinemia a causa di sovradosaggio di acetaminofene, la vitamina K dovrebbe essere somministrata per via endovenosa.Naloxone, un antagonista dei narcotici, può invertire la depressione respiratoria e il coma associati al sovradosaggio di oppioidi. Naloxoneidrocloruro 0,4 mg a 2 mg è dato parenteralmente. Poiché la durata d’azione dell’idrocodone può superare quella del naloxone, il paziente deve essere tenuto sotto sorveglianza continua e dosi ripetute dell’antagonista devono essere somministrate come necessario per mantenere una respirazione adeguata. Un antagonista narcotico non deve essere somministrato in assenza di depressione respiratoria o cardiovascolare clinicamente significativa. Se la dose di acetaminofene può aver superato i 140 mg/kg, l’acetilcisteina deve essere somministrata il prima possibile. I livelli di acetaminofene nel siero dovrebbero essere ottenuti, poiché i livelli quattro o più ore dopo l’ingestione aiutano a prevedere la tossicità dell’acetaminofene. Non aspettare i risultati del test dell’acetaminofene prima di iniziare il trattamento. Gli enzimi epatici devono essere ottenuti inizialmente, e ripetuti a intervalli di 24 ore.La metemoglobinemia superiore al 30% deve essere trattata con blu di metilene per somministrazione endovenosa lenta.La dose tossica per gli adulti per l’acetaminofene è 10 g.DOSAGE AND ADMINISTRATIONDosage dovrebbe essere regolata secondo la gravità del dolore e la risposta del paziente. Tuttavia, si deve tenere presente che la tolleranza all’idrocodone può svilupparsi con l’uso continuato e che l’incidenza di effetti indesiderati è legata alla dose. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg Il dosaggio usuale per gli adulti è di una o due compresse ogni quattro o sei ore, come necessario per il dolore. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare le 8 compresse 7.5 mg/325 mg7.5 mg/500 mg7.5 mg/650 mg Il dosaggio abituale per gli adulti è di una compressa ogni quattro-sei ore, come necessario per il dolore. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare le 6 compresse. 7.5 mg/750 mg Il dosaggio usuale per gli adulti è di una compressa ogni quattro-sei ore, come necessario per il dolore. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare le 5 compresse. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg La dose abituale per gli adulti è di una compressa ogni quattro-sei ore, come necessario per il dolore. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare le 6 compresse. 10 mg/750 mg La dose abituale per gli adulti è di una compressa ogni quattro-sei ore, come necessario per il dolore. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare le 5 compresse.