Controlled Substance
Controlled SubstanceHydrocodonbitartrat og acetaminophen tabletter er klassificeret som et Schedule lll kontrolleret stof.Misbrug og afhængighedPsychisk afhængighed, fysisk afhængighed og tolerance kan udvikles ved gentagen indgift af narkotiske stoffer; derfor skal dette produkt ordineres og administreres med forsigtighed. Det er dog usandsynligt, at der udvikles psykisk afhængighed, når hydrocodonebitartrat og acetaminophen tabletter anvendes i kort tid til behandling af smerter.Fysisk afhængighed, den tilstand, hvor fortsat indgivelse af lægemidlet er nødvendig for at forhindre forekomsten af et abstinenssyndrom, antager først klinisk signifikante proportioner efter flere ugers fortsat brug af narkotiske midler, selv om der kan udvikles en vis mild grad af fysisk afhængighed efter få dages narkotisk behandling. Tolerance, hvor der kræves stadig større doser for at frembringe den samme grad af analgesi, viser sig først ved en kortere varighed af den analgetiske virkning og derefter ved en aftagende intensitet af analgesien. Hastigheden af toleranceudviklingen varierer fra patient til patient.OVERDOSERINGEfter en akut overdosering kan der opstå toksicitet fra hydrocodon eller acetaminophen.Tegn og symptomer: Hydrocodon: Alvorlig overdosering med hydrocodon er karakteriseret ved respirationsdepression (fald i respirationshastighed og/eller tidevandsvolumen, Cheyne-Stokes respiration, cyanose), ekstrem somnolens, der udvikler sig til stupor eller koma, slaphed i skeletmuskulaturen, kold og klam hud og undertiden bradykardi og hypotension. Ved alvorlig overdosering kan der forekomme apnø, kredsløbskollaps, hjertestop og død.Acetaminophen: Ved overdosering af acetaminophen: dosisafhængig, potentielt dødelig levernekrose er den alvorligste bivirkning. Nyretubulær nekrose, hypoglykæmisk koma og trombocytopeni kan også forekomme.Tidlige symptomer efter en potentielt hepatotoksisk overdosis kan omfatte: kvalme, opkastning, diaphorese og generel utilpashed.Kliniske og laboratoriemæssige tegn på hepatisk toksicitet kan ikke være tydelige før 48 til 72 timer efter indtagelse.Hos voksne er der sjældent rapporteret om levertoksicitet ved akutte overdoser på mindre end 10 g eller dødsfald ved mindre end 15 g. Behandling: En enkelt eller flere overdoser med hydrocodon og acetaminophen er en potentielt dødelig polydrugoverdosis, og konsultation med det regionale giftkontrolcenter anbefales. øjeblikkelig behandling omfatter støtte af kardiorespiratorisk funktion og foranstaltninger til at reducere lægemiddelabsorptionen. Opkastning bør fremkaldes mekanisk eller med sirup af ipecac, hvis patienten er vågen (tilstrækkelige faryngeale og laryngeale reflekser). Oralt aktiveret trækul (1 g/kg) bør følge mavetømningen. Den første dosis bør ledsages af et passende katartisk middel. Hvis der anvendes gentagne doser, kan katartikumet medtages med skiftende doser efter behov. Hypotension er normalt hypovolemisk og bør reagere på væske. Der bør anvendes vasopressorer og andre understøttende foranstaltninger efter behov. Der bør indsættes en endotracheal tube med manchet før gastrisk skylning af den bevidstløse patient og om nødvendigt for at sikre assisteret respiration.Der bør lægges omhyggelig vægt på at opretholde en tilstrækkelig lungevation. I alvorlige tilfælde af forgiftning kan man overveje peritonealdialyse eller helst hæmodialyse. Hvis der opstår hypoprothrombinæmi som følge af overdosering med paracetamol, skal der gives K-vitamin intravenøst. naloxon, en narkotisk antagonist, kan vende respirationsdepression og koma i forbindelse med opioidoverdosering. Naloxonhydrochlorid 0,4 mg til 2 mg gives parenteralt. Da virkningstiden for hydrocodon kan overstige virkningstiden for naloxon, skal patienten holdes under konstant overvågning, og der skal gives gentagne doser af antagonisten efter behov for at opretholde en tilstrækkelig respiration. En narkotisk antagonist bør ikke administreres i mangel af klinisk signifikant respiratorisk eller kardiovaskulær depression.Hvis dosis af acetaminophen kan have oversteget 140 mg/kg, bør acetylcystein administreres så tidligt som muligt. Serumacetaminophen-niveauerne bør opgøres, da niveauerne fire eller flere timer efter indtagelsen er med til at forudsige acetaminophen-toksicitet. Man må ikke afvente resultaterne af acetaminophenanalysen, før behandlingen iværksættes. Leverenzymerne bør opgøres indledningsvis og gentages med 24 timers mellemrum.Methæmoglobinæmi over 30 % bør behandles med methylenblåt ved langsom intravenøs indgift.Den toksiske dosis for voksne for acetaminophen er 10 g.DOSERING OG ADMINISTRATIONDoseringen bør justeres i forhold til smerternes sværhedsgrad og patientens reaktion. Man skal dog være opmærksom på, at der kan udvikles tolerance over for hydrocodon ved fortsat brug, og at forekomsten af uønskede virkninger er dosisrelateret. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg Den sædvanlige dosis for voksne er en eller to tabletter hver fjerde til sjette time efter behov mod smerter. Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 8 tabletter 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg Den sædvanlige voksendosis er en tablet hver fjerde til sjette time efter behov for smerter. Den samlede døgndosering bør ikke overstige 6 tabletter. 7,5 mg/750 mg Den sædvanlige voksendosis er en tablet hver fjerde til sjette time efter behov for smerter. Den samlede døgndosering bør ikke overstige 5 tabletter. 10 mg/325 mg10 mg/10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg Den sædvanlige voksendosis er en tablet hver fjerde til sjette time efter behov for smerter. Den samlede døgndosering bør ikke overstige 6 tabletter. 10 mg/750 mg Den sædvanlige dosis for voksne er en tablet hver fjerde til sjette time efter behov for smerter. Den samlede døgndosering bør ikke overstige 5 tabletter.