Algemene informatie
De oorspronkelijke 3,6 mg formulering van Zoladex is sinds 1989 beschikbaar als een maandelijks implantaat. De nieuwe formulering, 10,8 mg goserelineacetaat-implantaat dat om de drie maanden wordt toegediend, biedt meer gemak aan proefpersonen die kiezen voor behandeling met een aluteïniserend-hormoon-afgevend hormoon (LHRH)-analoog. De 3,6 mg formulering van Zoladex bleek even effectief te zijn als orchiectomie (chirurgische castratie) in het controleren van de verspreiding van prostaatkanker, en biedt mannen dus de keuze tussen medische behandeling en chirurgie.
De groei van prostaatkanker kan worden gestimuleerd door het mannelijk hormoon testosteron. Behandeling met Zoladex als subcutane injectie resulteert in een afname van testosteron, wat vervolgens de stimulatie van hormoonresponsieve prostaattumoren vermindert.
De 3-maandelijkse formulering van Zoladex is een cilindrisch implantaat met een diameter van 1,5 mm dat 10,8 mg gosereline bevat. Het biologisch afbreekbare implantaat lost langzaam op door onderhuidse injectie en levert gedurende 12 weken continu therapeutische hoeveelheden van het geneesmiddel.
Klinische resultaten
In gecontroleerde studies bij personen met prostaatkanker in een vergevorderd stadium leverde de Zoladex 10..8 mg een farmacodynamisch vergelijkbaar effect in termen van testosterononderdrukking als met de 3,6 mg formulering.
Bijwerkingen
De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies met de 10,8 mg formulering waren opvliegers en pijn.
Werkingsmechanisme
Zoladex is een analoog van het natuurlijk voorkomende LHRH. Voortdurende toediening van Zoladex resulteert in een aanzienlijke daling van de testosteronproductie door de testikels. Dit vermindert de testosteronstimulatie van de groei van prostaatkanker.
Aanvullende informatie
De eenmaal per maand in te nemen formulering Zoladex 3,6 mg is onlangs door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van vergevorderde borstkanker bij premenopauzale en perimenopauzale vrouwen. Sinds 1993 wordt Zoladex ook gebruikt als behandeling voor endometriose, een niet-kankerachtige gynaecologische aandoening waaraan naar schatting vijf miljoen vrouwen in de Verenigde Staten lijden.
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker (afgezien van huidkanker) bij mannen in de Verenigde Staten. Volgens de AmericanCancer Society zal de ziekte in 1995 bij ongeveer 244.000 mannen worden vastgesteld en zullen 40.400 mannen aan de ziekte overlijden.