Zemplar

Generieke naam: paricalcitol (oraal/injectie) (PAR i KAL si tol)
Merknaam: Zemplar

Medisch beoordeeld door Philip Thornton, DipPharm. Laatst bijgewerkt op 13 jan 2020.

• Gebruikswijzen
• Waarschuwingen
• Dosering
• Wat te vermijden
• Bijwerkingen
• Interacties

Wat is Zemplar?

Zemplar (paricalcitol) is een synthetische (door de mens gemaakte) vorm van vitamine D. Vitamine D is belangrijk voor de opname van calcium uit de maag en voor de werking van calcium in het lichaam.

Zemplar wordt gebruikt voor de behandeling of preventie van een overactieve bijschildklier (hyperparathyreoïdie) bij mensen met een chronische nierziekte die aan de dialyse zijn.

Zemplar orale capsules zijn voor gebruik bij volwassenen en kinderen van ten minste 10 jaar oud. De injectie is voor gebruik bij volwassenen en kinderen van ten minste 5 jaar oud.

Waarschuwingen

U mag Zemplar niet gebruiken als u een hoog calcium- of vitamine D-gehalte in uw bloed heeft.

Voordat u Zemplar inneemt, moet u het uw arts vertellen als u een hoge bloeddruk, leverziekte of een verstoring van de elektrolytenbalans heeft.

Neem geen andere vitamine- of mineralensupplementen tenzij uw arts u dat heeft verteld.

Gebruik geen calciumsupplementen of maagzuurremmers zonder het advies van uw arts. Gebruik alleen het specifieke type supplement of antacidum dat uw arts u aanbeveelt. Vertel uw arts over al uw voorgeschreven en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen, mineralen, kruidenproducten en geneesmiddelen die door andere artsen zijn voorgeschreven. Begin niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit aan uw arts te vertellen.

Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel kan het zijn dat u bloedonderzoek bij uw arts moet ondergaan. Bezoek uw arts regelmatig.

Raadpleeg medische spoedhulp als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel hebt gebruikt. Een overdosis vitamine D kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: hoofdpijn, zwakte, slaperigheid, droge mond, misselijkheid, braken, constipatie, spier- of botpijn, metaalsmaak in de mond, gewichtsverlies, jeukende huid, veranderingen in hartslag, verlies van interesse in seks, verwardheid, ongewone gedachten of gedrag, zich ongewoon warm voelen, hevige pijn in uw bovenbuik die zich uitbreidt naar uw rug, of flauwvallen.

Voordat u dit geneesmiddel gebruikt

U mag Zemplar niet gebruiken als u allergisch bent voor paricalcitol, of als u hoge niveaus van vitamine D of calcium in uw lichaam heeft.

U mag niet worden behandeld met Zemplar injectie als u er ooit eerder een ernstige allergische reactie op heeft gehad.

Om er zeker van te zijn dat Zemplar veilig voor u is, moet u uw arts vertellen of u:

• hoge bloeddruk;

• leverziekte; of

• een verstoring van de elektrolytenbalans (zoals een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed) heeft.

Let u uw arts op als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u borstvoeding geeft terwijl u Zemplar injectie krijgt, let dan op tekenen van hypercalciëmie bij uw baby (zoals voedingsproblemen, braken, constipatie of toevallen).

Hoe moet ik Zemplar gebruiken?

Neem Zemplar precies in zoals voorgeschreven door uw arts. Volg alle aanwijzingen op het etiket van uw recept en lees alle medicijngidsen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen.

Zemplar wordt meestal om de dag of 3 keer per week gegeven. Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.

Zemplar-capsules worden via de mond ingenomen.

U kunt de orale capsules met of zonder voedsel innemen.

Zemplar-injectie wordt tijdens de dialyse als een infuus in een ader toegediend. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Vertel het uw zorgverleners als u een branderig gevoel, pijn of zwelling hebt wanneer u de injectie krijgt.

Uw bloed zal vaak moeten worden onderzocht. Uw doses kunnen worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Zelfs als u geen symptomen heeft, kunnen tests uw arts helpen bepalen of dit geneesmiddel effectief is.

Het kan zijn dat u een speciaal dieet moet volgen tijdens het gebruik van Zemplar. Volg alle instructies van uw arts of diëtist. Kom te weten welke voedingsmiddelen u moet eten of vermijden om uw aandoening onder controle te houden.

Bewaar Zemplar orale capsules bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, licht en warmte.

Doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor secundaire hyperparathyreoïdie:

Injecteerbaar:
Initiële dosis: 0,04 tot 0,1 mcg/kg (2,8 tot 7 mcg), geïnjecteerd als bolusdosis via een vasculaire toegangspoort voor hemodialyse op elk moment tijdens de dialyse
Maximale frequentie: Om de andere dag

Niet rechtstreeks in een ader injecteren.
Gebruik: Preventie en behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie in verband met chronische nierziekte stadium 5.
—–
Oraal:
Initiële dosis:
Stadium 3 of 4 Chronische nierziekte (CKD):
Initiële dosering is gebaseerd op baseline intact parathyroïdhormoon (iPTH):
-500 pg/mL of minder: 1 mcg oraal per dag OF 2 mcg oraal 3 keer per week
-Meer dan 500 pg/mL: 2 mcg oraal per dag OF 4 mcg oraal 3 keer per week
Stage 5 CKD:
Startdosis (microgram) = uitgangs iPTH-spiegel (pg/mL)/80
Startdosis wordt 3 keer per week oraal gegeven; alleen starten als uitgangsserumcalcium is bijgesteld tot 9.5 mg/dL of lager.

-Indien 3 maal per week gegeven, niet vaker dan om de andere dag geven.
Gebruik: Preventie en behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie geassocieerd met:
Chronische nierziekte (CKD) stadia 3 en 4 (alleen oraal product), of
-CKD stadium 5 bij hemodialyse of peritoneale dialyse (oraal of injecteerbaar).

Gebruikelijke pediatrische dosis voor secundaire hyperparathyreoïdie:

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten.
Het volgende is de dosering die is gebruikt in een zeer klein pediatrisch onderzoek.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over kinderen jonger dan 5 jaar.
Initiële dosis, kinderen van 5 tot 18 jaar:
0,04 mcg/kg driemaal per week indien intact bijschildklierhormoon (iPTH) lager is dan 500 pg/mL
0.08 mcg/kg driemaal per week indien iPTH 500 pg/mL of hoger is
Injectie als bolusdosis via een vasculaire toegangspoort voor hemodialyse op elk moment tijdens de dialyse
Maximale frequentie: Om de andere dag

Niet rechtstreeks in een ader injecteren.
Gebruik: Preventie en behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie geassocieerd met chronische nierziekte stadium 5.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neemt u het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk in.

Omdat u Zemplar injectie in een klinische setting krijgt, is het niet waarschijnlijk dat u een dosis mist. Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor hemodialyse mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Reken op spoedeisende medische hulp of bel de Gif Hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Zemplar?

Gebruik geen vitamine D- of calciumsupplementen zonder advies van uw arts.

Als u Zemplar oraal inneemt: Vraag uw arts voordat u een maagzuurremmer gebruikt, en gebruik alleen het type dat uw arts aanbeveelt.

Grupefruit kan een wisselwerking hebben met paricalcitol en leiden tot ongewenste bijwerkingen. Vermijd het gebruik van grapefruitproducten.

Bijwerkingen van paricalcitol

Raadpleeg medische spoedhulp als u tekenen heeft van een allergische reactie op Zemplar: netelroos; ademhalingsmoeilijkheden; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• snelle, trage of bonzende hartslagen;

• koorts, griepverschijnselen, zweren in mond en keel;

• nieuwe of verergerende hoest, koorts, ademhalingsmoeilijkheden;

• een aanval; of

• een hoog calciumgehalte – misselijkheid, braken, verlies van eetlust, constipatie, toegenomen dorst of urineren, verwardheid, gewichtsverlies, vermoeidheid.

U loopt meer kans op een botbreuk als uw bijschildklierhormoonspiegels te laag worden. Overleg met uw arts hoe u het risico op botbreuken kunt voorkomen.

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Zemplar kunnen zijn:

• misselijkheid, braken;

• zwelling in uw handen of voeten;

• duizeligheid of een draaiend gevoel;

• gewrichtspijn; of

• loopneus.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen nog andere bijwerkingen optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op Zemplar?

Sommige geneesmiddelen kunnen paricalcitol veel minder effectief maken wanneer het tegelijkertijd wordt ingenomen. Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, neem dan uw orale dosis Zemplar 1 uur voordat of 4 tot 6 uur nadat u het andere geneesmiddel heeft ingenomen:

• cholestyramine; of

• minerale olie.

Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen. Veel geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met paricalcitol, met name:

• digoxine (digitalis);

• een diureticum of “waterpil”;

• nefazodon;

• een fosfaatbinder – ijzercitraat, sevelamer, lanthaancarbonaat;

• een antibioticum – claritromycine, telitromycine;

• een schimmelwerend geneesmiddel – itraconazol, ketoconazol; of

• een antiviraal geneesmiddel ter behandeling van hiv/aids – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Deze lijst is niet volledig en veel andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met paricalcitol. Hieronder vallen geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidenproducten. Niet alle mogelijke wisselwerkingen tussen geneesmiddelen zijn hier vermeld.

Volgende informatie

Houd dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik Zemplar alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw arts om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Medische Disclaimer