Research at Brown

Dual Use Research of Concern (DURC)

Zekere soorten onderzoek die voor legitieme doeleinden worden uitgevoerd, kunnen zowel voor nuttige als voor schadelijke doeleinden worden gebruikt en worden door de regering van de Verenigde Staten (USG) gekarakteriseerd als “onderzoek voor tweeërlei gebruik” (DUR). Zorgwekkend onderzoek voor tweeërlei gebruik (Dual Use Research of Concern – DURC) is een subcategorie van onderzoek voor tweeërlei gebruik, en wordt gedefinieerd als: “Biowetenschappelijk onderzoek waarvan op grond van de huidige inzichten redelijkerwijs kan worden verwacht dat het kennis, informatie, producten of technologieën oplevert die rechtstreeks verkeerd kunnen worden toegepast om een aanzienlijke bedreiging te vormen met ruime potentiële gevolgen voor de volksgezondheid en de openbare veiligheid, landbouwgewassen en andere planten, dieren, het milieu, materiaal of de nationale veiligheid”. Als ontvanger van federale fondsen moet Brown voldoen aan het USG-beleid inzake DURC, dat de aanwijzing vereist van een institutionele beoordelingsinstantie (IRE) of een Dual Use Research Review Committee (DURRC) om DURC en de bijbehorende risico’s te identificeren en manieren te bedenken om deze risico’s te beperken.

Dual Use Research of Concern kan ook een exportcontrole-evaluatie noodzakelijk maken. Een project kan zijn status van fundamenteel onderzoek verliezen en onder de exportcontrolevoorschriften van de VS komen te vallen, indien krachtens het DURC-beleid de vrijgave van de informatieve resultaten en/of technologie wordt beperkt of beperkt. Alle DURC-inspanningen waarbij biologische agentia of biologisch afgeleide stoffen worden gecreëerd of geproduceerd die slachtoffers kunnen veroorzaken onder mensen of vee, schade kunnen toebrengen aan apparatuur of gewassen, en die zijn gemodificeerd met het specifieke doel dergelijke effecten te versterken, vallen onder de zeer restrictieve voorschriften inzake het internationale verkeer in wapens.

Vragen of verzoeken om aanvullende informatie dienen te worden gericht aan het Institutional Contact for Dual Use Research (ICDUR), Linda Olmsted, op .

Wat is DURC?

Een korte video over DURC is te vinden op de website van het National Institutes of Health (NIH) Office of Biotechnology Activities (OBA). Alle onderzoekers wordt ten zeerste aangeraden de video te bekijken voor een beter begrip van de onderhavige problematiek.

Identificatie van potentiële DURC

Het proces begint met de identificatie van onderzoek waarbij een of meer van de 15 vermelde agentia (de “DURC-lijst”) rechtstreeks betrokken zijn:

• Aviair influenzavirus (hoog pathogeen)

• Bacillus anthracis

• Botulinum neurotoxine (in elke hoeveelheid)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Ebola-virus

• Voet-en-mond- en klauwzeervirus

• Francisella tularensis

• Marburgvirus

• Gereconstrueerd 1918 influenzavirus

• Rinderpestvirus

• Toxine-producerende stammen van Clostridium botulinum

• Variola major virus

• Variola minor virus

• Yersinia pestis

Voor het beleid van Brown inzake de toepassing van DURC, ga naar Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Voorbeelden van DURC

Genetisch gemodificeerd H5N1-vogelgriepvirus:

• In 2011 hebben twee door de NIH gefinancierde onderzoeksteams, een onder leiding van Yoshihiro Kawaoka aan de Universiteit van Wisconsin en een ander onder leiding van Ron Fouchier aan het Erasmus Medisch Centrum (Nederland), methoden ontwikkeld om het H5N1-vogelgriepvirus genetisch zo te modificeren dat het tussen zoogdieren kan worden overgedragen. Zij hebben hun artikelen ingediend bij Nature (Kawaoka) en Science (Fouchier). Beide tijdschriften ontvingen een verzoek van de Amerikaanse National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB) om bepaalde informatie over de methodologie en bevindingen weg te laten uit manuscripten die de tijdschriften voor publicatie in overweging namen.

• Risico: Dit onderzoek heeft geleid tot wat een van de betrokken hoofdonderzoekers heeft genoemd “waarschijnlijk een van de gevaarlijkste virussen die je kunt maken. Als dit onderzoek vrij beschikbaar wordt gesteld, kan het worden misbruikt door terroristen of anderen met kwade bedoelingen.”

• Baten: Onderzoek naar mutaties die de overdracht van het virus bij zoogdieren mogelijk maken, kan helpen bij het beantwoorden van belangrijke vragen over de mogelijkheid van een H5N1-pandemie en bijdragen aan effectievere behandelingen.

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

Niet-biologisch onderzoek kan ook DURC:

• Aerosol Drug Delivery door engineering van grote poreuze micro-dragers die grotere hoeveelheden geneesmiddelen dieper in de long kunnen afleveren.

• Risico: Publicatie van de methoden kan anderen in staat stellen de aanpak te gebruiken voor efficiënte aflevering van anthrax of andere agentia als biowapen.

• Baten: betere behandelingsmethoden voor 20 miljoen Amerikanen die aan astma lijden.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Additional Resources

Office of Science Policy Website

“Dual Use Research: A Dialogue”-video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC

Policies & Procedures

IBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms zijn hier te vinden.

Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Verplichte bioveiligheid & en/of DURC Training

Principal Investigators en al het labpersoneel dat werkt aan DURC-projecten of projecten waarvoor bioveiligheidstraining is vereist, moeten alle toegewezen training volgen voordat goedkeuring wordt verleend door de verantwoordelijke oversightcommissie(s).

• Zodra is vastgesteld dat voor een protocol IBC-toezicht vereist is, zal door EHS in Traincaster de juiste opleiding worden gegeven.

• Refereer naar paragraaf 1.11 van het BRA-formulier voor opleidingsinformatie.

  • Laboratoriumveiligheidsopleiding: Vereist voor alle personen die in een laboratorium werken. Vereist om de vijf (5) jaar.

  • Biologische veiligheid/Bloedoverdraagbare ziekteverwekkers (BBP) Opleiding: Vereist voor alle personen die beroepshalve worden blootgesteld aan menselijk bloed, OPIM van menselijke oorsprong (cellen/cellijnen, niet-vastgelegde weefsels) of menselijke BBP. Jaarlijks vereist volgens OSHA.

  • Biologische veiligheid/Bloedoverdraagbare ziekteverwekkers (BBP) opleiding: Vereist voor alle personen die werken met biologische agentia, toxines en experimenten met recombinante en synthetische nucleïnezuurmoleculen of -materialen. Vereist elke vijf (5) jaar.

  • NIH-richtlijnen Opleiding: Het NIH vereist opleiding inzake bioveiligheid en recombinant- en synthetische nucleïnezuurmoleculen. Vereist eenmaal per NIH.