VOORZORGSMAATREGELEN
Gebruik Proctocort® zetpillen niet tenzij adequaat proctologisch onderzoek is verricht.
Als zich irritatie ontwikkelt, moet het product worden gestaakt en een geschikte therapie worden ingesteld.
In de aanwezigheid van een infectie, moet het gebruik van een geschikt antischimmel- of anti-bacterieel middel worden ingesteld. Indien niet onmiddellijk een gunstige reactie optreedt, moeten de Proctocort® zetpillen worden gestaakt totdat de infectie afdoende onder controle is.
Carcinogenese: Er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel van corticosteroïde zetpillen te evalueren.
Volwassenheid Categorie C: Bij proefdieren zijn topische steroïden in verband gebracht met een toename van de incidentie van foetale afwijkingen wanneer drachtige wijfjes zijn blootgesteld aan tamelijk lage doseringsniveaus. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Proctocort® zetpillen mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal, in grote hoeveelheden of gedurende langere perioden worden gebruikt bij zwangere patiënten.
Nursing Mothers: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk en omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege de kans op ernstige bijwerkingen bij zogende zuigelingen door Proctocort® zetpillen, moet een beslissing worden genomen over het staken van de borstvoeding of over het staken van het geneesmiddel, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.