De analgetische werkzaamheid van tramadol is onlangs opnieuw beoordeeld als onderdeel van een nieuw klinisch ontwikkelingsprogramma ter ondersteuning van een aanvraag voor registratie in de VS. Dit artikel geeft een overzicht van de resultaten van eenmalige doses en kortetermijnstudies met orale tramadol 50, 75, 100 en 150 mg bij verschillende acute pijnaandoeningen. In een dubbelblind onderzoek met één dosis, uitgevoerd bij 161 patiënten met ernstige pijn na een keizersnede, bleken tramadol 75 en 150 mg en de combinatie van paracetamol 650 mg met dextropropoxyfeen napsylaat 100 mg effectief en statistisch superieur aan placebo. De resultaten van deze en 17 andere soortgelijke studies bij patiënten met pijn na chirurgie (n = 1594) of tandextractie (n = 1859) met andere comparatoren werden opgenomen in een gepoolde analyse. Tramadol 100 mg was de optimale eenmalige dosis voor acute pijn en tramadol 50 mg toonde een vergelijkbare analgetische werkzaamheid als codeïne 60 mg. Kortetermijnstudies met meervoudige doses (n = 520) met tramadol 50, 75 en 100 mg toonden een statistisch significante en dosisafhankelijke vermindering aan van het gebruik van ofwel ibuprofen ofwel morfine als vluchtmedicatie. Nieuwe farmacokinetische gegevens tonen aan dat steady-state plasma tramadol concentraties bereikt na orale toediening van 50 mg doses om de 6 uur vergelijkbaar zijn met die verkregen na toediening van een eenmalige orale dosis van 100 mg (250 microgram/L). Deze redenering wordt ondersteund door de resultaten van langetermijnstudies waarin de gemiddelde dagelijkse dosis tramadol ongeveer 250 mg bedroeg.

Articles

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.