HPV4 vaccin veilig, effectief 8 jaar na vaccinatie

Daron Ferris, MD, van de Georgia Regents University in Augusta, Ga., en collega’s bepaalden serologische niveaus en de effectiviteit van het vaccin tegen HPV4 (Gardasil, Merck) 8 jaar na vaccinatie. Seksueel naïeve kinderen in de leeftijd van 9 tot 15 jaar kregen op dag 1 en maanden 2 en 6 ofwel HPV4-vaccin (n=1.179) ofwel een placebo met zoutoplossing (n=482). Op maand 30 kreeg de placebogroep HPV4-vaccin volgens hetzelfde schema. Beide groepen werden gevolgd tot maand 96. Kinderen van 16 jaar en ouder kwamen in aanmerking voor effectiviteitsevaluaties.

Geen van de kinderen die HPV4-vaccin kregen op een gemiddelde leeftijd van 12 jaar ontwikkelde ziekte of persisterende infectie veroorzaakt door vaccinserotypen (HPV6/11/16/18) die langer dan 12 maanden aanhield. Kinderen die HPV4-vaccin kregen op maand 30 (op een gemiddelde leeftijd van 15 jaar) hadden een baseline seropositiviteitspercentage voor één of meer van de vier HPV-types vergelijkbaar met degenen die op dag 1 waren gevaccineerd (1,7% vs. 1,9%). Vier van de negen kinderen die op latere leeftijd waren gevaccineerd, waren echter seropositief voor drie vaccintypen, wat volgens onderzoekers wees op eerdere blootstelling aan HPV.

Kinderen van 16 jaar en ouder hadden naar schatting één nieuwe seksuele partner per jaar.

Er hebben zich 8 jaar na vaccinatie geen nieuwe ernstige bijwerkingen voorgedaan, aldus Ferris en collega’s.

“Het HPV4-vaccin toegediend aan preadolescenten en adolescenten toonde duurzaamheid in klinisch effectieve bescherming en aanhoudende antilichaamtiters gedurende 8 jaar… Deze langetermijnfollow-upgegevens, samen met andere uitgebreide pregoedkeuringsgegevens over veiligheidssurveillance, moeten helpen om behandelaars aan te moedigen en nationale aanbevelingen voor HPV-vaccinatie van alle preadolescenten en jonge adolescenten te versterken,” concludeerden de onderzoekers.

Volgens Block moeten er drie mijlpalen worden bereikt voor elk nieuw vaccin dat een ernstige, veel voorkomende ziekte voorkomt om volledig vertrouwen te winnen bij de beoefenaars. De eerste is veiligheid. Meer dan 30 studies hebben de veiligheid en verdraagbaarheid van het HPV4-vaccin zorgvuldig geëvalueerd. Over het algemeen zijn er geen vaccingerelateerde belangrijke bijwerkingen op korte of lange termijn aangetoond, noch in vergelijkende klinische studies, noch in grootschalige bevolkingsobservatiestudies.

Tweede is de effectiviteit. HPV4 is aangetoond voor bijna 100% effectief te zijn in het voorkomen van ziekte bij jongvolwassen en adolescente vrouwen en mannen door de stammen die in het vaccin zijn opgenomen.

“De gegevens laten ook een algemene intent-to-treat effectiviteit zien van gemiddeld bijna 70% tot 75% in een algemene populatie voor alle door HPV veroorzaakte pre-cancers en kankers. Omdat de antilichaamconcentraties na drie doses vaccin ongeveer twee keer zo hoog zijn bij 9- tot 15-jarige patiënten als bij deze oudere vrouwelijke populatie, suggereert deze antilichaamsurrogaatmarker sterk dat HPV4 op vergelijkbare wijze beschermend zou moeten zijn bij pre-tieners,” vertelde Block aan Infectious Diseases in Children.

Derde is duurzaamheid, volgens Block: “Hebben jongere gevaccineerde patiënten, in de leeftijd van 9 tot 15 jaar, verdere doses nodig om bescherming te behouden? De bevindingen van de studie tonen geen gevallen van doorbraak van HPV4-type ziekte of aanhoudende infectie (12 maanden of langer) bij een van deze 429 jongere patiënten in deze lange termijn follow-up studie.”

Block voegde eraan toe dat artsen patiënten en ouders moeten informeren dat HPV4-vaccinatie kanker van vier verschillende kankers van de anogenitale tractus voorkomt, en mogelijk voor mondkankers.

“Sta erop dat uw leeftijdsgeschikte patiënten het vaccin krijgen. Wees niet te vaag in uw uitleg. U hebt nu alle verbale middelen die u nodig hebt om iedereen te vaccineren, behalve de meest fervente nee-zeggers en ontkenners van de wetenschap.”

Disclosure: Block en anderen melden financiële banden met Merck, die het onderzoek financierde, en GlaxoSmithKline.