Stelt u zich eens een insulinepen voor die u kan vertellen hoeveel insuline u nodig heeft om een afwijkende hoge bloedsuiker te corrigeren. Een die de grootte van de bolus kan suggereren die nodig is om een kom Mac Cheese te bedekken. Een die daadwerkelijk insuline aan boord (IOB) kan bijhouden zoals een pomp, en duidelijke en gemakkelijk te lezen rapporten over insulinegebruik en koolhydraten voor uw arts kan maken…
Dat is de belofte van Companion Medical’s nieuwe InPen.
Zoals u zult zien, doet de pen zelf niet echt het werk. In plaats daarvan is het de verbonden app die de show runt – afgezien van het leveren van de eigenlijke insuline, dat wil zeggen.
De InPen is een Bluetooth-enabled ½ unit navulbare insulinepen met een bijbehorende smartphone-app. Behalve voor de Bluetooth-mogelijkheid, de pen is vrij veel een traditionele metalen insuline pen die ofwel Humalog of Novolog penvulpatronen accepteert. De insuline calculator en andere “slimme” functies bevinden zich allemaal in de app.
De FDA gaf in 2016 toestemming, en eind 2017 kondigde Companion Medical aan dat het zou beginnen met een beperkte lancering in de VS. Ons DiabetesMine-team was in staat om onze handen op een paar recensie-eenheden te krijgen om te testen, en ik ben blij om mijn mening over deze InPen vandaag te delen, samen met een paar gedachten van mijn collega en redacteur, Mike Hoskins.
Over het geheel genomen denken we allebei dat deze nieuwe InPen potentieel heeft, maar het heeft een aantal gebreken die volgens ons moeten worden aangepakt voordat een volledige landelijke lancering plaatsvindt. Meningen kunnen variëren, zoals in alle dingen in diabetes, maar hier is waar we neerkomen op dit nieuwe product.
InPen’s slanke ontwerp
Laat ik eerst zeggen, bedankt voor het maken van het een halve eenheid pen!
De InPen is ongeveer zes-en-een-halve centimeter lang, en driekwart inch in diameter (slechts iets groter dan de pen vullingen die het gebruikt) en weegt minder dan twee ons met een volledige cartridge insuline. Het is ongeveer net zo klein en slank als navulbare insuline pennen komen, maar net als hen, het is te groot en zwaar voor de meeste mensen om te dragen in een borstzakje als een vulpen.
De pen is verkrijgbaar in gunmetal grijs, blauw en roze en is ingesteld voor zowel Humalog of Novolog penvullingen – die eigenlijk aanzienlijk verschillende architecturen hebben. Wij van D’Mine juichen Companion toe voor het feit dat hun product compatibel is met beide versies, in tegenstelling tot de ter ziele gegane Asante Snap insulinepomp, die alleen met Humalog werd gelanceerd, waardoor hun markt werd beperkt tot patiënten bij wie de ziektekostenverzekeraars alleen de grote H op het formularium hadden staan.
Persoonlijk vind ik de pen prachtig. Mijn eerste indruk van de pen was kwaliteit. Hij is mooi gemaakt, dun, en heeft een soepele, hoogwaardige actie. Ik vind het leuk dat de dop lang genoeg is om er een naald aan vast te maken, ook al is dat niet de bedoeling. Ik wou alleen dat Companion hem nog langer had gemaakt, zodat ik een reserve naald in de snuit kon meenemen.
Onder de motorkap is er een aantal zeer coole tech ingebouwd in de InPen. Voor een ding, het heeft een temperatuursensor, en de app zal de gebruikers waarschuwen als de pen is blootgesteld aan warmteniveaus hoog genoeg dat het de integriteit van de insuline zou kunnen beïnvloeden. De InPen kan ook het verschil zien tussen een “luchtshot” en een echte injectie. Hoe doet hij dat? Magie, blijkbaar (aka gepatenteerde technologie). Maar het werkt. Hoewel de app een voorziening heeft voor het “annuleren” van een verkeerd geïnterpreteerde injectie van de rekenmachine, heb ik nooit een keer nodig gehad om het te gebruiken.
Ik vind de pen goed uitgebalanceerd en de injectieactie is soepel. Ik denk dat het enige wat ik niet leuk vond aan de pen zelf is het feit dat je bij het verwisselen van cartridges de plunjer handmatig terug in de basis van de pen moet schroeven. Bij sommige andere pennen duw je gewoon het staafje terug naar beneden en je bent klaar om te gaan.
btw, de pen werkt op een verzegelde, niet-oplaadbare batterij die gegarandeerd een jaar meegaat voordat hij vervangen moet worden.
Mike zegt: Ik ben het helemaal met Wil eens dat de InPen er in feite behoorlijk gelikt en glad uitziet. Als iemand die al bijna twee jaar Novolog, Lantus en Tresiba pennen gebruikt sinds ik ben losgekoppeld van mijn insulinepomp, krijgt deze nieuwe slimme pen van Companion Medical punten voor stijl. Een frustratie die ik echter tegenkwam, was dat de pen door zijn ontwerp een beetje glad is en ik hem niet zo stevig vast kan houden als de andere pennen die ik heb gebruikt. Dit leidde ertoe dat ik niet elke keer 100% van mijn doses kon injecteren, wat betekende dat ik een eenheid of twee een tweede keer moest injecteren nadat ik mijn grip op de pen en plunjer opnieuw had aangepast. Dit was vervelend en zou een blijvend probleem kunnen zijn voor sommige gebruikers.
De InPen Mobile App
De app, die momenteel alleen IOS is (hoewel Companion zegt dat een Android-versie “binnenkort” komt) heeft vier hoofdschermen: Home, Logboek, Rapporten, en Instellingen. De Home Page is natuurlijk het operationele hart van het systeem en toont grafisch de meest recente halve dag bloedsuiker en insuline bolus info in een boog. Naarmate de tijd verstrijkt, bewegen de suiker- en insulinepictogrammen zich over de boog, waarbij de insulinepictogrammen geleidelijk van kleur veranderen om aan te geven hoeveel insuline er nog in elke dosis zit. Insuline aan boord (IOB) wordt prominent weergegeven in het midden van het scherm.
Een grote oranje rekenmachine knop opent de insuline calculator waar u de bloedsuiker en koolhydraten kunt invoeren om een aanbevolen insuline dosis te krijgen. De wiskunde die de aanbevelingen controleert, komt van de instellingenpagina waar koolhydraatratio’s, gevoeligheidsfactoren, duur van de insuline en bloedsuikerdoelen van u en uw medische team worden ingevoerd. Gebruikers kunnen deze instellingen wijzigen, en kunnen ook vier aangepaste tijdsperioden per dag met verschillende instellingen maken.
Voor de InPen gebruikte ik een NovoPen Echo met de RapidCalc-app op mijn telefoon. In veel opzichten zijn de twee systemen hetzelfde, maar RapidCalc gebruikt schuifregelaars om bloedsuiker en koolhydraten in te voeren. Ik vond de InPen app, met zijn directe “type de getallen in” interface veel sneller. Ik waardeerde ook de Home Page, die me een grafische voorstelling gaf van de insuline in het spel. Alleen verteld worden wat je totale IOB is, is echt niet genoeg. De interface gaf me een beter gevoel van hoe oud de verschillende doseringen waren, en hun relatieve grootte. Met behulp van de InPen app, voelde ik me beter in controle. Ik waardeer ook het feit dat wanneer ik de insuline calculator open, de cursor al op zijn plaats staat, klaar voor het bloedsuiker getal. Dat versnelt dingen.
Naast het aanbevelen van insulinedoses op basis van bloedsuiker- of sensorglucosewaarden en koolhydraten, zal de app ook aanbevelen hoeveel koolhydraten nodig zijn om een lage bloedsuiker te corrigeren op basis van de insuline aan boord en het niveau van de low. De app heeft ook goede ingebouwde ondersteuning, waaronder handleidingen en instructievideo’s.
De app kan ook worden geprogrammeerd met een verscheidenheid aan herinneringen, waaronder alarmen voor gemiste doses, basaalherinneringen, herinneringen voor BG-controle en een herinnering om de insulinepatroon na 28 dagen te vervangen.
Hoe is het me vergaan met die herinneringen, vraag je je af? Nou, ja… ik vergat de geheugensteuntjes in te stellen… misschien had ik daar ironisch genoeg wel een geheugensteuntje voor kunnen gebruiken. Dit lijkt een leuke functie en het is goed om te zien herinneringen opgenomen voor degenen die geneigd zijn om ze te gebruiken, maar geen POV over hoe effectief ze kunnen zijn van deze kant.
Mike Zegt: Ik ben een Android-man en mijn iPad heeft niet OS 10, dus helaas was ik niet in staat om de app volledig te gebruiken (zelfs na het lenen van een compatibele iPhone, maar het vinden van ik kon alleen koppelen aan de Apple Health-account van de eigenaar).
Maar zelfs zonder volledig gebruik, vond ik het uiterlijk van het logboek in het algemeen en hoe het gebruikers in staat stelt om handmatig gegevens in te voeren, evenals rechtstreeks te stralen van de InPen. Ik stelde een dagelijkse herinnering in voor mijn langwerkende Tresiba, en ik was ook in staat om elke dag handmatig mijn Tresiba-dosis in te toetsen. Deze verscheen vervolgens op het beginscherm, samen met mijn snelwerkende doses van de InPen en alle BG- of koolhydratengegevens die in de app waren opgeslagen. Een opmerking: de app suggereert dat je handmatig andere snelwerkende insulinedoses kunt invoeren die niet uit de pen komen, maar ik kon eigenlijk geen manier vinden om dat te doen. Als iemand die Afrezza geïnhaleerde insuline gebruikt samen met mijn Novolog en Tresiba, zou het zeker handig zijn om die gegevens ergens te kunnen opnemen.
Data Sharing and (Little) CGM Connecitivity
Als een ex-educator, moet ik zeggen dat ik de rapportagefunctie leuk vond waarmee je gegevens naar een zorgverlener kunt sturen. U kunt kiezen tussen 7, 30, en 90 dagen druk op de “PDF”-knop rechtsboven, en het rapport kan snel worden geëxporteerd via e-mail, tekst, of airdrop naar uw medische team. Het is supersnel en gemakkelijk. Ter vergelijking, de RapidCalc app die ik heb gebruikt kan alleen e-mail rapporten, en ze zijn in CSV-formaat, dat is een gedoe om mee om te gaan.
In theorie kan de InPen app communiceren met Apple Heath Kit enabled meters en CGM’s. In de praktijk werkt dit niet erg goed, althans op het CGM front. Mike en ik gebruiken allebei Dexcom G5’s, maar Health Kit rapporteert alleen gegevens van 3 uur oud aan de app, waardoor de FDA-goedgekeurde gegevens waardeloos zijn. Dit is eigenlijk een gevolg van het feit dat de FDA op dit moment alleen toestaat dat deze retrospectieve gegevens via Health Kit worden gebruikt; Dexcom werkt eraan om real-time gegevens aan boord te krijgen, maar het is nog niet duidelijk wanneer dat daadwerkelijk zal gebeuren. Dus hoewel het teleurstellend is, is dit niet de schuld van Companion.
Bij het InPen-systeem werd de nieuwste versie van de sexy kleine Jazz-meter van AgaMatrix geleverd, die de insulinecalculator kan vullen met bloedsuikergegevens. Door naar de logboekfunctie te gaan, ben je in staat om de resultaten handmatig in te voeren of die via Bluetooth worden gedeeld via de Apple Health Kit app. Ik vond het erg jammer dat de CGM-gegevens zo verouderd waren. Het bracht me na één dag zo in de war dat ik het heb uitgeschakeld. Ik heb mijn suiker van drie uur geleden niet nodig. Ik moet weten wat het nu is. Hopelijk zal dat in de toekomst veranderen, maar op dit moment vind ik het niet eerlijk om te zeggen dat de InPen samenwerkt met CGM’s.
Begrijp me niet verkeerd, de pen is geweldig, maar als het op connectiviteit aankomt, zou ik willen dat de app met de pen kon praten, in plaats van dat de pen altijd met de app praat. Ik moet de app openen en mijn huidige sensorglucose en mijn koolhydraten invoeren om een doseringsadvies te krijgen, dat ik vervolgens op de pen moet intoetsen om in te nemen. De pen rapporteert dan terug aan de app wat ik heb genomen en logt het, maar in principe weet de app de dosis al, dus dat de pen het terugstraalt leek me overbodig. Als de app de dosis op de een of andere manier naar de pen had kunnen stralen, dan zou dat een tijdsbesparing zijn!
Prijskaartje en toegankelijkheid
We hebben te horen gekregen dat de verkoopprijs voor het systeem net onder de $800 ligt, maar dat Companion grote vooruitgang boekt met de verzekeringsdekking.
Dat is goed nieuws, maar de InPen zal waarschijnlijk worden gedekt door de meeste plannen als DME (Durable Medical Equipment), waardoor de meeste gehandicapten tussen 20% en 50% van de kosten moeten dragen, afhankelijk van hun plan.
Dat is nog steeds een groot prijskaartje vergeleken met $ 7,99 voor de RapidCalc app en minder dan $ 60 voor ofwel een HumaPen Luxura HD of NovoPen Echo, die beide vele jaren meegaan.
Ik had moeite om het dekkingsgedoe en prijskaartje te rechtvaardigen, ook al heb ik persoonlijk een gratis reviewpen rechtstreeks van Companion Medical ontvangen (dank u!) en had ik thuis al insulinepatronen om in te pluggen. Met andere woorden, ik hoefde niet via mijn verzekering te gaan of hier een cent voor te betalen. Maar Mike had een andere ervaring…
Mike Zegt: Nieuwsgierig naar de kosten en de toegankelijkheid, heb ik mijn endo het vereiste Rx-formulier laten invullen en indienen bij Companion Medical. Nergens op dat formulier werd gevraagd om mijn verzekeraar of apotheekleverancier aan te geven en ik bevestigde met mijn dokterspraktijk dat zij die info ook niet hadden verstrekt. Binnen een paar dagen kreeg ik een telefoontje van de in Californië gevestigde postorderapotheek Express Rx (niet te verwarren met ExpressScripts) waarmee Companion exclusief samenwerkt voor de introductie van dit product. Ze vertelden me dat de InPen niet gedekt werd door mijn “apotheek voordelen” (?), daarom zou het me de volle $799 kosten, of $549 na het toepassen van een kortingskaart.
Hoewel de kortingskaart werd gewaardeerd, leidde dit tot een urenlange discussie met een vertegenwoordiger en supervisor over hoe ze in staat waren om te zeggen dat dit apparaat “niet gedekt” was voor mij, terwijl niemand mijn verzekeringsgegevens had verstrekt om dat te controleren. Blijkbaar hebben ze slechts één verzekeraarsdatabase gecontroleerd en een actieve rekening gevonden, maar dat is een andere dan de verzekeraar van mijn vrouw die ik feitelijk gebruik voor mijn diabetesdekking.
Om het ingewikkeld te maken, is dit InPen-apparaat het enige dat werd gedekt door het “prescriptio-formulier” van mijn arts. De benodigde Novolog-patronen en -pennaalden zijn twee extra, aparte recepten die hij moest uitschrijven. Maar om de zaken nog ingewikkelder te maken, vallen ze ook in twee verschillende categorieën van dekking: Durable Medical Equipment (DME) versus uw receptgeneesmiddelenplan dat medicijnen dekt, zoals de insuline zelf.
Nadat ik persoonlijk had gecontroleerd en ontdekt dat mijn verzekeraar dit zou kunnen dekken als DME met voorafgaande toestemming, vertelde ik Express Rx heel duidelijk dat het misleidend was om patiënten honderden dollars in rekening te brengen zonder eerst hun verzekeringsgegevens grondig te verifiëren. Dus ook ik heb uiteindelijk een proefmonster rechtstreeks van Companion Medical ontvangen in plaats van er zelf een te kopen op de vrije markt. Helaas zal deze kwestie van toegang de grootste uitdaging blijven voor InPen, IMHO. Ik denk dat het veel gehandicapten zal afschrikken die anders wel geïnteresseerd zouden zijn in dit product.
Voordelen van een pomp in een pen, maar prijzig
Op basis van dat alles, hier zijn mijn laatste gedachten over deze InPen.
Ja, ik vind de pen leuk. En ik hou van de app.
Het is een geweldig systeem, en het maakt zeker zijn belofte waar om veel voordelen van insulinepompen naar pengebruikers te brengen: eenvoudige berekening van koolhydraten en doseringen, bijhouden van doseringen, delen van gegevens, herinneringswaarschuwingen en meer. Dus het is een krachtig hulpmiddel voor insulinegebruikers die om wat voor reden dan ook geen aan hun lichaam bevestigde pomp willen dragen.
Maar een van de grootste voordelen zou een goedkopere optie zijn, terwijl het er nog steeds onbetaalbaar duur uitziet van waar ik zit. Hoewel niet zo krachtig of gestroomlijnd, kunnen veel gebruikers in staat zijn om een groot deel van dezelfde voordelen te krijgen met behulp van een onhandige oude pen en de $ 7,99 RapidCalc-app.
Dus terwijl ik denk dat de nieuwe InPen potentieel heeft, is er werk aan de winkel om in de handen van gehandicapten te krijgen tegen een betaalbare prijs (die de voordelen rechtvaardigt) en we hopen zeker dat dit eerder vroeger dan later gebeurt, als Companion Medical doorgaat met de lancering in meer gebieden in het land.