Rugpijn is een veelvoorkomend symptoom dat jaarlijks ongeveer 50% van de bevolking treft. Voor de meerderheid van de mensen gaat de rugpijn geleidelijk over – meestal binnen enkele weken.
Veel mensen zullen echter in de toekomst opnieuw rugpijn krijgen. Ongeveer 5% tot 10% van de bevolking zal rugpijn krijgen die nooit meer weggaat. Daarom is er behoefte aan behandelingen die een veilige en voorspelbare verlichting van de pijn kunnen bieden.
Botulinetoxine-injecties – d.w.z. een of meer injecties met een geneesmiddel om zenuwen en spieren die kunnen bijdragen aan lage rugpijn tijdelijk te verdoven of te verzwakken – zijn een steeds populairdere behandeling. Enkele van de commerciële namen van botulinum toxine zijn “Botox”, “Lantox”, “Myobloc” en “Neurobloc”.
Gouvernementele regelgevende instanties, zoals de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten of Health Canada in Canada, hebben het gebruik van botulinum toxine voor lage-rugpijn nooit goedgekeurd. De veiligheid en doeltreffendheid van deze injecties zijn dus nog steeds twijfelachtig. Zeldzame meldingen van mogelijk levensbedreigende bijwerkingen hebben Health Canada en de FDA ertoe aangezet waarschuwingen te eisen voor BoNT-producten.
In dit onderzoek werden botulinum toxine-injecties onderzocht bij patiënten met aspecifieke lage-rugpijn – d.w.z. rugpijn zonder een duidelijke onderliggende oorzaak, met of zonder ischias – d.w.z. pijn die langs de rug naar de billen, het been en vaak naar de voet schiet. Het omvatte drie gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken met 123 personen met langdurige rugpijn, ischias of beide.
Omwille van de manier waarop deze onderzoeken werden opgezet en uitgevoerd, concludeerde het onderzoek dat het bewijs ten voordele van botulinum toxine injecties slechts van lage of zeer lage kwaliteit is. Dit betekent dat in het beste geval verder onderzoek zeer waarschijnlijk een belangrijke invloed zal hebben op ons vertrouwen in de schatting van het effect en de schatting waarschijnlijk zal veranderen.