Belangrijke veiligheidsinformatie
FYCOMPA kan geestelijke (psychiatrische) problemen veroorzaken, waaronder: nieuw of erger agressief gedrag (inclusief moorddadig gedrag), vijandigheid, woede, angst of prikkelbaarheid; achterdochtig of wantrouwend zijn (dingen geloven die niet waar zijn); voorwerpen zien of dingen horen die er niet zijn; verwarring; problemen met het geheugen; andere ongewone of extreme veranderingen in gedrag of stemming. Vertel het uw arts meteen als u nieuwe of verergerende psychische problemen krijgt terwijl u FYCOMPA gebruikt.
Zoals andere anti-epileptica kan FYCOMPA bij een zeer klein aantal mensen, ongeveer 1 op de 500, suïcidale gedachten of handelingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen heeft, vooral als ze nieuw zijn, verergeren, of u zorgen baren:
gedachten over zelfmoord of doodgaan; nieuwe of ergere depressie; geagiteerd of rusteloos gevoel; slaapproblemen (slapeloosheid); agressief gedrag; boos zijn, of gewelddadig; een extreme toename van activiteit en praten (manie); poging om zelfmoord te plegen; nieuwe of ergere angst; paniekaanvallen; nieuwe of ergere prikkelbaarheid; handelen naar gevaarlijke impulsen; andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming. Suïcidale gedachten of handelingen kunnen ook door andere dingen dan geneesmiddelen worden veroorzaakt. Als u suïcidale gedachten of handelingen heeft, kan uw zorgverlener controleren of er andere oorzaken zijn.
Let op veranderingen, vooral plotselinge veranderingen in stemming, gedrag, gedachten of gevoelens en houd alle vervolgbezoeken met uw zorgverlener zoals gepland. Bel uw zorgverlener tussen de bezoeken door als dat nodig is, vooral als u zich zorgen maakt over de symptomen.
Stop niet met FYCOMPA zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Plotseling stoppen kan ernstige problemen veroorzaken en kan ertoe leiden dat u vaker aanvallen krijgt.
Voordat u FYCOMPA inneemt, moet u uw arts vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u: depressie, stemmingsproblemen, agressief of vijandig gedrag (bijvoorbeeld moorddadig gedrag), suïcidale gedachten of gedrag, of andere psychiatrische problemen hebt of hebt gehad; lever- of nierproblemen hebt; alcohol drinkt; in het verleden geneesmiddelen op recept, straatdrugs of alcohol hebt misbruikt; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of FYCOMPA schadelijk is voor uw ongeboren baby. Als u zwanger wordt terwijl u FYCOMPA gebruikt, bespreek dan met uw arts of hij/zij u kan registreren bij het North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (1-888-233-2334); u geeft borstvoeding of bent van plan borstvoeding te geven. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden als u FYCOMPA gebruikt en om te beslissen of u FYCOMPA gaat gebruiken of borstvoeding gaat geven. U dient niet beide te doen.
Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Het innemen van FYCOMPA met bepaalde andere geneesmiddelen kan bijwerkingen veroorzaken of de werking van beide geneesmiddelen verminderen. Deze geneesmiddelen omvatten: anticonceptie, carbamazepine, fenytoïne, oxcarbazepine, rifampine en sint-janskruid.
Wat moet ik vermijden terwijl ik FYCOMPA inneem?
Rijd geen auto, bedien geen zware machines en doe geen andere gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe FYCOMPA u beïnvloedt. FYCOMPA kan u duizelig, slaperig of moe maken. Drink geen alcohol en neem geen andere geneesmiddelen die u slaperig of duizelig maken totdat u met uw arts heeft gesproken. FYCOMPA ingenomen met alcohol of geneesmiddelen die slaperigheid of duizeligheid veroorzaken, kunnen uw slaperigheid of duizeligheid verergeren. FYCOMPA kan bij inname met alcohol ook uw stemming verergeren, boosheid, verwardheid en depressie doen toenemen.
FYCOMPA kan andere ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder: Duizeligheid, duizeligheid (gevoel van draaien), en problemen met normaal lopen. U kunt problemen hebben met normaal lopen als u onvast bent omdat u zich duizelig voelt. Deze symptomen kunnen toenemen wanneer uw dosis FYCOMPA wordt verhoogd. Uw risico op duizeligheid en problemen met normaal lopen kan hoger zijn als u ouder bent; Slaperigheid en vermoeidheid; Verhoogd risico op vallen. Het nemen van FYCOMPA kan uw kans op vallen verhogen. Deze valpartijen kunnen ernstig letsel veroorzaken. Uw risico om te vallen kan hoger zijn als u ouder bent; Een ernstige allergische reactie die uw huid of andere delen van uw lichaam kan aantasten, zoals uw lever, nieren, hart, of bloedcellen. Deze allergische reactie kan levensbedreigend zijn en kan de dood tot gevolg hebben. Bel onmiddellijk uw arts als u last heeft van: huiduitslag, netelroos; koorts of gezwollen klieren die niet verdwijnen; zwelling van uw gezicht; kortademigheid; zwelling van de benen; vergeling van de huid of het oogwit; of donkere urine
De meest voorkomende bijwerkingen van FYCOMPA zijn onder andere: duizeligheid; slaperigheid; vermoeidheid; prikkelbaarheid; vallen; misselijkheid en braken; gewichtstoename; duizeligheid (gevoel van draaien); problemen met normaal lopen; problemen met spiercoördinatie; hoofdpijn; blauwe plekken; buikpijn; angst
FYCOMPA is een gereguleerde stof (CIII) omdat het kan worden misbruikt of tot drugsafhankelijkheid kan leiden. Bewaar FYCOMPA op een veilige plaats om het tegen diefstal te beschermen en geef het nooit aan iemand anders omdat het schadelijk kan zijn. Het verkopen of weggeven van FYCOMPA is tegen de wet.
U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de FDA. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
Voorschrijfinformatie en medicatiewijzer voor FYCOMPA.