Na maanden van verhit debat over de bron, veiligheid en wettelijke status van het populaire stimulerende middel, heeft de FDA waarschuwingsbrieven uitgegeven aan 10 fabrikanten en distributeurs van supplementen die DMAA bevatten “voor het op de markt brengen van producten waarvoor geen bewijs van de veiligheid van het product is ingediend bij de FDA”.
Als de distributie van de supplementen in kwestie niet onmiddellijk wordt stopgezet, kan dit leiden tot handhavingsmaatregelen “zonder verdere kennisgeving”, voegde het agentschap eraan toe, dat beweerde dat DMAA de bloeddruk verhoogde, wat op zijn beurt “het werk van het hart zodanig kon verhogen dat het een cardiovasculaire gebeurtenis zou kunnen bespoedigen”.
Het voegde eraan toe: “Het is onder onze aandacht gekomen dat DMAA, gebruikt in producten op de voedingssupplementenmarkt, synthetisch kan worden geproduceerd … Synthetisch geproduceerde dimethylamyline is geen voedingsingrediënt zoals gedefinieerd in sectie 201 9ff) (1) van de Act.”
Welke juridische wegen staan open voor doelgerichte bedrijven?
Op de vraag hoe het zou reageren als de geviseerde bedrijven beweren dat ze kunnen bewijzen dat de DMAA in hun producten een synthetisch geproduceerde kopie is van een botanisch bestanddeel (uit geranium) dat al jaren veilig in de voedselvoorziening wordt geconsumeerd, vertelde een woordvoerster van de FDA aan NutraIngredients-USA:
“We moeten ons opnieuw concentreren om erop te wijzen dat 1) dit open zaken zijn; de bedrijven hebben 15 dagen om te reageren en we wachten op hun antwoorden; 2) de overtreding die in de waarschuwingsbrief wordt aangehaald, was het niet indienen van kennisgevingen van nieuwe voedingsingrediënten (NDI) volgens de wettelijke vereiste, waardoor de producten als zodanig worden vervalst en op dit moment is dat de zaak waar het om gaat, al het andere is op dit moment speculatief.”