Controlled Substance
Controlled SubstanceHydrocodone bitartrate and Acetaminophen Tablets are classified as Schedule lll controlled substance.The HYDROPE BITTRACTE AND ACCETAMIノフェンは、Schedule lllに分類される管理物質。乱用・依存性麻薬の反復投与により精神依存、身体依存、耐性が生じることがあるので、本剤の処方及び投与は慎重に行うこと。 身体依存は、離脱症候群の出現を防ぐために薬剤の継続的な投与が必要となる状態であり、数週間の麻薬の継続使用後にのみ臨床的に重要な割合を占めるが、麻薬治療の数日後に軽度の身体依存が出現することもある。 耐性は、同じ程度の鎮痛効果を得るためにますます大量の投与が必要となることであり、最初は鎮痛効果の持続時間の短縮によって現れ、その後、鎮痛効果の強さが低下することによって示される。 耐性の発現速度は患者によって異なる。過量投与急性過量投与後、ヒドロコドンまたはアセトアミノフェンから毒性が発現する可能性がある。 ヒドロコドン：ヒドロコドンの重篤な過量投与は、呼吸抑制（呼吸数および／または潮量の減少、チェイン・ストークス呼吸、チアノーゼ）、昏迷または昏睡に進行する極度の傾眠、骨格筋の弛緩、冷感と皮膚炎、時には徐脈と低血圧が特徴である。 アセトアミノフェン：アセトアミノフェンの過量投与では、用量依存的で致命的な肝壊死が最も重大な副作用である。 肝毒性の可能性のある過量投与後の初期症状には、吐き気、嘔吐、発汗、全身倦怠感などがあります。肝毒性の臨床的および実験的証拠は、摂取後48～72時間まで明らかでない場合があります。成人では、肝毒性は10グラム以下の急性過剰摂取、または15グラム以下の死亡でまれに報告されている。治療：ヒドロコドンとアセトアミノフェンの単一または複数の過剰摂取は致命的な多剤併用過剰摂取であり、地域の毒コントロールセンターとの相談が推奨される。 嘔吐は、患者が覚醒している場合（咽頭反射および喉頭反射が十分な場合）、機械的に、またはイペカックシロップで誘発する必要がある。 活性炭の経口投与（1g/kg）は、胃の排出を待って行う。 初回投与時には、適切な下剤を併用する。 反復投与する場合は、必要に応じて瀉下薬を交互に投与する。 低血圧は通常、血液量減少であり、輸液に反応するはずである。 血管拡張剤およびその他の支持手段は、必要に応じて使用する。 意識不明の患者の胃洗浄の前にカフ付き気管内チューブを挿入し、必要な場合は呼吸を補助する。 中毒の重症例では、腹膜透析、またはできれば血液透析を考慮する。 ナロキソンは、麻薬拮抗薬であり、オピオイドの過量投与に伴う呼吸抑制および昏睡を回復させることができる。 ナロキソン塩酸塩0.4mg～2mgを非経口投与する。 ヒドロコドンの作用時間はナロキソンの作用時間を超えることがあるので、患者を継続的に監視し、適切な呼吸を維持するために必要に応じて拮抗薬を反復投与する必要がある。 アセトアミノフェンの投与量が140mg/kgを超えた可能性がある場合、できるだけ早期にアセチルシステインを投与する。 摂取後4時間以上の血清アセトアミノフェン濃度は、アセトアミノフェン中毒の予測に役立つため、血清アセトアミノフェン濃度を測定する必要がある。 治療開始前にアセトアミノフェンの測定結果を待ってはならない。 アセトアミノフェンの成人に対する毒性量は10gである。用法・用量痛みの程度や患者の反応に応じて用量を調節する。 しかし、ヒドロコドンに対する耐性は継続使用により発現する可能性があり、有害作用の発生率は投与量に関連していることを念頭に置く必要がある。 2.5mg/500mg5mg/500mg 通常、成人には疼痛に応じて4～6時間ごとに1～2錠を投与する。 通常、成人には1回1錠を4～6時間おきに、疼痛に応じて服用する。 なお、1 日の総投与量は 6 錠までとする。 7.5 mg/750 mg 通常、成人には、疼痛緩和のため必要に応じて4～6時間ごとに1錠を経口投与する。 1日の総投与量は5錠までとする。 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg 通常、成人は疼痛に必要なだけ 4 – 6 時間ごとに 1 錠 を服用する。 なお、1日の総投与量は6錠を超えないものとする。 10 mg/750 mg 通常、成人には、疼痛緩和のため必要に応じて4～6時間ごとに1錠を投与する。 なお、1日の総投与量は5錠までとする。