Istruzioni importanti per la somministrazione
(a) BETASERON è destinato all’uso sotto la guida e la supervisione di un medico. Se i pazienti o chi si prende cura di loro devono somministrare BETASERON, addestrarli alla tecnica corretta per l’autosomministrazione di iniezioni sottocutanee utilizzando la siringa preriempita o il dispositivo di iniezione opzionale. L’autoiniettore BETACONNECT ha tre impostazioni di profondità di iniezione regolabili; l’operatore sanitario deve determinare l’impostazione di profondità e la tecnica di iniezione adeguate. Usare solo le siringhe contenute nella confezione di BETASERON con l’autoiniettore BETACONNECT.
L’iniezione iniziale di BETASERON deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario adeguatamente qualificato. Gli utenti devono dimostrare competenza in tutti gli aspetti dell’iniezione di BETASERON prima dell’uso autonomo. Se un paziente deve auto-somministrare BETASERON, deve essere valutata la sua capacità fisica e cognitiva di auto-somministrare e smaltire correttamente le siringhe. I pazienti con gravi deficit neurologici non devono autosomministrarsi le iniezioni senza l’assistenza di un operatore addestrato.
Istruzioni appropriate per l’autosomministrazione o l’iniezione da parte di un’altra persona devono essere fornite al paziente o al suo operatore, compresa un’attenta lettura della Guida al trattamento con BETASERON, delle Istruzioni per l’uso della siringa preriempita e delle Istruzioni per l’uso dell’autoiniettore BETACONNECT che accompagna il prodotto.
(b) Ispezionare visivamente la soluzione ricostituita di BETASERON prima dell’uso; scartare se contiene particolato o è scolorita.
(c) Tenendo la siringa e l’adattatore della fiala in posizione, girare il gruppo in modo che la fiala sia in alto. Prelevare la dose appropriata di soluzione di BETASERON. Rimuovere la fiala dall’adattatore della fiala prima di iniettare BETASERON.
(d) Utilizzare procedure di smaltimento sicure per aghi e siringhe.
(e) Non riutilizzare aghi o siringhe.
(f) Consigliare ai pazienti e a chi li assiste di ruotare i siti per le iniezioni sottocutanee per ridurre al minimo la probabilità di gravi reazioni nel sito di iniezione, comprese necrosi o infezioni localizzate.
(d)