Fontos alkalmazási előírások
(a) A BETASERON orvosi irányítás és felügyelet mellett történő alkalmazásra szolgál. Ha a BETASERON-t a beteg vagy a gondozó adja be, oktassa ki őket az előretöltött fecskendő vagy a választható injekciós eszköz használatával történő szubkután injekció önálló beadásának megfelelő technikájára. A BETACONNECT autoinjektor három állítható injekciós mélységbeállítással rendelkezik; a megfelelő mélységbeállítást és injekciós technikát az egészségügyi szolgáltatónak kell meghatározni. A BETACONNECT autoinjektorral csak a BETASERON csomagolásban található fecskendőket használja.
A kezdeti BETASERON injekciót megfelelően képzett egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett kell elvégezni. A felhasználóknak az önálló használat előtt bizonyítaniuk kell, hogy a BETASERON injekció minden vonatkozásában jártasak. Ha a betegnek önállóan kell beadnia a BETASERON-t, fel kell mérni a beteg fizikai és kognitív képességeit az önálló beadásra és a fecskendők megfelelő ártalmatlanítására. A súlyos neurológiai hiányosságokkal küzdő betegeknek nem szabad az injekciót képzett gondozó segítsége nélkül önállóan beadniuk.
A betegnek vagy gondozójának megfelelő utasítást kell adni az önálló vagy más személy által történő beadásra, beleértve a BETASERON gyógyszerelési útmutató, az előretöltött fecskendő használati utasítása és a készítményhez mellékelt BETACONNECT autoinjektor használati utasítása gondos áttekintését.
(b) Használat előtt szemrevételezéssel ellenőrizze az újragyártott BETASERON oldatot; dobja ki, ha részecskéket tartalmaz vagy elszíneződött.
(c) A fecskendő és az injekciós üveg adaptert a helyén tartva fordítsa meg a szerelvényt úgy, hogy az injekciós üveg felül legyen. Vegye ki a megfelelő adag BETASERON oldatot. A BETASERON beadása előtt vegye ki az injekciós üveget az injekciós üveg adapterből.
(d) Használja a tűk és fecskendők biztonságos ártalmatlanítási eljárásait.
(e) Ne használja újra a tűket és fecskendőket.
(f) Tanácsolja a betegeknek és a gondozóknak, hogy rotálják a szubkután injekciók helyét, hogy minimalizálják a súlyos injekcióhelyi reakciók valószínűségét, beleértve az elhalást vagy a helyi fertőzést.