Mi a HPTN 073?
A HPTN 073 egy demonstrációs vizsgálat, amelynek célja, hogy kiderüljön, a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fekete férfiak hajlandóak-e a Truvada®-t, a preexpozíciós profilaxis (PrEP) napi tablettáját használni. A HPTN 073 a PrEP használatát választó férfiak visszajelzéseit gyűjti össze a tapasztalatokról. A PrEP egy új HIV-megelőzési módszer, amelyben a HIV-negatív emberek naponta szednek egy HIV-kezelő gyógyszert (antiretrovirális – ARV), hogy csökkentsék a HIV-fertőzés kockázatát.
Kik vettek részt a vizsgálatban?
A vizsgálatba összesen 226 HIV-fertőzött, nem fertőzött BMSM-et vontak be három amerikai városban (Washington, DC, Los Angeles és Chapel Hill, N.C.)
Mi történt a vizsgálat során?
Amikor a vizsgálatban résztvevőket bevonták a vizsgálatba, körülbelül egy évig maradtak benne. A résztvevők az egy év alatt körülbelül hét alkalommal találkoztak a helyi vizsgálati csoport tagjaival. A vizsgálati csoport minden egyes ilyen látogatás alkalmával felajánlotta a résztvevőknek a Truvada használatának lehetőségét. Azok a résztvevők, akik elkezdték a PrEP-et, fizikális vizsgálatban részesültek, amely magában foglalta a májuk és veséik egészségi állapotának ellenőrzését, valamint a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos esetleges aggályok vagy mellékhatások megbeszélését. Ha súlyos mellékhatásokról számoltak be, a vizsgálatban résztvevőknek azt mondták, hogy hagyják abba a gyógyszer szedését.
A résztvevőknek nem kellett beleegyezniük a Truvada szedésébe ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Bármikor dönthettek úgy, hogy elkezdik vagy abbahagyják a Truvada szedését. Függetlenül attól, hogy a résztvevők használták-e a Truvadát vagy sem, mindenkinek felajánlották a C4 segítségnyújtást (ügyfélközpontú gondozáskoordináció). A C4 egészségügyi csoportja egyénre szabott gondozási és támogatási tervet dolgozott ki, amely magában foglalhatta az egészségügyi és mentálhigiénés szolgáltatásokhoz vagy más szervezetekhez való utalást, amelyek segíthettek volna a résztvevőknek egyéb szükségleteikben, például lakhatási támogatással, családon belüli erőszakkal vagy kábítószer- vagy alkoholfogyasztással kapcsolatos tanácsadással kapcsolatos szolgáltatásokban. Minden résztvevő HIV/STI kockázatcsökkentési tanácsadásban és HIV/STI-tesztben részesült minden egyes vizsgálati látogatás alkalmával. Minden résztvevőt óvszerrel láttak el, és arra ösztönözték őket, hogy minden alkalommal használjanak óvszert, amikor szexelnek, mert bár korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Truvada csökkentheti a HIV-fertőzés kockázatát, a PrEP nem 100%-ban hatékony, és nem véd más szexuális úton terjedő fertőzések (például gonorrhea, szifilisz vagy klamídia)
Miért volt fontos ez a tanulmány?
A BMSM az Egyesült Államokban az összes új HIV-fertőzés 28%-át teszi ki, mégis a BMSM alulreprezentált a HIV-kutatási vizsgálatokban. A két amerikai helyszínen az iPrEx vizsgálatban részt vevő 225 MSM közül kevesebb mint 50 volt BMSM. A PrEP hatékonyságának meghatározásához ebben a populációban a kutatóknak először meg kell érteniük:
* Mennyire hajlandóak a BMSM a PrEP szedésére
* Milyen következetesen szedik a PrEP szedése mellett döntő férfiak az előírt módon
* Hogyan értékelik a férfiak a PrEP használatának tapasztalatait, és
* Elfogadható-e a helyi egészségügyi intézmények számára, hogy a PrEP mellett ügyfélközpontú gondozási koordinációt (C4) is adjanak a BMSM-nek
Eredmények:
A résztvevők önbevallásán alapuló vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a HIV-fertőzés megelőzésére szolgáló PrEP nagymértékben elterjedt a BMSM körében az Egyesült Államokban.
Az újszerű, összehangolt tanácsadási és gondozási megközelítés alkalmazása a HIV-fertőzés alacsonyabb arányára utaló eredményeket eredményezett.
A 12 hónapos nyomon követést összesen 209 résztvevő (92%) fejezte be. A vizsgálatban résztvevők 178-an (79%) fogadták el a PrEP-et; 68%-uk jelezte, hogy 26 hét múlva is folytatja a PrEP-et. A PrEP szedését vállalók átlagosan hat C4 ülést vettek igénybe, míg a PrEP-et el nem fogadó férfiak átlagosan négy ülést. A vizsgálatban részt vevő 178, a PrEP-et valaha is elfogadó férfi között öt HIV-fertőzés történt (incidencia=2,9 95%CI:0,9-6,8); e férfiak közül ketten jelezték, hogy 50 és 272 nappal az első pozitív HIV-teszt előtt abbahagyták a PrEP-et. A 48 férfi közül, akik soha nem fogadták el a PrEP-et, három HIV-fertőzött lett (incidencia=7,7 95%CI: 1,6-22,5). A vizsgálat célja nem az FTC/TDF PrEP hatékonyságának értékelése volt a HIV megelőzésében.