Yleistä tietoa
Alkuperäinen 3,6 mg:n Zoladex-valmiste on ollut saatavana vuodesta 1989 lähtien kuukausittaisena implanttina. Uusi formulaatio, 10,8 mggosereliiniasetaatti-implantti, joka annetaan kolmen kuukauden välein, tarjoaa enemmän mukavuutta aluteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonianalogin (LHRH) hoidon valinneille henkilöille. Zoladexin 3,6 mg:n formulaatio osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin orkiektomia (kirurginen kastraatio) eturauhassyövän leviämisen hillitsemisessä, mikä tarjoaa miehille mahdollisuuden valita lääkehoidon ja kirurgisen hoidon välillä.
Pahanlaatuinen hormoni testosteroni voi stimuloida eturauhassyövän kasvua. Hoito Zoladexilla ihonalaisena injektiona johtaa testosteronin vähenemiseen, mikä sitten vähentää hormoniin reagoivien eturauhaskasvainten stimulaatiota.
Zoladexin 3 kuukauden formulaatio on halkaisijaltaan 1,5 mm:n läpimittainen lieriömäinen implantaatti, joka sisältää 10,8 mg gosereliinia. Kun se annetaan ihonalaisena injektiona, biologisesti hajoava implantti liukenee hitaasti ja tuottaa terapeuttisia lääkepitoisuuksia jatkuvasti 12 viikon ajan.
Kliiniset tulokset
Kontrolloiduissa tutkimuksissa, joihin osallistui pitkälle edennyttä eturauhassyöpää sairastavia henkilöitä, Zoladex 10.8 mg:n formulaatio tuotti farmakodynaamisesti samanlaisen vaikutuksen testosteronin suppression suhteen kuin 3,6 mg:n formulaatiolla saavutettu vaikutus.
Haittavaikutukset
10,8 mg:n formulaatiolla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat kuumia aaltoja ja kipua.
Toimintamekanismi
Zoladex on luonnossa luonnostaan esiintyvän LHRH-entsyymihäiriön (LHRH: LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH = LHRH). Zoladexin jatkuvahoito johtaa kivesten testosteronituotannon merkittävään vähenemiseen. Tämä vähentää eturauhassyövän kasvun testosteronestimulaatiota.
Lisätiedot
Kerran kuukaudessa annosteltava Zoladex 3,6 mg -valmiste hyväksyttiin äskettäin FDA:n toimesta pitkälle edenneen rintasyövän hoitoon premenopausaalisilla ja perimenopausaalisilla naisilla. Vuodesta 1993 lähtien Zoladexia on käytetty myös endometrioosin hoitoon, joka on ei-syöpää aiheuttava gynekologinen sairaus, jota esiintyy arviolta viidellä miljoonalla naisella Yhdysvalloissa.
Edurauhassyöpä on miesten yleisin syöpä (muu kuin ihosyöpä) Yhdysvalloissa. AmericanCancer Societyn mukaan noin 244 000 miehellä diagnosoidaan tauti vuonna 1995, ja 40 400 miestä kuolee siihen.