Zileutonin haittavaikutukset

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 10.10.2020.

• Consumer
• Professional

Yhteenvetona

Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat: dyspepsia. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään zileutonin kohdalla: suun kautta otettava tabletti, suun kautta otettava tabletti, depottabletti

Suoraa lääketieteellistä hoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella zileuton voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee zileutonin käytön aikana:

Harvinaiset

• Influenssan kaltaiset oireet
• särky
• oikea ylävatsakipu
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• keltaiset silmät tai iho

Esiintymistiheys tuntematon

• Kohtaus, pahoinpitely, tai väkivaltaa
• yritys tappaa itsensä
• mielipide
• kuiva suu
• pelko tai hermostuneisuus
• surullinen tai tyhjä olo

.

• hyperventilaatio
• säännölliset sydämenlyönnit
• ärsyttävyys
• ruokahaluttomuus
• kiinnostuksen tai mielihyvän menettäminen
• levottomuus
• näkeminen, kuulee tai tuntee asioita, joita ei ole olemassa
• tärinä jaloissa, käsissä, käsissä, tai jaloissa
• hengästyneisyys
• unettomuus
• väsymys
• vapina tai käsien tai jalkojen tärinä
• keskittymisvaikeudet
• keskittymisvaikeudet
• vaikeudet nukkuminen
• epäonnistuminen

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin zileutonin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisimmät

• Yskä
• Kuume
• Päänsärky
• Pahoinvointi
• Silmien ja poskipäiden ympärillä oleva kipu tai arkuus
• Tukkoinen tai vuotava nenä
• Rintakehän kireys tai hengityksen vinkuminen

.

• hengitysvaikeudet
• vatsavaivat

Vähemmän yleinen

• Vatsakipu tai vatsakipu
• kurkkukipu
• heikkous

terveydenhuollon ammattihenkilöstölle

Koskee zileutonia: suun kautta otettava tabletti, suun kautta otettava tabletti, joka vapauttaa depottablettia

Yleistä

Yleisimmin esiintyvät haittavaikutukset ovat poskiontelotulehdus, pahoinvointi ja nielun ja kurkunpään kipu.

Hermosto

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Päänsärky (jopa 24,6 %)

Yleinen (1 %-10 %): Hypertonia, hermostuneisuus, huimaus, somnolenssi

Dermatologiset

Yleinen (1 %-10 %): Pruritus, urtikaria

Gastrointestinaalinen

Yleinen (1 % – 10 %): 8,2 %), pahoinvointi (5,5 %), ripuli (5 %), vatsakipu, ylävatsakipu, oksentelu, ummetus, ilmavaivat

Virtsa- ja virtsaelimistö

Yleiset (1 % – 10 %): Virtsatieinfektio, emätintulehdus

Hematologinen

WBC-arvot palautuivat normaaliksi tai lähtötasolle tämän lääkkeen lopettamisen jälkeen. Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.

Yleinen (1-10 %):

Hepaattinen

Yleinen (1-10 %): Hepatotoksisuus, ALT-arvojen nousu (1,8 %)

Valmisteen markkinoille tulon jälkeiset raportit: Maksavaurio, mukaan lukien kuolema, hengenvaarallinen maksavaurio, josta toipuminen, oireinen keltaisuus, hyperbilirubinemia ja ALT:n kohoaminen yli 8-kertaiseksi ULN-arvoon nähden

Suurin osa ALT:n kohoamisista (82 %) raportoitiin hoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana, ja ne korjaantuivat 21 vuorokauden kuluessa suurimmalla osalla näistä potilaista lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Pitkään annostellun lääkkeen ryhmässä suurin osa ALT-arvojen kohoamista (60 %) tapahtui ensimmäisen hoitokuukauden aikana; muutamilla potilailla arvot palautuivat alle 2-kertaisiksi ULN-arvoihin tai normaaleiksi 9 ja 12 vuorokauden kuluessa.

Maksan toimintaentsyymien kohoamiset eivät johtaneet yhdessäkään tapauksessa keltatautiin, kroonisen maksasairauden kehittymiseen tai kuolemantapaukseen tässä kliinisessä tutkimuksessa. Potilailla, jotka lopettivat tämän lääkkeen käytön, ALT-arvot laskivat alle 2 kertaa ULN noin kuukaudessa.

Yliherkkyys

Yleinen (1-10 %): Yliherkkyys, ihottuma

Immunologinen

Yleinen (1-10 %): Lymfadenopatia

Musculoskeletaalinen

Yleinen (1-10 %):

Ocular

Common (1 % – 10 %): Myalgia (7 %), nivelkipu, niskakipu/jäykkyys

Ocular

Common (1 % – 10 %):

Muut

Yleinen (1 % – 10 %): Kipu (7,8 %), astenia (3,8 %), tapaturmainen vammautuminen (3,4 %), kuume, huonovointisuus

Psykiatrinen

Yleinen (1 % – 10 %): Unettomuus

Myynnin jälkeiset raportit: Unihäiriöt, käyttäytymisen muutokset

Hengitystie

Yleinen (1-10 %): Ylempien hengitysteiden infektiot (9 %), poskiontelotulehdus (6,5 %), nielun ja kurkunpään kipu (5 %), rintakipu

.