Tramadolin analgeettista tehoa on äskettäin arvioitu uudelleen osana uutta kliinistä kehitysohjelmaa, jolla tuetaan rekisteröintihakemusta Yhdysvalloissa. Tässä artikkelissa tarkastellaan 50, 75, 100 ja 150 mg:n suun kautta otetun tramadolin kerta-annos- ja lyhytkestoisten tutkimusten tuloksia erilaisissa akuuteissa kiputiloissa. Kaksoissokkoutetussa kerta-annostutkimuksessa, johon osallistui 161 potilasta, joilla oli keisarinleikkauksen jälkeistä voimakasta kipua, 75 ja 150 mg:n tramadoli ja 650 mg:n parasetamolin ja 100 mg:n dekstropropoksifeeninapsylaatin yhdistelmä osoittautuivat tehokkaiksi ja tilastollisesti lumelääkettä paremmiksi. Yhdistettyyn analyysiin otettiin mukaan tulokset tästä ja 17 muusta samankaltaisesta tutkimuksesta, jotka koskivat potilaita, joilla oli kipua leikkauksen (n = 1594) tai hampaiden poiston (n = 1859) jälkeen ja joihin sisältyi myös muita vertailuaineita. Tramadoli 100 mg oli optimaalinen kerta-annos akuutin kivun hoitoon, ja tramadoli 50 mg:n analgeettinen teho oli samanlainen kuin kodeiinin 60 mg:n. Lyhytaikaisissa moniannostutkimuksissa (n = 520), joissa käytettiin tramadolia 50, 75 ja 100 mg, todettiin tilastollisesti merkitsevä ja annosriippuvainen vähennys joko ibuprofeenin tai morfiinin käyttöön pakolääkkeenä. Uudet farmakokineettiset tiedot osoittavat, että vakaan tilan tramadolipitoisuudet plasmassa, jotka saavutetaan 50 mg:n annosten antamisen jälkeen suun kautta 6 tunnin välein, ovat samankaltaisia kuin 100 mg:n kerta-annoksen antamisen jälkeen suun kautta (250 mikrogrammaa/l). Tätä perustelua tukevat tulokset pitkäaikaistutkimuksista, joissa tramadolin keskimääräinen vuorokausiannos oli noin 250 mg.

Articles

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.