Geneerinen nimi: Inamrinoni
- Haittavaikutukset
- Adostus
- Vuorovaikutukset
- Raskaus
- Lisätiedot
- Lisätiedot
Huomautus: Tässä asiakirjassa on tietoa haittavaikutuksista inamrinoniin. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske tuotenimellä Inocor I V.
Käytetään inamrinonille: laskimonsisäinen liuos
Hematologiset
Trombosytopenia ei välttämättä edellytä lääkkeen käytön lopettamista. On suositeltavaa, että potilaita, joiden verihiutaleiden määrä on alle 150 000/mm3, seurataan huolellisesti.
On vain vähän näyttöä joko lääkkeeseen liittyvän suoran verihiutalevaikutuksen tai IgG-trombosyyttivasta-aineesta johtuvan verihiutaleiden tuhoutumisen tueksi. Tarkkaa mekanismia ei tunneta.
Mahdollisesti vakava hematologinen poikkeavuus on trombosytopenia. Alentuneita trombosyyttiarvoja on havaittu 20-46 %:lla potilaista, mutta ne ovat harvoin olleet oireellisia. Trombosytopenia näyttää liittyvän päivittäiseen kokonaisannokseen ja infuusion kestoon, ja se on yleensä korjaantunut 2-4 päivän kuluessa amrinonin lopettamisesta.
Inamrinonin aiheuttamaan trombosytopeniaan on liittynyt harvinaisia tapauksia, joissa on esiintynyt hemorragisia perikardiaalisia effuusioita ja splenomegaliaa.
Kardiovaskulaariset
Kardiovaskulaarisiin haittavaikutuksiin on kuulunut hypotensiota, rytmihäiriöitä ja sydämen vajaatoimintaa. Infuusioon liittyvää hypotensiota esiintyi 1-3 %:lla potilaista. Uusia pysyviä eteis- ja kammioperäisiä rytmihäiriöitä tai sydämen vajaatoiminnan pahenemista on raportoitu 9 %:lla potilaista. Osa tiedoista on peräisin kontrolloimattomista tutkimuksista, ja satunnaista yhteyttä voi olla vaikea määrittää tutkimuspopulaation vakavan sydänperäisen perussairauden vuoksi. Rintakipua on raportoitu 0,2 %:lla potilaista.
Ruoansulatuskanava
Ruansulatuskanavan oireita, kuten yleistä vatsakipua, ruokahaluttomuutta, ripulia, pahoinvointia tai oksentelua, on esiintynyt enintään 27 %:lla potilaista. Harvinaisia valituksia haju- tai makuhaitoista on raportoitu.
Hermosto
Hermostoon liittyviin haittavaikutuksiin on kuulunut huimausta, päänsärkyä, huimausta tai parestesioita noin 20 %:lla potilaista. Somnolenssia ja väsymystä on raportoitu 3 %:lla ja 15 %:lla potilaista.
Dermatologiset
Dermatologisiin haittavaikutuksiin on kuulunut ihon kuivumista ja kynsien keltaista värimuutosta.
Maksatoksisuus
Maksatoksisuutta on raportoitu inamrinonin (Inocor I V:n sisältämä vaikuttava aine) pitkäaikaisen oraalisen käytön jälkeen. 173 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa noin 20 %:lle kehittyi kohonnut seerumin SGOT- tai LDH-arvo. Lyhytaikaiseen laskimonsisäiseen käyttöön liittyvää maksatoksisuutta on esiintynyt harvoin. Bilirubiinin kohoamista ja keltaisuutta on raportoitu.
Inamrinonin käyttöön on liittynyt toistettavia ja palautuvia hepatiittitapauksia. Joissakin tapauksissa seerumin transaminaasien ja LDH:n kohoamiseen liittyi molemminpuolisia keuhkoinfiltraatteja ja eosinofiliaa, jotka viittasivat allergiseen lääkevalmistereaktioon.
Yliherkkyys
Yliherkkyys amrinonille voi ilmetä yleistyneenä viruksen kaltaisena oireyhtymänä, jolle on ominaista lihaskipuja, niveltulehduksia ja kuumetta. Tähän oireyhtymään voi liittyä myosiittia, diffuuseja keuhkoinfiltraatteja, kutinaa ja sekavuutta.
Hengitystieinfektioita
Hengitystieinfektioita on raportoitu jopa 22 %:lla potilaista.
Lokaalinen
Lokaalista injektiokohdan injektion aiheuttamaa kipua on raportoitu 0,2 %:lla potilaista. Tämä voidaan minimoida laimentamalla inamrinoni (Inocor I V:n sisältämä vaikuttava aine) infuusioneste normaaliin tai puolinormaaliin keittosuolaliuokseen loppupitoisuuteen 1-3 mg/ml.
1. ”Tuotetiedot. Inocor (inamrinoni)”. Sanofi Winthrop Pharmaceuticals, New York, NY.
2. Ward A, Brogden RN, Heel RC, Speight TM, Avery GS ”Amrinone: alustava katsaus sen farmakologisiin ominaisuuksiin ja terapeuttiseen käyttöön.”. Drugs 26 (1983): 468-502
3. Brandt JT, Miller L, Hermiller J, Unverferth DV, Leier CV ”Suun kautta otettavan amrinonin vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja eloonjäämiseen.” Clin Pharmacol Ther 36 (1984): 260-4
4. Wilmshurst PT, Al-Hasani SF, Semple MJ, Hamblin AS, Kioy PG, Lucas GF, Savidge GF, Webb-Peploe MM ”Amrinonin vaikutukset verihiutaleiden määrään, eloonjäämiseen ja toimintaan potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.” Br J Clin Pharmacol 17 (1984): 317-24
5. Packer M, Medina N, Yushak M ”Hemodynaamiset ja kliiniset rajoitukset pitkäaikaisessa inotrooppisessa hoidossa amrinonilla vaikeaa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.” Circulation 70 (1984): 1038-47
6. Rubin SA, Lee S, O’Connor L, Hubenette A, Tober J, Swan HJ ”Trombosytopenia ja kuume amrinonia käyttävällä potilaalla.”. N Engl J Med 301 (1979): 1185
7. Ansell J, Tiarks C, McCue J, Parrilla N, Benotti J ”Amrinonin aiheuttama trombosytopenia.” Arch Intern Med 144 (1984): 949-52
8. Dunkman WB, Wilen MM, Franciosa JA ”Adverse effects of long-term amrinone administration in congestive heart failure.” Am Heart J 105 (1983): 861-3
9. DiBianco R, Shabetai R, Silverman BD, Leier CV, Benotti JR ”Suun kautta otettava amrinoni kroonisen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa: monikeskuksisen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja lumekontrolloidun vieroitustutkimuksen tulokset.” J Am Coll Cardiol 4 (1984): 855-66
10. Bottorff MB, Rutledge DR, Pieper JA ”Laskimonsisäisen amrinonin arviointi: ensimmäinen uuden luokan positiivisista inotrooppisista aineista, joilla on vasodilatoivia ominaisuuksia.” Pharmacotherapy 5 (1985): 227-37
11. Robinson PJ, Lvoff R, Chong B, Barrett PA ”Amrinoni–uusi inotrooppinen aine kroonisessa resistentissä kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa.” Aust N Z J Med 11 (1981): 666-8
12. Silverman B, Merrill A, Gerber L ”Amrinonin kliiniset vaikutukset ja sivuvaikutukset. Tutkimus 24 kroonista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavasta potilaasta.” Arch Intern Med 145 (1985): 825-9
13. Treadway G ”Laskimonsisäisen amrinonin kliininen turvallisuus–katsaus”. Am J Cardiol 56 (1985): b39-40
14. Wilmshurst PT, Thompson DS, Juul SM, Jenkins BS, Coltart DJ, Webb-Peploe MM ”Vertailu amrinonin ja natriumnitroprussidin vaikutuksista hemodynamiikkaan, supistumiskykyyn ja sydänlihaksen aineenvaihduntaan potilailla, joilla on sepelvaltimotaudista ja dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuva sydämen vajaatoiminta.”. Br Heart J 52 (1984): 38-48
15. Gilman ME, Margolis SC ”Amrinonin aiheuttama hepatotoksisuus”. Clin Pharm 3 (1984): 422-4
16. Hermiller JB, Leithe ME, Magorien RD, Unverferth DV, Leier CV ”Amrinone in severe congestive heart failure: another look at an intriguing new cardioactive drug.”. J Pharmacol Exp Ther 228 (1984): 319-26
17. Benotti JR, Grossman W, Braunwald E, Davolos DD, Alousi AA ”Hemodynaaminen arviointi amrinonista. A new inotropic agent.” N Engl J Med 299 (1978): 1373-7
Lisätietoja
Keskustele aina terveydenhuollon ammattilaisen kanssa varmistaaksesi, että tällä sivulla esitetyt tiedot pätevät henkilökohtaisiin olosuhteisiisi.
Joitakin haittavaikutuksia ei välttämättä ilmoiteta. Voit ilmoittaa niistä FDA:lle.
Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke