HPV4-rokote turvallinen ja tehokas 8 vuotta rokotuksen jälkeen

Syyskuu 03, 2014

3 min:

Kolme annosta nelivalenttista HPV-rokotetta antoivat tuoreiden tutkimustulosten mukaan suojan tautia ja pysyvää infektiota vastaan yli kahdeksaksi vuodeksi.

”Näiden tutkimustulosten julkaisemisen myötä HPV4-rokotteen palapelin viimeinen palanen on saatu päätökseen. Rokote on todettu erittäin kestäväksi – jo 8 vuoden ajan!”, sanoi tutkimuksen tutkija ja Infectious Diseases in Children -toimituskunnan jäsen Stan L. Block, MD, FAAP. ”Näin HPV4-rokotteen ensisijainen kohderyhmä, 11-12-vuotiaat potilaat (ja jopa 15-vuotiaat), pääsee melkein ohi iästä, jolloin tämän myrkyllisen ja monimutkaisen syöpää aiheuttavan viruksen seksuaaliselle hankkimiselle on suurin riski. Tiedot ovat varmuudella osoittaneet, että rokote pitää rokotetut suojassa yli 19-23-vuotiaina. Lisäksi HPV4-rokotettuja koskeva 10 vuoden kestotutkimus on parhaillaan valmistumassa.”

Stan L. Block

Daron Ferris, MD, Georgia Regentsin yliopistosta Augusta, Ga:n osavaltiosta, ja hänen kollegansa määrittivät serologiset tasot ja rokotteen tehon HPV4:n (Gardasil, Merck) osalta kahdeksan vuotta rokotuksen jälkeen. Seksuaalisesti naiivit 9-15-vuotiaat lapset saivat joko HPV4-rokotteen (n=1 179) tai suolaliuosplasebon (n=482) ensimmäisenä päivänä ja kuukausina 2 ja 6. Kuukauden 30 kohdalla plaseboryhmä sai HPV4-rokotteen saman ohjelman mukaisesti. Molempia ryhmiä seurattiin kuukauteen 96 asti. Lapset, jotka olivat 16-vuotiaita tai vanhempia, olivat oikeutettuja tehokkuusarviointeihin.

Yksikään niistä lapsista, jotka saivat HPV4-rokotteen keskimäärin 12 vuoden iässä, ei sairastunut tai saanut rokotteen serotyyppien (HPV6/11/16/18) aiheuttamaa pysyvää infektiota, joka kesti yli 12 kuukautta. Lapsilla, jotka saivat HPV4-rokotteen kuukaudessa 30 (keskimäärin 15 vuoden iässä), oli lähtötilanteessa seropositiivisuus yhtä tai useampaa neljästä HPV-tyypistä kohtaan samanlainen kuin päivällä 1 rokotetuilla (1,7 % vs. 1,9 %). Neljä yhdeksästä myöhemmällä iällä rokotetusta lapsesta oli kuitenkin seropositiivinen kolmelle rokotetyypille, mikä tutkijoiden mukaan viittasi aiempaan HPV-altistukseen.

16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla oli arviolta yksi uusi seksikumppani vuodessa.

Uusia vakavia haittatapahtumia ei esiintynyt Ferrisin ja kollegoiden mukaan kahdeksan vuotta rokotuksen jälkeen.

”HPV4-rokote, joka annettiin esinuorille ja nuorille, osoitti kliinisesti tehokkaan suojan pysyvyyttä ja pysyviä vasta-ainetittereitä 8 vuoden ajan… Näiden pitkäaikaisten seurantatietojen yhdessä muiden laajojen hyväksyntää edeltävien turvallisuusseurantatietojen kanssa pitäisi auttaa rohkaisemaan lääkäreitä ja vahvistamaan kansallisia suosituksia kaikkien esinuorten ja nuorten nuorten HPV-rokotusten antamiseksi”, tutkijat päättelivät.

Blockin mukaan kolme virstanpylvästä on saavutettava, jotta mikä tahansa uusi rokote, joka ehkäisee vakavaa, yleistä sairautta, saisi täydellisen luottamuksen lääkäreiden keskuudessa. Ensimmäinen on turvallisuus. HPV4-rokotteen turvallisuutta ja siedettävyyttä on arvioitu huolellisesti yli 30 tutkimuksessa. Kaiken kaikkiaan rokotteeseen liittyviä merkittäviä lyhyen tai pitkän aikavälin haittavaikutuksia ei ole havaittu vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa eikä laajoissa väestötason seurantatutkimuksissa.

Toisena on tehokkuus. HPV4-rokotteen sisältämien kantojen on osoitettu ehkäisevän lähes 100-prosenttisesti tautia nuorilla aikuisilla ja nuorilla naisilla ja miehillä.

”Tiedot osoittavat myös, että yleinen hoitotarkoituksen mukainen tehokkuus on keskimäärin lähes 70-75 % väestössä kaikkien HPV:n aiheuttamien esisyöpien ja syöpien osalta. Koska kolmen rokotusannoksen jälkeiset vasta-ainepitoisuudet ovat noin kaksi kertaa korkeammat 9-15-vuotiailla potilailla kuin tässä vanhemmassa naispopulaatiossa, tämä vasta-aineiden korvikemarkkeri viittaa vahvasti siihen, että HPV4:n pitäisi olla vastaavalla tavalla suojaava esiteini-ikäisillä”, Block kertoi Infectious Diseases in Children -julkaisussa.

Kolmas on Blockin mukaan kestävyyttä: ”Tarvitsevatko nuoremmat, 9-15-vuotiaat rokotetut potilaat lisäannoksia suojan ylläpitämiseksi? Tutkimustulokset osoittavat, ettei yhdelläkään näistä 429 nuoremmasta potilaasta tässä pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa ilmennyt läpimurtotapauksia HPV4-tyyppistä tautia tai pysyvää infektiota (12 kuukautta tai pidempään).”

Block lisäsi, että lääkäreiden tulisi kertoa potilaille ja vanhemmille, että HPV4-rokotus ehkäisee neljää erilaista anogenitaalialueen syöpää ja mahdollisesti suusyöpää.

”Vaatikaa, että iänmukaiset potilaat saavat rokotteen. Älkää olko toiveikkaita selityksissänne. Teillä on nyt kaikki sanalliset välineet, joita tarvitsette rokottaaksenne kaikki muut paitsi kiihkeimmät kieltäjät ja tieteen kieltäjät.”

Paljastukset: Block ja muut raportoivat taloudellisista sidoksista Merckiin, joka rahoitti tutkimuksen, ja GlaxoSmithKlineen.