Tärkeitä turvallisuustietoja
FYCOMPA voi aiheuttaa psyykkisiä (psykiatrisia) ongelmia, kuten: uusi tai pahempi aggressiivinen käyttäytyminen (mukaan lukien henkirikollinen käyttäytyminen), vihamielisyys, viha, ahdistus tai ärtyneisyys; epäluuloisuus tai epäluottamus (uskominen asioihin, jotka eivät ole totta); sellaisten esineiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei ole olemassa; sekavuus; muistivaikeudet; muut epätavalliset tai äärimmäiset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa. Kerro heti hoitohenkilökunnalle, jos sinulla on uusia tai pahenevia psyykkisiä ongelmia FYCOMPA-hoidon aikana.
Kuten muutkin epilepsialääkkeet, FYCOMPA saattaa aiheuttaa itsemurha-ajatuksia tai -toimia hyvin pienellä osalla ihmisistä, noin yhdellä 500:sta. Soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on jokin näistä oireista, erityisesti jos ne ovat uusia, pahenevat tai huolestuttavat sinua:
ajatukset itsemurhasta tai kuolemasta; uusi tai pahempi masennus; kiihtyneisyyden tai levottomuuden tunne; univaikeudet (unettomuus); aggressiivinen käyttäytyminen; vihaisuus tai väkivaltaisuus; aktiivisuuden ja puhumisen äärimmäinen lisääntyminen (mania); itsemurhayritys; uusi tai pahempi ahdistuneisuus; paniikkikohtaukset; uusi tai pahempi ärtyneisyys; vaarallisiin impulsseihin perustuva käyttäytyminen; muut epätavalliset käyttäytymisen tai mielialan muutokset. Itsemurha-ajatukset tai -toimet voivat johtua muistakin asioista kuin lääkkeistä. Jos sinulla on itsemurha-ajatuksia tai -toimia, terveydenhuollon ammattilainen voi tarkistaa, onko sinulla muita syitä.
Huomioi kaikki muutokset, erityisesti äkilliset muutokset mielialassa, käyttäytymisessä, ajatuksissa tai tunteissa, ja pidä kaikki seurantakäynnit terveydenhuollon ammattilaisen luona suunnitellusti. Soita terveydenhuollon tarjoajalle tarvittaessa käyntien välillä, erityisesti jos olet huolissasi oireista.
Älä lopeta FYCOMPA-hoitoa keskustelematta ensin terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Yhtäkkinen lopettaminen voi aiheuttaa vakavia ongelmia ja aiheuttaa sen, että saat kohtauksia useammin.
Kerro ennen FYCOMPA-hoidon aloittamista terveydenhuollon tarjoajalle kaikista sairauksistasi, mukaan lukien, jos sinulla on tai on ollut masennusta, mielialahäiriöitä, aggressiivista tai vihamielistä käyttäytymistä (esimerkiksi henkirikollista käyttäytymistä), itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä tai muita psykiatrisia ongelmia; sinulla on tai on ollut maksa- tai munuaisvaivoja; juot alkoholia; olet väärinkäyttänyt reseptillä saatavia lääkkeitä, katu- ja katumielessä myytäviä huumeiden käyttötapoja tai käyttänyt väärin alkoholia aikaisemmin; olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, vahingoittaako FYCOMPA sikiötäsi. Jos tulet raskaaksi FYCOMPA-hoidon aikana, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa rekisteröitymisestä North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry -rekisteriin (1-888-233-2334); imetät tai aiot imettää. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa parhaasta tavasta ruokkia vauvaa, jos otat FYCOMPAa ja päättää, otatko FYCOMPAa vai imetätkö. Molempia ei pidä käyttää.
Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset lisäravinteet. FYCOMPAn ottaminen tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai vähentää kumman tahansa lääkkeen hyötyä. Näitä lääkkeitä ovat: ehkäisyvälineet, karbamatsepiini, fenytoiini, okskarbatsepiini, rifampiini ja mäkikuisma.
Mitä minun on vältettävä FYCOMPA-hoidon aikana?
Älä aja autoa, käytä raskaita koneita äläkä ryhdy muihin vaarallisiin toimintoihin, kunnes tiedät, miten FYCOMPA vaikuttaa sinuun. FYCOMPA saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta tai väsymystä. Älä juo alkoholia tai ota muita lääkkeitä, jotka tekevät sinut uneliaaksi tai huimaavaksi, ennen kuin olet keskustellut terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Alkoholin tai uneliaisuutta tai huimausta aiheuttavien lääkkeiden kanssa otettu FYCOMPA saattaa pahentaa uneliaisuutta tai huimausta. Yhdessä alkoholin kanssa otettu FYCOMPA voi myös huonontaa mielialaasi, lisätä vihaa, sekavuutta ja masennusta.
FYCOMPA voi aiheuttaa muita vakavia haittavaikutuksia, kuten: Huimaus, huimaus (pyörimisen tunne) ja ongelmat normaalissa kävelyssä. Sinulla voi olla ongelmia kävellä normaalisti, jos olet epävakaa, koska sinua huimaa. Nämä oireet voivat lisääntyä, kun FYCOMPA-annostasi suurennetaan. Huimauksen ja normaalin kävelyn ongelmien riski voi olla suurempi, jos olet iäkäs; Uneliaisuus ja väsymys; Lisääntynyt kaatumisriski. FYCOMPAn ottaminen voi lisätä kaatumisriskiäsi. Nämä kaatumiset voivat aiheuttaa vakavia vammoja. Kaatumisriskisi voi olla suurempi, jos olet iäkäs; Vakava allerginen reaktio, joka voi vaikuttaa ihoosi tai muihin kehon osiin, kuten maksaan, munuaisiin, sydämeen tai verisoluihin. Tämä allerginen reaktio voi olla hengenvaarallinen ja aiheuttaa kuoleman. Soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on: ihottumaa, nokkosihottumaa; kuumetta tai turvonneita rauhasia, jotka eivät mene pois; kasvojen turvotusta; hengenahdistusta; jalkojen turvotusta; ihon tai silmänvalkuaisten kellastumista; tai tummaa virtsaa
FYCOMPAn yleisimpiä haittavaikutuksia ovat: huimaus; uneliaisuus; väsymys; ärtyneisyys; kaatumiset; pahoinvointi ja oksentelu; painonnousu; huimaus (pyörimisen tunne); vaikeudet kävellä normaalisti; ongelmat lihasten koordinaatiossa; päänsärky; mustelmat; vatsakipu; ahdistuneisuus
FYCOMPA kuuluu valvottaviin aineisiin (CIII), koska sitä voidaan käyttää väärin tai se voi johtaa huumeriippuvuuteen. Säilytä FYCOMPAa turvallisessa paikassa varkauksien varalta äläkä koskaan anna sitä kenellekään muulle, koska se voi vahingoittaa häntä. FYCOMPAn myyminen tai luovuttaminen on lainvastaista.
Sinua kehotetaan ilmoittamaan FDA:lle reseptilääkkeiden haittavaikutuksista. Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.
FYCOMPAn valmisteyhteenveto ja lääkehoito-opas.