Kuvittele, jos haluat, insuliinikynä, joka voi kertoa sinulle, kuinka paljon insuliinia tarvitset korjaamaan harhaanjohtavan korkean verensokerin. Sellainen, joka voi ehdottaa boluksen kokoa, joka tarvitaan kattamaan kulhollinen Mac & Juustoa. Sellainen, joka voi itse asiassa seurata insuliinin käyttöä (IOB) kuten pumppu ja luoda selkeitä ja helppolukuisia raportteja insuliinin käytöstä ja hiilihydraateista lääkärillesi…
Se on Companion Medicalin uuden InPenin lupaus.
Kuten huomaatte, kynä itsessään ei oikeastaan tee tätä työtä. Pikemminkin yhdistetty sovellus on se, joka pyörittää show’ta – varsinaista insuliinin toimittamista lukuun ottamatta.
InPen on Bluetooth-yhteensopiva ½-yksikköinen uudelleentäytettävä insuliinikynä, jossa on mukana älypuhelinsovellus. Bluetooth-ominaisuutta lukuun ottamatta kynä on melko pitkälti perinteinen metallinen insuliinikynä, johon sopii joko Humalog- tai Novolog-kynätäyttöpatruuna. Insuliinilaskuri ja muut ”älykkäät” ominaisuudet ovat kaikki sovelluksessa.
FDA hyväksyi vuonna 2016, ja loppuvuodesta 2017 Companion Medical ilmoitti aloittavansa rajoitetun lanseerauksen Yhdysvalloissa. DiabetesMine-tiimimme sai käsiinsä pari arvosteluyksikköä koeajettavaksi, ja olen iloinen voidessani jakaa mielipiteeni tästä InPen-kynästä tänään yhdessä kollegani ja toimittajani Mike Hoskinsin muutaman ajatuksen kanssa.
Kaiken kaikkiaan olemme molemmat sitä mieltä, että tässä uudessa InPenissä on potentiaalia, mutta siinä on joitakin puutteita, jotka olisi mielestämme korjattava ennen maanlaajuista lanseerausta. Mielipiteet voivat vaihdella, kuten kaikessa diabetekseen liittyvässä, mutta tässä on meidän mielipiteemme tästä uudesta tuotteesta.
InPenin tyylikäs muotoilu
Aluksi haluan sanoa, että kiitos, kun teitte siitä puolikkaan kynän!
InPen on noin kuusi ja puoli tuumaa pitkä ja halkaisijaltaan noin kolme neljäsosaa tuumaa (vain hiukan kookkaampi kuin siinä käytettävät kynän täyteaineet), ja se painaa täydellä insuliinipatruunalla varustettuna vähemmän kuin kaksi unssia. Se on suunnilleen niin pieni ja tyylikäs kuin uudelleentäytettävät insuliinikynät ovat, mutta niiden tapaan se on liian suuri ja painava, jotta useimmat ihmiset voisivat kantaa sitä paidan taskussa täytekynän tapaan.
Kynä on saatavana metallinharmaana, sinisenä ja vaaleanpunaisena, ja se on tarkoitettu joko Humalog- tai Novolog-kynätäytteille, joiden arkkitehtuurit eroavat huomattavasti toisistaan. Me D’Minessa kiitämme Companionia siitä, että se on tuonut markkinoille tuotteensa, joka on yhteensopiva molempien versioiden kanssa, toisin kuin lopetettu Asante Snap -insuliinipumppu, joka lanseerattiin markkinoille vain Humalogin kanssa, mikä rajoitti sen markkinat potilaisiin, joiden sairausvakuutusyhtiöillä oli reseptivalikoimassa vain iso H.
Henkilökohtaisesti pidän kynää ihanana. Ensivaikutelmani siitä oli laatu. Se on kauniisti tehty, ohuehko ja siinä on tasainen laadukas toiminta. Pidän siitä, että korkki on tarpeeksi pitkä, jotta siinä voi kantaa tuppeen kiinnitettyä kynäneulaa, vaikka niin ei pitäisi tehdä. Toivoisin vain, että Companion olisi tehnyt siitä vielä pidemmän, jotta voisin kantaa varaneulaa kuonossa.
Konepellin alla InPeniin on sisäänrakennettu hienoa tekniikkaa. Ensinnäkin siinä on lämpötila-anturi, ja sovellus hälyttää käyttäjiä, jos kynä on altistunut niin korkealle lämpötilalle, että se voisi vaikuttaa insuliinin eheyteen. InPen pystyy myös havaitsemaan eron neulan käynnistävän ”ilmalaukauksen” ja todellisen pistoksen välillä. Miten se tekee sen? Ilmeisesti taikuudella (eli patentoidulla teknologialla). Mutta se toimii. Vaikka sovelluksessa on mahdollisuus ”peruuttaa” väärin tulkittu injektio laskimesta, en ole kertaakaan joutunut käyttämään sitä.
Kynä on mielestäni hyvin tasapainoinen ja injektio toimii pehmeästi. Ainoa asia, josta en pitänyt itse kynässä, on mielestäni se, että patruunoita vaihdettaessa täytyy ruuvata mäntä takaisin kynän pohjaan käsin. Joissakin muissa kynissä työnnät vain tangon takaisin alas ja olet valmis.
Tw, kynä toimii suljetulla, ei-ladattavalla paristolla, joka kestää taatusti vuoden ennen kuin se on vaihdettava.
Mike sanoo: Olen täysin samaa mieltä Wilin kanssa siitä, että InPen on itse asiassa aika lipevän ja sileän näköinen. Henkilönä, joka on käyttänyt Novolog-, Lantus- ja Tresiba-kyniä jo lähes kaksi vuotta sen jälkeen, kun olen irrottautunut insuliinipumpustani, tämä Companion Medicalin uusi älykynä saa pisteitä tyylistä. Kohtaamani pettymys oli kuitenkin se, että kynän muotoilun vuoksi se on hieman liukas, enkä pysty pitämään siitä yhtä tiukasti kiinni kuin muista käyttämistäni kynistä. Tämä johti siihen, etten itse asiassa pystynyt pistämään 100 prosenttia annoksistani joka kerta, mikä tarkoitti, että jouduin pistämään yhden tai kaksi yksikköä toisen kerran sen jälkeen, kun olin säätänyt otteeni kynästä ja männästä uudelleen. Tämä oli ärsyttävää ja saattaa olla jatkuva ongelma joillekin käyttäjille.
InPen-mobiilisovellus
Sovelluksessa, joka on tällä hetkellä vain IOS-käyttöjärjestelmässä (vaikka Companionin mukaan Android-versio on ”tulossa pian”), on neljä päänäyttöä: Koti, Lokikirja, Raportit ja Asetukset. Kotisivu on tietenkin järjestelmän toiminnallinen sydän, joka näyttää graafisesti viimeisimmän puolen päivän verensokeri- ja insuliinibolustiedot kaaressa. Ajan kuluessa sokeri- ja insuliinikuvakkeet kulkevat kaaren poikki, ja insuliinikuvakkeet vaihtavat vähitellen väriä osoittaakseen, kuinka paljon insuliinia kussakin annoksessa on jäljellä. Insulin on board (IOB) näkyy näkyvästi näytön keskellä.
Suuri oranssi laskin-painike avaa insuliinilaskurin, johon voit syöttää verensokerin ja hiilihydraatit saadaksesi suositellun insuliiniannoksen. Suosituksia ohjaava matematiikka tulee Asetukset-sivulta, jonne syötetään hiilihydraattisuhteet, herkkyystekijät, insuliinin kesto sekä sinun ja lääkärisi asettamat verensokeritavoitteet. Käyttäjät voivat muuttaa näitä asetuksia, ja he voivat myös luoda joka päivä neljä räätälöityä ajanjaksoa, joissa on eri asetukset.
Ennen InPeniä käytin NovoPen Echoa ja RapidCalc-sovellusta puhelimessani. Nämä kaksi järjestelmää ovat monella tapaa hyvin samanlaisia, mutta RapidCalc käyttää liukusäätimiä verensokerin ja hiilihydraattien syöttämiseen. InPen-sovellus, jossa on suora ”kirjoita numerot” -käyttöliittymä, oli mielestäni paljon nopeampi. Arvostin myös sen etusivua, joka antoi minulle graafisen esityksen käytössä olevasta insuliinista. Pelkkä IOB:n kokonaismäärän ilmoittaminen ei todellakaan riitä. Käyttöliittymän avulla sain paremman käsityksen siitä, kuinka vanhoja eri annokset olivat ja niiden suhteellisesta koosta. InPen-sovelluksen avulla tunsin olevani paremmin hallinnassa. Arvostan myös sitä, että kun avaan insuliinilaskurin, kursori on jo paikallaan valmiina verensokerilukua varten. Se nopeuttaa asioita.
Sen lisäksi, että sovellus suosittelee insuliiniannoksia verensokerin tai sensorin glukoosilukeman ja hiilihydraattien perusteella, se suosittelee myös sitä, kuinka paljon hiilihydraatteja tarvitaan matalan verensokerin korjaamiseksi, perustuen käytössä olevaan insuliiniin ja matalan tasoon. Siinä on myös hyvä sisäänrakennettu tuki, mukaan lukien käyttöohjeet ja opetusvideot.
Sovellukseen voidaan myös ohjelmoida erilaisia muistutuksia, mukaan lukien unohtuneiden annosten hälytykset, basaalimuistutukset, verensokerin tarkistamismuistutukset ja muistutus insuliinipatruunan vaihtamisesta 28 päivän kuluttua.
Kysytätkö siis, miten pärjäsin noiden muistutusten kanssa? No, joo… unohdin asettaa muistutukset… ehkä olisin voinut käyttää muistutusta siihen, ironista kyllä. Tämä vaikuttaa mukavalta ominaisuudelta ja on hyvä, että muistutukset ovat mukana niille, jotka ovat taipuvaisia käyttämään niitä, mutta ei ole mielipidettä siitä, kuinka tehokkaita ne voivat olla täältä päin.
Mike Says:
Mutta vaikkei täyttä hyötyä olisikaan, pidin yleisesti ottaen lokikirjan ulkoasusta ja siitä, miten se antaa käyttäjille mahdollisuuden näppäillä manuaalisia tietoja sekä siirtää ne suoraan InPenistä. Asetin päivittäisen muistutuksen pitkävaikutteiselle Tresiballeni, ja pystyin myös näppäilemään Tresiba-annokseni manuaalisesti joka päivä. Se ilmestyi sitten aloitusnäyttöön yhdessä InPenistä saatujen nopeavaikutteisten annosteni sekä sovellukseen kirjautuneiden paino- tai hiilihydraattitietojen kanssa. Yksi huomautus: Sovellus antaa ymmärtää, että voit syöttää manuaalisesti muita nopeavaikutteisia insuliiniannoksia, jotka eivät ole peräisin InPenistä, mutta en itse asiassa löytänyt mitään keinoa tehdä sitä. Henkilönä, joka käyttää inhaloitavaa Afrezza-insuliinia Novologin ja Tresiban ohella, olisi varmasti hyödyllistä pystyä sisällyttämään nämä tiedot jonnekin.
Datan jakaminen ja (pieni) CGM-yhteensopivuus
Ex-opettajana minun on sanottava, että pidin raportointitoiminnosta, jonka avulla voit lähettää tietoja terveydenhuollon tarjoajalle. Voit valita 7, 30 ja 90 päivän välillä painamalla oikeassa yläkulmassa olevaa ”PDF” -painiketta, ja raportti voidaan viedä nopeasti sähköpostitse, tekstiviestillä tai airdropilla lääketieteelliselle tiimillesi. Se on erittäin nopeaa ja helppoa. Vertailun vuoksi RapidCalc-sovellus, jota olen käyttänyt, voi lähettää raportteja vain sähköpostitse, ja ne ovat CSV-muodossa, mikä on hankalaa käsitellä.
Teoriassa InPen-sovellus voi kommunikoida Applen Heath Kit -yhteensopivien mittareiden ja CGM-mittareiden kanssa. Käytännössä tämä ei toimi kovin hyvin, ainakaan CGM-rintamalla. Sekä minä että Mike käytämme Dexcom G5:tä, mutta Health Kit raportoi sovellukseen vain 3 tuntia vanhat tiedot, jolloin FDA:n annosteluun hyväksymät tiedot ovat arvottomia. Tämä johtuu siitä, että FDA sallii tällä hetkellä vain takautuvien tietojen käytön Health Kitin kautta; Dexcom pyrkii saamaan reaaliaikaiset tiedot mukaan, mutta on epävarmaa, milloin se todella tapahtuu. Joten vaikka se on pettymys, tämä ei ole Companionin vika.
InPen-järjestelmän mukana tuli AgaMatrixin seksikkään pikku Jazz-mittarin uusin inkarnaatio, joka voi täyttää insuliinilaskurin verensokeritiedoilla. Siirtymällä lokikirja-toimintoon voit näppäillä tulokset manuaalisesti tai ne, jotka on jaettu Bluetoothilla Apple Health Kit -sovelluksen kautta. Minua harmitti kovasti, että CGM-tiedot olivat niin vanhentuneita. Se sai minut niin sekaisin yhden päivän jälkeen, että poistin sen käytöstä. En tarvitse sokeriani kolmen tunnin takaa. Minun on tiedettävä, mikä se on nyt. Toivottavasti tämä muuttuu tulevaisuudessa, mutta juuri nyt minusta on epärehellistä sanoa, että InPen on liitettävissä CGM-järjestelmään.
Älkää käsittäkö minua väärin, kynä on hieno, mutta kun kyse on liitettävyydestä, huomasin toivovani, että sovellus voisi puhua kynälle, eikä kynä aina puhuisi sovellukselle. Minun on avattava sovellus ja syötettävä nykyinen anturiglukoosini ja hiilihydraattini saadakseni annossuosituksen, jonka minun on sitten soitettava kynään ottaakseni. Kynä ilmoittaa sitten sovellukselle, mitä olen ottanut, ja kirjaa sen, mutta periaatteessa sovellus tietää jo annoksen, joten kynän lähettäminen takaisin tuntui minusta tarpeettomalta. Jos sovellus olisi voinut jotenkin siirtää annoksen kynään, se olisi säästänyt aikaa!
Hintalappu ja saavutettavuus
Meille on kerrottu, että järjestelmän vähittäismyyntihinta on hieman alle 800 dollaria, mutta Companionin vakuutuskattavuus on edennyt hyvin.
Tämä on hyvä uutinen, mutta InPen todennäköisesti katetaan useimmissa suunnitelmissa DME:nä (Durable Medical Equipment), jolloin useimmat liikuntarajoitteiset henkilöt joutuvat maksamaan 20-50 prosenttia kustannuksista suunnitelmasta riippuen.
Tämä on silti suuri hintalappu verrattuna RapidCalc-sovelluksen 7,99 dollariin ja alle 60 dollariin joko HumaPen Luxura HD:stä tai NovoPen Echosta, jotka molemmat kestävät monta vuotta.
Minulla oli vaikeuksia perustella kattavuusvaikeuksia ja hintalappua, vaikka sain henkilökohtaisesti arvostelukynän ilmaiseksi suoraan Companion Medicalilta (kiitos!) ja minulla oli jo insuliinipatruunat kotona, jotka voitiin liittää. Toisin sanoen, minun ei tarvinnut käydä läpi vakuutustani tai maksaa penniäkään täällä. Mutta Mikellä oli erilainen kokemus…
Mike Says: Curious about cost and accessibility, I had my endo fill out the required Rx form and submit it to Companion Medical. Missään tuossa lomakkeessa ei pyydetty ilmoittamaan vakuutuksenantajaani tai apteekkipalveluntarjoajaa, ja vahvistin lääkärin vastaanotolta, että hekään eivät olleet antaneet näitä tietoja. Parin päivän kuluessa sain puhelun kalifornialaiselta Express Rx -postiapteekilta (jota ei pidä sekoittaa ExpressScriptsiin), jonka kanssa Companion tekee yhteistyötä yksinomaan tämän tuotteen käyttöönotossa. He kertoivat minulle, että InPen ei kuulu ”apteekkiedun” (?) piiriin, joten se maksaisi minulle koko 799 dollaria tai 549 dollaria alennuskortin käytön jälkeen.
Vaikka alennuskorttia arvostettiin, tämä herätti tunnin mittaisen keskustelun edustajan ja esimiehen kanssa siitä, miten he pystyivät sanomaan, että tämä laite ”ei kuulu” minulle, kun kukaan ei ollut antanut vakuutustietojani sen tarkistamiseksi. Ilmeisesti he tarkistivat vain yhden vakuutusyhtiön tietokannan ja löysivät aktiivisen tilin, mutta se on eri vakuutusyhtiö kuin vaimoni vakuutusyhtiö, jota itse asiassa käytän diabetesturvaani varten.
Komplisoidakseni asioita, tämä InPen-laite on kaikki, mitä lääkärini ”prescriptio-lomake” kattoi. Tarvittavat Novolog-patruunat ja kynäneulat ovat kaksi ylimääräistä, erillistä reseptiä, jotka hänen piti täyttää. Vielä monimutkaisemmaksi asian tekee se, että ne kuuluvat myös kahteen eri korvausluokkaan: Kestävät lääkinnälliset laitteet (Durable Medical Equipment, DME) ja reseptilääkeohjelma, joka kattaa lääkkeet, kuten itse insuliinin.
Tarkistettuani asian henkilökohtaisesti ja saatuani tietää, että vakuutuksenantajani saattaisi kattaa tämän DME:nä ennakkoluvalla, kerroin Express Rx:lle varsin selvästi, että oli harhaanjohtavaa veloittaa potilaita satoja dollareita ilman, että heidän vakuutustietojaan tarkistetaan ensin perusteellisesti. Niinpä minäkin päädyin saamaan arvostelukappaleen suoraan Companion Medicalilta sen sijaan, että olisin ostanut sen itse vapailta markkinoilta. Valitettavasti tämä saatavuusongelma on IMHO edelleen suurin InPen-haaste. Uskon, että se karkottaa monet liikuntarajoitteiset, jotka muuten saattaisivat olla kiinnostuneita tästä tuotteesta.
Pumppuhyötyjä kynässä, mutta tyyris
Kaiken tämän perusteella tässä ovat lopulliset ajatukseni tästä InPenistä.
Kyllä, pidän kynästä. Ja rakastan sovellusta.
Se on hieno järjestelmä, ja se varmasti lunastaa lupauksensa tuoda monia insuliinipumppauksen etuja kynän käyttäjille: helppo hiilihydraatti- ja annoslaskenta, annosten seuranta, tietojen jakaminen, muistutushälytykset ja paljon muuta. Se on siis tehokas työkalu insuliinin käyttäjille, jotka eivät jostain syystä halua käyttää kehoonsa kiinnitettyä pumppua.
Mutta yksi suurimmista eduista piti olla edullisempi vaihtoehto, kun taas se näyttää edelleen minusta kohtuuttoman kalliilta. Vaikka se ei olekaan aivan yhtä tehokas tai tyylikäs, monet käyttäjät voivat saada paljon samoja etuja käyttämällä kömpelöä vanhaa kynää ja 7,99 dollarin RapidCalc-sovellusta.
Niin, vaikka uskonkin, että uudessa InPenissä on potentiaalia, on vielä tehtävää, jotta se saadaan liikuntarajoitteisten käsiin kohtuulliseen hintaan (joka oikeuttaa sen hyödyt), ja toivomme tosiaan näkevämme sen tapahtuvan mieluummin ennemmin ennemmin kuin myöhemmin Companion Medicalin jatkaessa lanseeraustaan yhä useammilla alueilla eri puolilla maata.