Food and Drug Administration on hyväksynyt Amyvid-valmisteen (Florbetapir F 18 -injektio), joka on aikuisten aivojen PET-kuvauksiin (positroniemissiotomografia) tarkoitettu lääke, joka arvioi aivojen amyloidiplakkien pitoisuutta potilailla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen. Kognitiivinen heikkeneminen ilmenee, kun potilaan on vaikeampi ajatella ja muodostaa selkeitä, järkeviä ajatuksia sekä tehdä päätöksiä. Henkilö voi lopulta menettää kosketuksen siihen, mikä on todellista, itseensä, muihin ihmisiin sekä ulkoisiin tapahtumiin ja ympäristöön.
Amyvidin avulla lääkärit voivat havaita Alzheimerin taudin varhaisemmassa vaiheessa sekä tunnistaa tarkasti potilaat, joilla on varhaisia merkkejä muistihäiriöistä. Amyvid on radioaktiivinen aine, joka merkitsee β-amyloidiproteiineja (tahmean aineen rykelmiä), jotka ovat Alzheimerin taudin tunnusmerkkejä. Proteiini havaitaan PET-kuvauksilla. β-amyloidiproteiinia muodostuu myös joissakin muissa kognitiivisissa häiriöissä.
- Negatiivinen skannaus – jos amyloidiplakkeja (neuriittisia plakkeja) havaitaan vähän tai ei lainkaan, on epätodennäköisempää, että potilaan kognitiivinen heikkeneminen liittyy Alzheimerin tautiin.
- Positiivinen skannaus – jos plakkeja havaitaan kohtalaisesti tai usein. Potilailla on todennäköisemmin Alzheimerin tauti ja myös joitakin muita kognitiivisia häiriöitä. Positiivinen skannaus voi tulla takaisin myös potilailla, joilla on normaali kognitio. FDA korostaa, että positiivinen skannaus ei välttämättä tarkoita, että potilaalla on Alzheimerin tauti, mutta kaikilla Alzheimerin tautia (Alzheimerin tauti) sairastavilla on korkeampi plakkipitoisuus.
FDA:n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja, lääketieteen tohtori Janet Woodcock sanoi:
”Monille amerikkalaisille tehdään arviointeja, joiden avulla yritetään selvittää kognitiivisen toimintakyvyn heikkenemisen syy. Tähän asti aivojen β-amyloidi-neuriittisten plakkien pitoisuus on voitu määrittää vain aivobiopsian tai aivojen tutkimisen avulla ruumiinavauksen yhteydessä.
Tämä kuvantamisaine on yksi väline, joka auttaa lääkäreitä potilaidensa arvioinnissa toimimalla muiden diagnostisten arviointien lisänä.”
R. Edward Coleman, M.D., Duken yliopiston lääketieteellisen keskuksen radiologian professori, sanoi:
”Florbetapir antaa kognitiivista heikkenemistä sairastaville potilaille, heidän perheilleen ja heitä hoitaville lääkäreille enemmän tietoa heidän aivoissaan mahdollisesti esiintyvistä amyloidiplakeista. Tämä hyväksyntä merkitsee suurta edistystä ydinlääketieteen käytännöissä, sillä sen avulla voimme arvioida, onko potilaan aivoissa kohtalaisesti tai usein esiintyviä amyloidiplakkeja vai ei.”
Yhdessä muiden testien kanssa florbetapiiri voi auttaa lääkäreitä saamaan lisätietoa, kun he arvioivat potilaita kognitiivisen heikkenemisen syyn selvittämiseksi.”
Amyloidi-PET-kuvaus ei ennusta Alzheimerin taudin kehittymistä tai muuta siihen liittyvää dementian etenemistä, eikä sitä myöskään käytetä seuraamaan sitä, miten potilaat reagoivat hoitoon. FDA lisää, että Amyvid ei korvaa nykyisiä diagnostisia testejä, joita käytetään kognition arvioinnissa.
Amyvidin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, väsymys, tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja päänsärky.
Amyvidia valmistaa Avid Radiopharmaceuticals (Eli Lilly and Companyn omistama yhtiö) Philadelphiassa, USA:ssa.
Kirjoittanut: Christian Nordqvist