Selkäkipu on yleinen oire, joka koskettaa vuosittain noin 50 prosenttia väestöstä. Suurimmalla osalla ihmisistä selkäkipu häviää vähitellen – yleensä muutamassa viikossa.
Monille ihmisille tulee kuitenkin tulevaisuudessa uusi selkäkipukohtaus. Noin 5-10 prosentille väestöstä kehittyy selkäkipu, joka ei koskaan katoa. Tämän vuoksi tarvitaan hoitoja, joilla voidaan tarjota turvallista ja ennustettavaa kivunlievitystä.
Botuliinitoksiini-injektiot – eli yksi tai useampi injektio lääkettä, jolla puudutetaan tai heikennetään väliaikaisesti hermoja ja lihaksia, jotka saattavat vaikuttaa alaselkäkipuun – ovat yhä suositumpi hoito. Joitakin botuliinitoksiinin kaupallisia nimiä ovat ”Botox”, ”Lantox”, ”Myobloc” ja ”Neurobloc”.
Hallituksen valvontaviranomaiset, kuten Food and Drug Administration (FDA) Yhdysvalloissa tai Health Canada Kanadassa, eivät ole koskaan hyväksyneet botuliinitoksiinin käyttöä alaselkäkipuihin. Niinpä näiden injektioiden turvallisuus ja tehokkuus ovat edelleen kyseenalaisia. Harvinaiset raportit mahdollisesti hengenvaarallisista sivuvaikutuksista ovat saaneet Health Canadan ja FDA:n vaatimaan varoituksia BoNT-tuotteista.
Tässä katsauksessa tarkasteltiin botuliinitoksiinipistoksia potilaille, joilla oli epäspesifistä alaselkäkivusta kärsiviä potilaita – eli selkäkipua, jolla ei ole ilmeistä perussyytä ja johon liittyy tai ei liity iskiaskipua – eli kipua, joka tunkeutuu selkää alaspäin pakaroihin, sääriin ja usein jalkaterään. Katsaukseen sisältyi kolme satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 123 henkilöä, joilla oli pitkäaikaista selkäkipua, iskiaskipua tai molempia.
Katsauksessa päädyttiin siihen, että botuliinitoksiinipistoksia puoltava näyttö on laadultaan heikkoa tai erittäin heikkoa, koska nämä tutkimukset oli suunniteltu ja toteutettu väärin. Tämä tarkoittaa, että lisätutkimuksilla on parhaimmillaan hyvin todennäköisesti merkittävä vaikutus luottamukseemme vaikutusarvioon ja ne todennäköisesti muuttavat arviota.