Objetivo: El Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) es un ensayo clínico aleatorizado en 27 centros diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de las intervenciones que pueden retrasar o prevenir el desarrollo de la diabetes en las personas con mayor riesgo de diabetes tipo 2.
Diseño y métodos de investigación: Los requisitos de elegibilidad fueron edad > o = 25 años, IMC > o = 24 kg/m2 (> o = 22 kg/m2 para los asiáticos-americanos), y tolerancia alterada a la glucosa más una glucosa plasmática en ayunas de 5,3-6,9 mmol/l (o < o = 6,9 mmol para los indios americanos). La aleatorización de los participantes en el DPP durante 2,7 años finalizó en junio de 1999. Se presentan los datos basales de los tres grupos de tratamiento -modificación intensiva del estilo de vida, atención estándar más metformina y atención estándar más placebo- para los 3.234 participantes que han sido aleatorizados.
Conclusiones: El DPP ha aleatorizado con éxito una gran cohorte de participantes con una amplia distribución de edad, obesidad y orígenes étnicos y raciales que tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. El estudio examinará los efectos de las intervenciones en el desarrollo de la diabetes.